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国内第五款CAR-T疗法首发价格115万,预计年销售额峰值超10亿元
2024-03-06
·
交易
·
药研发
细胞疗法
免疫疗法
ASH会议
申请上市
引进/卖出
3月5日,澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,
科济药业
旗下的
泽沃基奥仑赛注射液
(商品名:
赛恺泽
),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。
泽沃基奥仑赛注射液
是一款靶向
BCMA
的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的
阿基仑赛注射液
,
药明巨诺
(02126.HK)的
瑞基奥仑赛注射液
、
信达生物
(1801.HK)与
驯鹿生物
的
伊基奥仑赛注射液
以及
合源生物
的
纳基奥仑赛注射液
之后,国内获批的第五款CAR-T疗法。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,
合源生物
的
纳基奥仑赛注射液
被曝价格降至百万元以下,为99.9万元。国内首款获批的CAR-T疗法是复星凯特的
阿基仑赛注射液
,其价格约120万元。由此对比来看,
科济药业
的价格并未进一步降低,依然在百万元以上。
科济药业
方面表示,就
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T而言,从目前已发表的临床数据看,赛恺泽在安全性和有效性方面均表现突出。公司也在做一些努力,积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。希望未来能有更多方式来提高CAR-T的可及性,让更多患者负担得起。此次
科济药业
CAR-T疗法获批的适应证是
多发性骨髓瘤
,据
科济药业
介绍,这是一种难治性的恶性浆细胞疾病,约占所有
血液肿瘤
的10%。随着中国老龄化的加速以及人口平均预期寿命的提高,
多发性骨髓瘤
患病人数将持续增加,根据
Frost and Sullivan
估计,2023年中国
多发性骨髓瘤
的患病人数大约为15.3万人,新发病例数为2.32万人,预计中国
多发性骨髓瘤
的患病人数于2030年将增长至26.63万人。
科济药业
称,在传统治疗方式下,
复发或难治性多发性骨髓瘤
患者的预后较差,且治疗选择较少。根据已发表的多项临床试验研究结果,赛恺泽在
复发或难治性多发性骨髓瘤
患者中显示出了深度且持久的疗效,总体耐受性良好,可以帮助患者获得高质量的长期生存。基于
多发性骨髓瘤
逐年增加的患病人数,存在巨大的未被满足的临床需求,
赛恺泽
优异的临床数据,以及创新药品终端支付能力的不断改善,预计
赛恺泽
年终端销售额的峰值可达10亿元人民币以上。在商业化方面,
科济药业
的合作伙伴是
华东医药
(000963)。2023年1月16日,
华东医药
全资子公司
华东医药(杭州)
与
科济药业控股有限公司
的全资子公司
恺兴生命
签订了产品独家商业化合作协议。
华东医药(杭州)
获得
泽沃基奥仑赛注射液
于中国大陆的独家商业化权益。
华东医药(杭州)
向
恺兴生命
支付2亿元人民币首付款,以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。
科济药业
向澎湃新闻记者透露,
华东医药
为赛恺泽成立了专业的团队,充分调动资源,使赛恺泽团队与原有的庞大销售团队结合,在聚焦重点医疗机构的同时,也可实现患者的导流。
科济
有信心和
华东医药
一起,造福更多中国
多发性骨髓瘤
患者。
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机构
科济生物医药(上海)有限公司
上海药明巨诺生物科技有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
[+6]
适应症
多发性骨髓瘤
血液肿瘤
靶点
BCMA
药物
泽沃基奥仑赛
阿基仑赛
瑞基奥仑赛
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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