【质量公告】11批次药品抽检不合格！

2024-03-19

来源：福建、四川药监局编辑：wangxinglai20042024年03月18日，福建、四川药监局发布了质量公告，共计11批次药品抽检不合格，其中福建3批次、四川8批次，针对不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。01 福建省为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的3批次药品信息予以通告具体如下：标示为安徽群康药业科技有限公司生产的大青叶，水分不符合规定；标示为福建明华制药有限公司生产的双唑泰阴道泡腾片，酸度, 克霉唑和醋酸氯己定不符合规定；标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的茯苓，水分不符合规定；对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。02 四川省经四川省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为山东益健药业有限公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。一、现将相关情况通告如下：经四川省药品检验研究院检验，标示为山东益健药业有限公司生产的1批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度、耐酸力。经广安市食品药品检验检测中心检验，标示为四川相如制药有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经南充市食品药品检验所检验，标示为四川弘一中药有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经攀西钒钛检验检测院检验，标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次川射干不符合规定，不符合规定项目为总灰分。经泸州市市场检验检测中心检验，标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次红毛五加皮不符合规定，不符合规定项目为药屑杂质。经泸州市市场检验检测中心检验，标示为桂林欧润药业有限公司生产的1批次白矾不符合规定，不符合规定项目为铁盐。经绵阳市食品药品检验所检验，标示为洪雅县瓦屋山药业有限公司生产的1批次蜜旋覆花不符合规定，不符合规定项目为性状。经自贡检验检测院检验，标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为性状、杂质。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

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