上海科州 MEK抑制剂妥拉美替尼MEK抑制剂妥拉美替尼报产，康哲 亚甲蓝肠溶缓释片进口申请 | 新受理（2.13-2.19）
2023-02-20
申请上市疫苗临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.13-2.19）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗成都欧林生物科技股份有限公司2.3;2.2CXSS2300006妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHS23000301CXHS23000311CXHS23000321CXHS2300033新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AC-003胶囊爱科诺生物医药(苏州)有限公司1CXHL23002301CXHL2300231AK127注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300125AL-001眼用注射液北京安龙生物医药有限公司1CXSL2300132BM012注射液苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2300138CM326注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL23001221CXSL2300121DDCI-01胶囊重庆迪康尔乐制药有限公司1CXHL23002241CXHL2300225EOC237胶囊上海亿腾景昂生物医药科技有限公司1CXHL23002081CXHL2300209GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2300123GR2002注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL23001261CXSL23001271CXSL2300128KY1702胶囊江苏康缘药业股份有限公司1CXHL23002121CXHL23002131CXHL2300214MDR-001片杭州德睿智药科技有限公司1CXHL23002151CXHL23002161CXHL23002171CXHL2300218PG-011凝胶北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300226SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300139SHR7280干混悬剂江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300229TQB3473片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23002191CXHL2300220Y-1注射液南京宁丹新药技术有限公司1CXHL2300210个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2300141结核菌素纯蛋白衍生物成都可恩生物科技有限公司2.4CXSL2300130卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2300124利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL23002212.2CXHL2300222氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂苏州旺山旺水生物医药有限公司2.4CXHL23002272.4CXHL2300228人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2300129塞来昔布胶囊(Ⅰ)上海上药创新医药技术有限公司2.2CXHL2300211盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司2.3CXHL2300232治疗用卡介苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.4CXSL2300133重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液华兰基因工程(河南)有限公司1CXSL2300137注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300136注射用MR001双特异性抗体深圳市迈加瑞生物技术有限公司1CXSL2300135注射用PRO1160普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300134注射用RNK05047珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2300223注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针山东方坦思生物制药有限公司1CXSL2300140注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2300131仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿昔洛韦钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2300547氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS23005774CYHS23005784CYHS2300579氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS23005563CYHS2300557南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2300568亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572奥卡西平片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300538奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS23005303CYHS2300531比索洛尔氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2300518丙戊酸钠缓释片济川药业集团有限公司4CYHS2300573玻璃酸钠滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2300555布洛芬混悬液海南斯达制药有限公司4CYHS2300549布洛芬颗粒四川依科制药有限公司3CYHS2300517布美他尼注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2300492草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2300495达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS23004983CYHS2300499地夸磷索钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司4CYHS2300522地氯雷他定口服溶液四川合纵泽辉医药科技有限公司3CYHS2300537噁拉戈利片浙江华海药业股份有限公司3CYHL23000213CYHL2300022恩格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS23005204CYHS2300521复方聚乙二醇电解质散(III)重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2300527复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519钆特酸葡胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS23004844CYHS23004854CYHS23004864CYHS23004874CYHS2300488甘露醇山梨醇注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2300551湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2300536琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS23005103CYHS23005113CYHS2300512己酮可可碱注射液江苏慧聚药业股份有限公司3CYHS2300543甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司3CYHS2300574甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司4CYHS2300534酒石酸美托洛尔片河南比福制药股份有限公司4CYHS23004964CYHS2300497坎地氢噻片浙江诺得药业有限公司3CYHS2300526糠酸莫米松鼻喷雾剂浙江仙琚医药科技有限公司4CYHL2300020利丙双卡因乳膏苏州二叶制药有限公司4CYHS2300566河北新张药股份有限公司4CYHS2300553杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507利那洛肽胶囊深圳翰宇药业股份有限公司4CYHL2300023磷酸奥司他韦干混悬剂江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2300525洛索洛芬钠凝胶膏南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300523美沙拉秦肠溶缓释颗粒江苏安必生制药有限公司3CYHS23005453CYHS2300548莫匹罗星软膏武汉人福利康药业有限公司4CYHS2300576帕拉米韦注射液3CYHS23005003CYHS2300502泮托拉唑钠肠溶片寿光富康制药有限公司4CYHS2300571泊沙康唑注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300570普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS23005624CYHS2300563羟苯磺酸钙胶囊安徽华尔康药业有限公司4CYHS2300561氢溴酸伏硫西汀片福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS23005584CYHS2300559乳果糖口服溶液健民药业集团股份有限公司4CYHS2300544浙江恒研医药科技有限公司4CYHS23005164CYHS2300515瑞巴派特片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2300550海南科进生物制药有限公司4CYHS2300504羧基麦芽糖铁注射液先声药业有限公司4CYHS23005144CYHS2300513特立氟胺片合肥恩瑞特药业有限公司4CYHS2300509维格列汀片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300541吸入用硫酸沙丁胺醇溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300508西他沙星细粒济川药业集团有限公司3CYHS2300503盐酸氨溴索口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2300569盐酸奥洛他定滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300542盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300489盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2300575盐酸托莫西汀口服溶液西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2300483盐酸万古霉素口服溶液江西青峰药业有限公司3CYHS23005063CYHS2300505盐酸文拉法辛缓释胶囊吉林天衡药业有限公司4CYHS23004904CYHS2300491盐酸乌拉地尔注射液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2300535异烟肼注射液湖北美林药业有限公司3CYHS2300564重酒石酸间羟胺注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2300524注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS23005393CYHS2300540注射用磷酸特地唑胺四川制药制剂有限公司4CYHS2300529注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2300554山西普德药业有限公司3CYHS2300546注射用吲哚菁绿南京亚东启天药业有限公司3CYHS2300560左卡尼汀口服溶液浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2300528左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552左氧氟沙星注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300493左乙拉西坦缓释片山东丹红制药有限公司3CYHS23005653CYHS2300567进口申请药品名称企业名称分类受理号IBD98-M缓释胶囊北京科林利康医学研究有限公司2.3JXHL2300028Inclisiran注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司2.4JXHL2300023PF-07220060辉瑞投资有限公司1JXHL23000261JXHL2300027PF-07248144片1JXHL23000241JXHL2300025Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液药华生物科技(北京)有限公司3.1JXSS2300016艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS23000255.2JYHS2300026达沙替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司5.2JYHS23000195.2JYHS2300020地氯雷他定片晖致医药有限公司5.2JYHS2300021沙美特罗替卡松吸入粉雾剂杭州京瑞医药科技有限公司5.2JYHS23000235.2JYHS2300024溴吡斯的明口服溶液广州汉光药业股份有限公司5.2JYHS2300022亚甲蓝肠溶缓释片深圳市康哲生物科技有限公司5.1JXHS2300021中药相关申请药品名称企业名称分类受理号儿童小柴胡颗粒广州白云山光华制药股份有限公司2.3CXZL2300011不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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