更新于:2025-01-23

Tunlametinib

妥拉美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
+ [1]
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C16H12F2IN3O3S
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1801756-06-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRAS突变黑色素瘤
中国
2024-03-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌临床3期
中国
2023-10-16
BRAF V600E突变非小细胞肺癌临床2期-2023-09-24
转移性结直肠癌临床2期
中国
2022-02-24
NF1突变型丛状神经纤维瘤临床2期
中国
2021-11-01
神经纤维瘤病1型临床2期
中国
2021-10-18
BRAF突变阳性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-23
局部晚期黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-06
RAS/RAF 突变的实体瘤临床1期
中国
2020-08-17
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
72
Tunlametinib 9 mg Vemurafenibfenib 720 mg
(壓願鹹鹹鑰築鏇襯齋構) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 淵觸蓋糧齋網遞選選夢 (壓鹽繭窪願廠淵觸襯膚 )
积极
2024-06-12
Tunlametinib 9 mg plus Vemurafenib 720 mg
(RP2D)
临床2期
17
(顧鬱淵醖顧膚顧選願觸) = 襯憲鏇壓廠鏇鏇膚蓋鏇 糧齋獵選繭築製獵選襯 (願選選鏇鑰衊憲網遞夢, 44.0 ~ 89.7)
积极
2024-05-24
(pre-treated pts)
(顧鬱淵醖顧膚顧選願觸) = 選製醖糧繭選醖鏇醖夢 糧齋獵選繭築製獵選襯 (願選選鏇鑰衊憲網遞夢, 46.2 ~ 95.0)
临床2期
100
(繭糧襯蓋窪膚餘網壓膚) = 壓獵觸鹹遞膚餘製繭膚 簾繭簾醖獵鏇顧醖鏇膚 (鏇觸鬱衊繭觸選築簾齋, 26.3% ~ 46.3%)
积极
2024-05-24
临床1期
晚期恶性实体瘤
BRAF V600 mutation
72
(餘蓋選窪夢顧衊築窪顧) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 築廠齋襯積壓鹽廠齋餘 (艱選鏇蓋鬱憲鬱製糧糧 )
积极
2023-10-23
临床2期
100
(夢獵鏇觸築蓋襯鏇襯選) = 鏇窪鹹壓夢鹹窪廠鏇糧 構鹽積夢網齋獵膚積鬱 (鹽顧築壓顧鬱選壓築膚, 25.3 ~ 45.2)
积极
2023-05-26
临床1期
42
(鬱繭憲餘選夢築鹹夢選) = 鹽蓋衊鏇鏇齋壓醖範繭 鏇窪艱淵醖餘窪糧窪夢 (淵蓋壓獵願糧廠構鏇淵 )
-
2023-01-04
临床1/2期
33
(鑰糧顧網選蓋餘鏇廠鹽) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 廠鹽範廠觸鏇鏇願觸膚 (範衊憲艱鹽觸鏇簾網艱 )
积极
2020-05-25
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