迈威生物将口头报告Nectin-4靶向ADC临床数据 | ASCO年会

2024-05-23

ASCO会议临床结果快速通道孤儿药免疫疗法

▎药明康德内容团队报道5月23日，迈威生物宣布将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式展示靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821的1/2期临床研究数据及最新进展，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。9MW2821为迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。该药注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。2024年2月、2024年5月，9MW2821先后获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。2024年5月，该药再次获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。截至2024年4月1日，在2期临床1.25mg/kg剂量组的240例患者中，针对不同癌种患者的数据分别如下：尿路上皮癌：37例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为62.2%，疾病控制率（DCR）为91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（mOS）为14.2个月。宫颈癌：53例可评估疗效的患者中，51%受试者既往接受过含铂双药化疗及贝伐单抗治疗，58%受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗，ORR为35.8%，DCR为81.1%，mPFS为3.9个月，mOS尚未达到。Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+的患者中，39例可评估疗效的患者ORR为43.6%。食管癌：39例可评估疗效的患者中，ORR为23.1%，DCR为69.2%，mPFS为3.9个月，mOS为8.2个月；其中37例接受过铂类化疗及免疫治疗。三阴性乳腺癌：20例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为50.0%，DCR为80.0%，mPFS为5.9个月，mOS尚未达到；其中，1例完全缓解（CR）患者已持续治疗20个月，目前仍持续完全缓解。安全性数据。截至目前，1.25 mg/kg剂量组240例患者中，最常见的治疗相关不良事件和≥3级治疗相关不良事件是白细胞计数降低、中性粒细胞减少、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、虚弱、皮疹、食欲减退、恶心、高血糖症、血小板计数降低、脱发、感觉减退、便秘、呕吐、高甘油三酯血症、γ谷氨酰氨基转移酶升高。研究认为，这些数据表明9MW2821具有可控的安全性。参考资料：[1] 迈威生物 9MW2821 将于 2024 ASCO 年会以口头报告形式展示的临床数据及最新进展. Retrieved May 23 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/CC84t2vBwdvOl4Q6Weh8VQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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