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来源:福建、四川药监局 编辑:wangxinglai20042024年03月18日,福建、四川药监局发布了质量公告,共计11批次药品抽检不合格,其中福建3批次、四川8批次,针对不合格药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。01 福建省为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的3批次药品信息予以通告具体如下:标示为安徽群康药业科技有限公司生产的大青叶,水分不符合规定;标示为福建明华制药有限公司生产的双唑泰阴道泡腾片,酸度, 克霉唑和醋酸氯己定不符合规定;标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的茯苓,水分不符合规定;对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。02 四川省经四川省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为山东益健药业有限公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。一、现将相关情况通告如下:经四川省药品检验研究院检验,标示为山东益健药业有限公司生产的1批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定,不符合规定项目为溶出度、耐酸力。经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经南充市食品药品检验所检验,标示为四川弘一中药有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经攀西钒钛检验检测院检验,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次川射干不符合规定,不符合规定项目为总灰分。经泸州市市场检验检测中心检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次红毛五加皮不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。经泸州市市场检验检测中心检验,标示为桂林欧润药业有限公司生产的1批次白矾不符合规定,不符合规定项目为铁盐。经绵阳市食品药品检验所检验,标示为洪雅县瓦屋山药业有限公司生产的1批次蜜旋覆花不符合规定,不符合规定项目为性状。经自贡检验检测院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
来源:新疆药监局 编辑:wangxinglai20042024年01月10日,新疆药监局发布公告,经企业申请拟于1月16日对新疆恩泽中药饮片有限公司涉嫌编造生产记录、检验记录,生产销售劣药,未遵守GMP生产中药饮片一案举行公开听证。主要内容:根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十三条、第六十四条和《市场监督管理行政处罚听证办法》有关规定,经当事人书面申请,自治区药品监督管理局决定对新疆恩泽中药饮片有限公司涉嫌编造生产记录、检验记录,生产销售劣药,未遵守药品生产质量管理规范生产中药饮片一案举行公开听证,现将有关事项公告如下:一、听证申请人:新疆恩泽中药饮片有限公司二、案由:涉嫌编造生产记录、检验记录,生产销售劣药,未遵守药品生产质量管理规范生产中药饮片案三、听证时间:2024年1月16日上午10时30分四、听证地点:自治区药品监督管理局综合办公楼506会议室五、注意事项:(一)与案件有直接利害关系的公民、法人或其他组织要求参加听证会的,请于2024年1月15日13:00前向本机关提交书面申请及相关证明材料;申请参加人数超过5人的,可以推选1至5名代表参加听证,并提交授权委托书。(二)需要旁听听证会的人员,可在2024年1月15日13:00前携带申请人身份证明到自治区药品监督管理局法规财务处办理申请手续。(三)听证会旁听人员应当遵守会场纪律和听证会规。(四)参加听证会时请携带本人身份证明原件及复印件。往期新闻:01 宜宾仁和中药饮片有限责任公司违法类型:违反《药品管理法》第四十四条第一款、第四十三条第一款违法企业名称:宜宾仁和中药饮片有限责任公司主要违法事实:编造药品检验记录,未遵守药品生产质量管理规范处罚依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十四条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一款第(一)项处罚内容:1.警告;2.没收违法生产230401批次薏苡仁14.5kg、230401批次麸炒薏苡仁28.5kg;3.没收违法所得40534.50元;4.责令停产停业整顿10日;5.并处罚款100000.00元。02 贵州金天力药业有限公司案件名称:贵州金天力药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实:未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据:种类:1.罚款。依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条03 安顺市长寿欣新中药发展有限公司案件名称:安顺市长寿欣新中药发展有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实:未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据:种类:1.罚款。依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条
来源:四川、贵州药监局 编辑:wangxinglai20042024年01月12日,四川、贵州药监局发布了行政处罚通知,宜宾仁和中药饮片有限责任公司、安顺市长寿欣新中药发展有限公司、贵州金天力药业有限公司因未遵守《药品生产质量管理规范》被处罚。01 宜宾仁和中药饮片有限责任公司违法类型:违反《药品管理法》第四十四条第一款、第四十三条第一款违法企业名称:宜宾仁和中药饮片有限责任公司主要违法事实:编造药品检验记录,未遵守药品生产质量管理规范处罚依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十四条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一款第(一)项处罚内容:1.警告;2.没收违法生产230401批次薏苡仁14.5kg、230401批次麸炒薏苡仁28.5kg;3.没收违法所得40534.50元;4.责令停产停业整顿10日;5.并处罚款100000.00元。02 贵州金天力药业有限公司案件名称:贵州金天力药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实:未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据:种类:1.罚款。依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条03 安顺市长寿欣新中药发展有限公司案件名称:安顺市长寿欣新中药发展有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实:未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据:种类:1.罚款。依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条
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