传奇生物申请扩大CARVYKTI适应证；FDA更新CAR-T疗法安全信息；上药与中国生物达成进一步合作

2024-01-25

免疫疗法细胞疗法临床3期抗体药物偶联物上市批准

药·械追踪Products NewsNo.1 /传奇生物在欧美申请扩大CARVYKTI适应证，FDA更新CAR-T治疗安全信息传奇生物日前宣布，已向卫生当局咨询委员会提交了3期CARTITUDE-4研究结果支持的寻求扩大CARVYKTI在复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）早线治疗中的应用的申请。另外，美国FDA通报了已获批的CAR-T细胞免疫疗法（包括CARVYKTY）的标签更新。2023年11月，FDA宣布，在部分接受CAR-T疗法治疗的患者中发现了T细胞恶性肿瘤的严重安全性信号。近期，FDA再次宣布，已确定所有BCMA和CD19靶向的转基因自体CAR-T细胞免疫疗法的卷标中应包含新的安全信息。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /礼来JAKi巴瑞替尼化合物专利被判全部无效近日，根据国家知识产权局公示文件，礼来旗下JAK抑制剂（JAKi）巴瑞替尼 JAK抑制剂（JAKi）巴瑞替尼的一项化合物专利CN200980116857.7被宣告全部无效。在中国，巴瑞替尼2019年6月获批用于治疗类风湿性关节炎，2023年3月获批治疗成人患者重度斑秃。2023年10月，南京力博维制药研发的巴瑞替尼仿制药获批上市，成为国内首仿。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /上药控股与中国生物进一步深化合作日前，上药控股与中国生物制药共同宣布达成战略合作，标志着双方开启了合作新篇章。根据合作协议，中国生物制药将在同等条件下优先选择上海医药作为中国区域的战略合作伙伴；上海医药将借助其上海临港自贸区平台，为中国生物制药提供药品注册、临床试验、保税仓储在内的各类服务支持。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /药明合联与韩国Celltrion达成ADC综合服务合作近日，药明合联与韩国生物制药公司Celltrion Inc.宣布签署合作备忘录（MOU），为包括抗体偶联药物（ADC）在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。根据合作备忘录，Celltrion将委托药明合联作为主要服务提供商，为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务；药明合联将赋能Celltrion公司加速ADC管线的高质量开发。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /阳光诺和与昂利康达成药品营销合作近期，北京阳光诺和药物研究股份有限公司与浙江昂利康制药股份有限公司签约达成新合作。此前双方已在改良型新药方面有了深入的合作，此次相聚北京，共同探讨符合未来营销发展方向的药品布局，以战略合作的方式拓展彼此的产品布局。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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