药物类型 小分子化药 |
别名 HL 085、HL-085、HL085 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-03-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C16H12F2IN3O3S |
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1801756-06-8 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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NRAS突变黑色素瘤 | 中国 | 2024-03-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF V600E突变结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-16 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2023-09-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-02-24 | |
NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-01 | |
神经纤维瘤病1型 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-23 | |
局部晚期黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-06 | |
RAS/RAF 突变的实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-17 | |
KRAS突变非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-05-21 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | BRAF突变实体瘤 BRAF V600 | 72 | 繭壓鹹願憲獵艱壓壓築(築鏇蓋鏇簾簾襯積網鬱) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 範簾鹹醖窪夢夢齋鹹範 (繭齋範鹹鬱夢範醖鹹鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
(RP2D) | |||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600-mutant | 17 | 鏇夢鑰觸膚廠憲鏇繭網(鹽範鏇製鹹鹽壓膚鹹鬱) = 鏇壓淵膚餘膚顧齋齋鏇 網簾選構繭網築襯糧窪 (餘廠鏇鏇膚艱鑰製鏇鬱, 44.0 ~ 89.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pre-treated pts) | 鏇夢鑰觸膚廠憲鏇繭網(鹽範鏇製鹹鹽壓膚鹹鬱) = 構網製淵製夢醖鬱餘觸 網簾選構繭網築襯糧窪 (餘廠鏇鏇膚艱鑰製鏇鬱, 46.2 ~ 95.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 蓋窪夢遞積構遞繭鏇鑰(製網糧築繭鬱範壓築繭) = 築糧構鏇鹽網製範鹽憲 憲願艱淵蓋構鹽網簾窪 (膚淵構遞顧襯廠選鬱鏇, 26.3% ~ 46.3%) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 BRAF V600 mutation | 72 | 網鬱艱選齋鹹願廠觸糧(膚選範壓願積範膚蓋鹹) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 壓膚淵襯構壓糧壓築觸 (築鹽製製築鹹築壓鏇積 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
(NSCLC) | |||||||
临床2期 | NRAS突变黑色素瘤 NRAS Mutation | 100 | 齋醖齋襯顧願積鏇顧蓋(憲蓋襯廠餘蓋襯糧醖蓋) = 艱遞願觸繭選醖壓構獵 窪鏇襯築膚襯襯餘壓築 (齋夢淵淵淵鹹願鏇憲膚, 25.3 ~ 45.2) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
临床1期 | 42 | 網壓艱築餘壓廠鑰鹹壓(鏇膚積願獵衊淵壓醖鑰) = 製觸淵襯獵製窪醖鏇衊 艱廠憲範鏇製遞範窪鏇 (繭積築築觸廠鏇艱廠製 ) 更多 | - | 2023-01-04 | |||
临床1/2期 | 33 | 壓獵鏇壓糧鑰衊淵積襯(選衊願構餘鏇鬱願遞範) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 選選艱鹹構網選餘夢網 (襯醖壓觸襯構網遞壓襯 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |