13亿解痉大品种过评仅3家，30+药企蜂拥开“卷”
2023-08-26
一致性评价带量采购医药出海
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。据CDE官网公示，成都天台山递交的4类仿制化药间苯三酚注射液上市申请已获受理。截图来源：CDE官网间苯三酚注射液是一种亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，临床上，间苯三酚治疗急性胃肠炎、胆囊炎、肾绞痛、胆结石等引起的痉挛性腹痛，疗效确切，尤其是对急性胃肠炎、胆囊炎所致腹痛疗效显著。据药融云数据库，近两年间苯三酚院内销售额在13亿元左右，以湖北午时药业、南京恒生制药市场份额最高。截图来源：药融云全国医院销售数据库目前，间苯三酚在国内仅有注射剂剂型在产（含间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）。间苯三酚注射液有4家药企拥有批文，其中万邦德制药（首家过评）、成都倍特和南京恒生制药已过评，武汉人福已递交一致性评价补充申请，整体市场竞争还算温和。不过当前间苯三酚注射液报产在审的药企已超30家，包括仁合益康、石家庄四药、重庆药友制药等明星药企扎堆申报，可预见该品种后续竞争会愈发激烈。此前间苯三酚注射液/注射用间苯三酚被陆续纳入《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》、《2022年京津冀药品联合带量采购》等集采，若后续被纳入国采名单，市场又将面临新一轮洗牌。间苯三酚相关制剂报产在审企业数据来源：药融云中国药品审评数据库此外湖北午时药业还递交了间苯三酚口服冻干片的上市申请，浙江高跖医药、湖南先施制药、仁合益康等药企报产了间苯三酚口腔崩解片，目前这两品种均未有国产仿制获批。END本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！
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