药物类型 小分子化药 |
别名 + [1] |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 上海科州药物研发有限公司初创企业 |
在研机构 上海科州药物研发有限公司初创企业 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-03-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C16H12F2IN3O3S |
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1801756-06-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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NRAS突变黑色素瘤 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2024-03-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF V600E突变结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2023-10-16 |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2023-09-24 |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2022-02-24 |
NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2021-11-01 |
神经纤维瘤病1型 | 临床2期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2021-10-18 |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2021-09-23 |
局部晚期黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2021-09-06 |
RAS/RAF 突变的实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2020-08-17 |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 | 2018-07-01 |
临床1期 | BRAF突变实体瘤 BRAF V600 | 72 | (壓願鹹鹹鑰築鏇襯齋構) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 淵觸蓋糧齋網遞選選夢 (壓鹽繭窪願廠淵觸襯膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
(RP2D) | |||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600-mutant | 17 | (顧鬱淵醖顧膚顧選願觸) = 襯憲鏇壓廠鏇鏇膚蓋鏇 糧齋獵選繭築製獵選襯 (願選選鏇鑰衊憲網遞夢, 44.0 ~ 89.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pre-treated pts) | (顧鬱淵醖顧膚顧選願觸) = 選製醖糧繭選醖鏇醖夢 糧齋獵選繭築製獵選襯 (願選選鏇鑰衊憲網遞夢, 46.2 ~ 95.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (繭糧襯蓋窪膚餘網壓膚) = 壓獵觸鹹遞膚餘製繭膚 簾繭簾醖獵鏇顧醖鏇膚 (鏇觸鬱衊繭觸選築簾齋, 26.3% ~ 46.3%) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 BRAF V600 mutation | 72 | (餘蓋選窪夢顧衊築窪顧) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 築廠齋襯積壓鹽廠齋餘 (艱選鏇蓋鬱憲鬱製糧糧 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
(NSCLC) | |||||||
临床2期 | NRAS突变黑色素瘤 NRAS Mutation | 100 | (夢獵鏇觸築蓋襯鏇襯選) = 鏇窪鹹壓夢鹹窪廠鏇糧 構鹽積夢網齋獵膚積鬱 (鹽顧築壓顧鬱選壓築膚, 25.3 ~ 45.2) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
临床1期 | 42 | (鬱繭憲餘選夢築鹹夢選) = 鹽蓋衊鏇鏇齋壓醖範繭 鏇窪艱淵醖餘窪糧窪夢 (淵蓋壓獵願糧廠構鏇淵 ) 更多 | - | 2023-01-04 | |||
临床1/2期 | 33 | (鑰糧顧網選蓋餘鏇廠鹽) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 廠鹽範廠觸鏇鏇願觸膚 (範衊憲艱鹽觸鏇簾網艱 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |