晚讯 | 信达生物减肥药申报上市、中国首例及全球第2例临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病给药
2024-02-08
免疫疗法上市批准突破性疗法临床3期
1. 信达生物减肥药申报上市，能否打败司美格鲁肽？信达生物与礼来制药开发的双靶点减肥药玛仕度肽注射液上市申请获受理，若成功将成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。其三期临床研究显示减肥和心血管代谢指标改善效果显著，整体安全性良好，有望成为新的减肥选择。2. 中国首例及全球第2例：士泽生物完成临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病给药士泽生物成功完成中国首例、全球第二例临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病，通过自体细胞移植避免了免疫排斥问题，手术顺利完成且患者无并发症。该治疗有望为帕金森病提供新的解决方案。3. 治疗痴呆症，潜在“first-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定治疗痴呆症的新突破：FDA认定潜在“first-in-class”抗体疗法latozinemab为突破性疗法，用于治疗带有GRN基因突变的额颞叶痴呆（FTD）GRN基因突变的额颞叶痴呆（FTD）患者。该疗法通过抑制sortilin受体蛋白提高PGRN水平，可能减缓疾病进展。葛兰素史克（GSK）与Alector公司共同开发此药，FTD患者有望迎来新希望。4. 国内获批上市的抗肿瘤免疫治疗药物国内共批准17个PD-1/PD-L1抗体药物，其中卡瑞利珠单抗获批9项适应症，包括多种癌症的治疗；替雷利珠单抗也获批多项适应症。这些药物为肿瘤患者提供了更多免疫治疗选择。5. 天境生物：整合重组，Andrew Zhu辞职，完成超5亿元C1轮融资天境生物完成管理层重组和C1轮融资，同时将其中国业务剥离给杭州公司。成都医学城将举办首届未来XDC新药大会，聚焦偶联药物产业发展。天境生物任命新董事长和首席财务官，以推进肿瘤临床资产和降低运营成本为重点，计划继续在纳斯达克上市。6. Evotec扩大与先进生物科学实验室的交易以对抗艾滋病毒Evotec SE在西雅图的子公司Just-EvotecBiologics扩大了与先进生物科学实验室的合同，以开发高效的HIV中和抗体制造工艺。该交易的财务条款尚未披露，但它涉及创建第三个bNAb以及大规模生产当前和以前的HIV bNAb的cGMP。目标是在全球范围内提供临床试验。Evotec股价周二上涨6.64%，至14.13欧元。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！
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