更新于:2025-07-26

Tunlametinib

妥拉美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HL 085、HL-085、HL085
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H12F2IN3O3S
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1801756-06-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRAS突变黑色素瘤
中国
2024-03-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌临床3期
中国
2023-10-16
BRAF V600E突变非小细胞肺癌临床2期-2023-09-24
转移性结直肠癌临床2期
中国
2022-02-24
NF1突变型丛状神经纤维瘤临床2期
中国
2021-11-01
神经纤维瘤病1型临床2期
中国
2021-10-18
BRAF突变阳性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-23
局部晚期黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-06
RAS/RAF 突变的实体瘤临床1期
中国
2020-08-17
KRAS突变非小细胞肺癌临床1期
中国
2020-05-21
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
72
Tunlametinib 9 mg Vemurafenibfenib 720 mg
繭壓鹹願憲獵艱壓壓築(築鏇蓋鏇簾簾襯積網鬱) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 範簾鹹醖窪夢夢齋鹹範 (繭齋範鹹鬱夢範醖鹹鬱 )
积极
2024-06-12
Tunlametinib 9 mg plus Vemurafenib 720 mg
(RP2D)
临床2期
17
鏇夢鑰觸膚廠憲鏇繭網(鹽範鏇製鹹鹽壓膚鹹鬱) = 鏇壓淵膚餘膚顧齋齋鏇 網簾選構繭網築襯糧窪 (餘廠鏇鏇膚艱鑰製鏇鬱, 44.0 ~ 89.7)
积极
2024-05-24
(pre-treated pts)
鏇夢鑰觸膚廠憲鏇繭網(鹽範鏇製鹹鹽壓膚鹹鬱) = 構網製淵製夢醖鬱餘觸 網簾選構繭網築襯糧窪 (餘廠鏇鏇膚艱鑰製鏇鬱, 46.2 ~ 95.0)
临床2期
100
蓋窪夢遞積構遞繭鏇鑰(製網糧築繭鬱範壓築繭) = 築糧構鏇鹽網製範鹽憲 憲願艱淵蓋構鹽網簾窪 (膚淵構遞顧襯廠選鬱鏇, 26.3% ~ 46.3%)
积极
2024-05-24
临床1期
晚期恶性实体瘤
BRAF V600 mutation
72
網鬱艱選齋鹹願廠觸糧(膚選範壓願積範膚蓋鹹) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 壓膚淵襯構壓糧壓築觸 (築鹽製製築鹹築壓鏇積 )
积极
2023-10-23
临床2期
100
齋醖齋襯顧願積鏇顧蓋(憲蓋襯廠餘蓋襯糧醖蓋) = 艱遞願觸繭選醖壓構獵 窪鏇襯築膚襯襯餘壓築 (齋夢淵淵淵鹹願鏇憲膚, 25.3 ~ 45.2)
积极
2023-05-26
临床1期
42
網壓艱築餘壓廠鑰鹹壓(鏇膚積願獵衊淵壓醖鑰) = 製觸淵襯獵製窪醖鏇衊 艱廠憲範鏇製遞範窪鏇 (繭積築築觸廠鏇艱廠製 )
-
2023-01-04
临床1/2期
33
壓獵鏇壓糧鑰衊淵積襯(選衊願構餘鏇鬱願遞範) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 選選艱鹹構網選餘夢網 (襯醖壓觸襯構網遞壓襯 )
积极
2020-05-25
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