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来源:福建、四川药监局 编辑:wangxinglai20042024年03月18日,福建、四川药监局发布了质量公告,共计11批次药品抽检不合格,其中福建3批次、四川8批次,针对不合格药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。01 福建省为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的3批次药品信息予以通告具体如下:标示为安徽群康药业科技有限公司生产的大青叶,水分不符合规定;标示为福建明华制药有限公司生产的双唑泰阴道泡腾片,酸度, 克霉唑和醋酸氯己定不符合规定;标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的茯苓,水分不符合规定;对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。02 四川省经四川省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为山东益健药业有限公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。一、现将相关情况通告如下:经四川省药品检验研究院检验,标示为山东益健药业有限公司生产的1批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定,不符合规定项目为溶出度、耐酸力。经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经南充市食品药品检验所检验,标示为四川弘一中药有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经攀西钒钛检验检测院检验,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次川射干不符合规定,不符合规定项目为总灰分。经泸州市市场检验检测中心检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次红毛五加皮不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。经泸州市市场检验检测中心检验,标示为桂林欧润药业有限公司生产的1批次白矾不符合规定,不符合规定项目为铁盐。经绵阳市食品药品检验所检验,标示为洪雅县瓦屋山药业有限公司生产的1批次蜜旋覆花不符合规定,不符合规定项目为性状。经自贡检验检测院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
来源:四川药监局 编辑:wangxinglai20042023年12月22日,四川药监局发布行政处罚通知,四川金匮源中药科技有限公司因生产销售饮片“醋乳香”(批号:210701)的标签标注产地不符合规定,被警告、没收违法所得。行政相对人名称:四川金匮源中药科技有限公司行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2023〕4030号违法行为类型:《药品管理法实施条例》违法事实:当事人生产销售中药饮片“醋乳香”(批号:210701)的标签标注“产地:广西”,未实际标注产地“苏丹”,不符合规定。当事人生产销售的中药饮片“醋乳香”(批号:210701)不符合《药品管理法实施条例》第四十四条第一款、第二款规定的情形,应当依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十八条第一款之规定,按生产销售标签不符合规定中药饮片醋乳香处罚。处罚依据:《药品管理法实施条例》第六十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十八条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款处罚类别:警告、没收违法所得处罚内容:1.警告;2.没收违法所得304.5元(大写:叁佰零肆元伍角)。往期新闻:01 湖南省松龄堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号:湘药监药罚〔2023〕47号当事人:湖南省松龄堂中药饮片有限公司违法行为类型:生产销售劣药违法事实:1、2023年5月26日,本局收到广东省药品监督管理局《关于对抽检不合格药品核实的函》及清远市食品药品检验所检验报告1份,显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的甘草片(批号:221201)【含量测定】不符合规定。2、2023年6月1日,我局执法人员依法送达,你公司确认被抽检产品是企业生产和销售,并于2023年6月8日向广东省药品检验所申请复验,8月10日收到复验报告,结果不符合规定。3、2023年5月31日,本局收到广州市市场监督管理局《关于移送不符合规定药品相关线索的函》及广州市药品检验所检验报告1份,显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的枸杞子(批号:221201)【检查】33类禁用农药不符合规定。4、2023年6月1日,我局执法人员依法送达,你公司确认被抽检产品是企业生产和销售,并于2023年6月12日向广东省药品检验所申请复验,9月13日收到复验报告,结果不符合规定。经查明,你公司生产销售上述两批次中药饮片的违法所得和货值金额均为69217.40元。行政处罚内容:1.没收违法所得9447.70元;2.处违法生产销售药品货值金额3倍罚款(按十万元计算),计300000.00元。3.上述罚没款合计369217.40元。02 安徽群康药业科技有限公司行政相对人名称:安徽群康药业科技有限公司行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2023〕2-264号违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实:2023年9月4日,接省局转《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2023〕325号),阿拉尔市食品药品检验所出具的检验报告书(报告编号:Y2023CA0075),检品名称:白术(批号:2212070),浸出物检验不符合规定(标准为应不少于35%、检验人员1检验结果:33.2%、检验人员2检验结果:31.9%、检验人员3检验结果:32.0%)处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的规定处罚名称:安徽群康药业科技有限公司生产销售劣药白术案处罚内容:1.没收中药饮片白术(批号:2212070)803kg;2.没收违法所得79063.74元;3.处罚货值金额1.5倍处罚19.93872万元;
来源:湖南、安徽药监局 编辑:wangxinglai20042023年12月19日,湖南、安徽药监局发布了2则行政处罚通知,具体为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售劣药甘草片、枸杞子被处罚没合计36.9万;安徽群康药业科技有限公司因生产销售劣药白术被处罚没合计27.8万元。01 湖南省松龄堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号:湘药监药罚〔2023〕47号当事人:湖南省松龄堂中药饮片有限公司违法行为类型:生产销售劣药违法事实:1、2023年5月26日,本局收到广东省药品监督管理局《关于对抽检不合格药品核实的函》及清远市食品药品检验所检验报告1份,显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的甘草片(批号:221201)【含量测定】不符合规定。2、2023年6月1日,我局执法人员依法送达,你公司确认被抽检产品是企业生产和销售,并于2023年6月8日向广东省药品检验所申请复验,8月10日收到复验报告,结果不符合规定。3、2023年5月31日,本局收到广州市市场监督管理局《关于移送不符合规定药品相关线索的函》及广州市药品检验所检验报告1份,显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的枸杞子(批号:221201)【检查】33类禁用农药不符合规定。4、2023年6月1日,我局执法人员依法送达,你公司确认被抽检产品是企业生产和销售,并于2023年6月12日向广东省药品检验所申请复验,9月13日收到复验报告,结果不符合规定。经查明,你公司生产销售上述两批次中药饮片的违法所得和货值金额均为69217.40元。行政处罚内容:1.没收违法所得9447.70元;2.处违法生产销售药品货值金额3倍罚款(按十万元计算),计300000.00元。3.上述罚没款合计369217.40元。02 安徽群康药业科技有限公司行政相对人名称:安徽群康药业科技有限公司行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2023〕2-264号违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实:2023年9月4日,接省局转《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2023〕325号),阿拉尔市食品药品检验所出具的检验报告书(报告编号:Y2023CA0075),检品名称:白术(批号:2212070),浸出物检验不符合规定(标准为应不少于35%、检验人员1检验结果:33.2%、检验人员2检验结果:31.9%、检验人员3检验结果:32.0%)处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的规定处罚名称:安徽群康药业科技有限公司生产销售劣药白术案处罚内容:1.没收中药饮片白术(批号:2212070)803kg;2.没收违法所得79063.74元;3.处罚货值金额1.5倍处罚19.93872万元;
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