后疫情时代，赛诺菲的“反季购物”

2024-05-15

交易

疫苗信使RNA临床3期带量采购

正文共：2418字 5图预计阅读时间：6分钟2024年，原本近乎布满每个路口的“核酸采样亭"难觅踪影，口罩也不再是随处可见。医药行业关于新冠疫苗、口服药的研发竞速被按下慢速键，烟火气开始回归。更多药企将视野转向其他热门赛道，如ADC、GLP-1等。然而，总会有药企“怀旧"，选择“反季购物”。2024年5月10日，赛诺菲宣布斥资12.7亿美元与Novavax达成合作，共同开发非mRNA流感-新冠组合疫苗。01反季购物在2024JPM周期间，辉瑞的会议PPT上关于疫苗管线的介绍只有短短两页。公司话事人Albert Bourla更是公开吐槽“政府毁约”，即原本各国政府采购的订单需重新协商。如何清理库存，难为住了这位年薪2000万美元的大佬。不同国家，相同境遇。腾盛博药2023年3月宣布，旗下新冠中和抗体联合治疗药物停产；康希诺上海新冠疫苗生产基地，疑似停产；斯微生物天慈工厂暂停试运行；北京科兴中维的新冠疫苗新冠疫苗也于今年1月被确认停产。如此大环境下，赛诺菲选择“反季购物”，意在何处？细看交易。12.7亿美元的交易具体包括：赛诺菲将与Novavax共同商业化后者的新冠疫苗(NVX-CoV2373)新冠疫苗(NVX-CoV2373);赛诺菲将获得NVX-CoV2373与自家流感疫苗联合开发的独家权益;赛诺菲将获得Matrix-M佐剂的非独家许可;赛诺菲将对Novavax进行占股<5%的股权投资。首先，赛诺菲自己手中就有新冠疫苗新冠疫苗（与GSK共同研发的VAT02、VAT08）,且NVX-CoV2373也是蛋白重组疫苗，商业化该如何进行？其次，关于流感-新冠组合疫苗，Novavax就有现成的，且计划今年下半年启动三期临床。但赛诺菲并未选择现货，而是在已有SP0273、SP0256等多款用于流感的mRNA在研疫苗的情况下，选择了研发非mRNA二联疫苗。理论上，做重组蛋白联用疫苗相较于mRNA联用疫苗并不讨好，特别是在新冠变异株快速迭代的情况下。今年5月10日（同一天），美国疾病控制与预防中心（CDC）发布数据称，一种被命名为KP.2的新冠变异株目前已经取代JN.1，成为美国的主要流行株。对此，mRNA疫苗可直接指导细胞生成病毒的特定抗原蛋白，如果病毒的抗原区域发生变异，理论上只需修改mRNA序列即可快速针对新变异株设计疫苗，保持疫苗的有效性。而重组蛋白疫苗则可能需要重做整个工艺，费时费力。那花费12.7亿美元，又是何故？02赛诺菲更懂Novavax去年2019年，Paul Hudson在接任赛诺菲CEO一职后不久，便推出了“Play to Win”战略。其中包括，增加公司疫苗产品线以及加速其潜在的变革性疗法组合：2025年计划推出10款候选疫苗进入临床，其中6款为mRNA疫苗。本次交易，便是对该战略的持续践行。其次，赛诺菲此前相继并购了Translate Bio、Origimm Biotechnology等多家mRNA药企，mRNA布局相对完善。此次获得了Matrix-M佐剂专利许可，归属于差异化技术补充。最后值得一提的就是，交易双方拥有共同际遇。在新冠流行期间，赛诺菲/GSK的新冠疫苗新冠疫苗在欧洲获批时间较晚，错失良机，且未能如愿在美国获批。一个关键节点就是在其1/2期中期数据中，因老年人免疫应答弱，被迫推迟上市时间。原因不排除佐剂未达预期效果，而该疫苗的佐剂便是由GSK提供。至于Novavax，旗下新冠疫苗NVX-CoV2373的研发进度原本属于第一梯队。Moderna于2020年8月启动临床三期，而Novavax则于在2020年12月启动临床三期，相隔仅4个月。不过后来，Novavax因试验地点选择错误（南非而不是美国）、产能供给限制等因素，错失了抢先机会，以至于后续商业化不尽人意。Novavax的现金流也从2021年的15.15亿美元，快速缩水至2023年末的5.69亿美元。且由于连年亏损，公司在2023年初还收到了SEC的持续经营警告，面临退市风险。或许，赛诺菲很能够理解在此处境下的Novavax。此次“施以援手”，算是为这家老牌药企“吊住了一口气”。5月10日，Novavax Novavax盘后大涨120%，截止日前，报13.48美元/股。03“赢一次”与“再赢一次”揆诸当下，将视野聚焦在新冠、流感、RSV联合疫苗的玩家不在少数，包括辉瑞/BioNTech、Moderna、GSK等。2023年10月，Moderna宣布旗下新冠/流感二联疫苗mRNA-1083完成临床三期首例患者给药。2023年12月，辉瑞和BioNTech在Clinicaltrials.gov网站上注册了新冠/流感二联mRNA疫苗的三期临床试验。2024年4月18日，GSK在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV重组蛋白疫苗+新冠mRNA疫苗联合免疫的三期临床试验。竞速从未停止，后疫情时代的新冠疫苗研发之路就是以进为退。在新冠大流行期间“赢过一次”的药企，想要继续赢下去；而没有赢的药企，则想要赢一次。参考资料：1.Novavax官网2.赛诺菲官网3.莫德纳官网4.雪球5.交易细节 | 赛诺菲何故13亿美元引进新冠疫苗新冠疫苗？（华义文随笔）6.赛诺菲再为意难平刷火箭，14亿美金买新冠疫苗新冠疫苗（大药时记）7.其他公开资料封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为药时代原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn全年多项重磅NDA，诺诚健华的商业化蓝图mRNA疫苗“巨头”最近不太顺5例患者死亡，股价大跌77%！B7H3 ADC再生事端点击阅读原文，了解更多！