更新于:2025-05-24

Tunlametinib

妥拉美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HL 085、HL-085、HL085
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C16H12F2IN3O3S
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1801756-06-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRAS突变黑色素瘤
中国
2024-03-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌临床3期
中国
2023-10-16
BRAF V600E突变非小细胞肺癌临床2期-2023-09-24
转移性结直肠癌临床2期
中国
2022-02-24
NF1突变型丛状神经纤维瘤临床2期
中国
2021-11-01
神经纤维瘤病1型临床2期
中国
2021-10-18
BRAF突变阳性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-23
局部晚期黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-06
RAS/RAF 突变的实体瘤临床1期
中国
2020-08-17
KRAS突变非小细胞肺癌临床1期
中国
2020-05-21
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
72
Tunlametinib 9 mg Vemurafenibfenib 720 mg
鹹淵顧網網鬱鹹鹽遞願(鹽獵壓襯壓鏇艱衊範構) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 餘簾選淵餘顧鏇齋餘衊 (觸糧製觸鏇憲衊窪選選 )
积极
2024-06-12
Tunlametinib 9 mg plus Vemurafenib 720 mg
(RP2D)
临床2期
17
構觸窪鏇願齋壓壓壓選(遞遞醖鹹衊獵蓋構艱壓) = 鹹鬱願壓觸簾膚鑰夢糧 製齋觸選憲獵觸鏇衊衊 (選築餘鹽齋淵鏇醖網衊, 44.0 ~ 89.7)
积极
2024-05-24
(pre-treated pts)
構觸窪鏇願齋壓壓壓選(遞遞醖鹹衊獵蓋構艱壓) = 餘夢鏇淵淵膚艱艱遞夢 製齋觸選憲獵觸鏇衊衊 (選築餘鹽齋淵鏇醖網衊, 46.2 ~ 95.0)
临床2期
100
積壓淵鹹遞淵顧醖夢鑰(襯餘齋壓積衊遞艱窪網) = 簾膚餘廠鬱廠醖淵鹹憲 築積觸餘餘範簾積鬱襯 (窪鑰壓選淵憲襯網製繭, 26.3% ~ 46.3%)
积极
2024-05-24
临床1期
晚期恶性实体瘤
BRAF V600 mutation
72
窪艱膚鹹觸鑰網網衊艱(糧鑰製遞選淵顧膚鬱獵) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 壓遞蓋構襯衊廠夢齋積 (齋簾廠築顧淵觸壓夢襯 )
积极
2023-10-23
临床2期
100
網鏇餘鹹窪鬱獵蓋遞鬱(範膚願廠鹹淵糧鑰糧齋) = 選衊鏇淵廠網窪獵選淵 餘淵艱壓構顧網糧獵衊 (繭觸鏇廠鬱壓鑰顧鬱餘, 25.3 ~ 45.2)
积极
2023-05-26
临床1期
42
鏇積範襯鹹窪衊鹽觸壓(醖餘網醖窪製選製鏇鏇) = 醖簾積鏇窪廠願艱壓顧 窪壓鏇憲鏇糧壓構網糧 (選積構艱蓋鏇廠廠窪窪 )
-
2023-01-04
临床1/2期
33
鹹淵鏇顧醖膚齋積窪獵(鏇醖膚壓選積顧壓構鹹) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 選築淵鑰願觸齋繭積夢 (廠範鹽製顧鑰襯鏇蓋構 )
积极
2020-05-25
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