中生尚健PD-L1/VEGF双抗获批临床
2022-09-27
抗体免疫疗法突破性疗法
2022年9月27日，据CDE官网最新公示，中生尚健生物自主研发的靶向PD-L1/VEGF双抗SG1408获得NMPA批准临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。SG1408是一款PD-L1和VEGF双抗，能同时特异性结合PD-L1和VEGF。相关研究发现，PD-1/PD-L1抑制剂与抗VEGF阻断剂存在协同抗肿瘤效应。一方面，PD-1/PD-L1抑制剂可通过阻断PD-L1恢复免疫系统的抗肿瘤作用，另一方面，抗VEGF药物可通过阻断VEGF的免疫抑制作用，促进T细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高前者疗效，因此，免疫治疗联合抗血管生成治疗可以发挥更好的协同抗肿瘤作用。目前尚无PD-L1和VEGF双抗药物上市。2020年5月29日，FDA批准了罗氏的PD-L1单抗+抗VEGF单抗的联合疗法，用于治疗不可切除的肝细胞癌。国内方面，华奥泰，宜明昂科，康方生生物等几家已有同类产品在研。康方生物的AK112全球领先，为首个进入III期临床PD-1/VEGF双抗，目前已有2项临床研究处于III期阶段，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床研究，以及AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的NSCLC的III期临床研究。近日，AK112已拟被纳入突破性治疗品种名单，用于一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。华奥泰PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025此前已获中美两国开展临床，目前还在Ⅰ期临床阶段，宜明昂科IMM2510也仍处于在Ⅰ期阶段。近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
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