【听证】编造生产、检验记录生产销售劣药！

2024-01-15

医药出海申请上市

来源：新疆药监局编辑：wangxinglai20042024年01月10日，新疆药监局发布公告，经企业申请拟于1月16日对新疆恩泽中药饮片有限公司涉嫌编造生产记录、检验记录，生产销售劣药，未遵守GMP生产中药饮片一案举行公开听证。主要内容：根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十三条、第六十四条和《市场监督管理行政处罚听证办法》有关规定，经当事人书面申请，自治区药品监督管理局决定对新疆恩泽中药饮片有限公司涉嫌编造生产记录、检验记录，生产销售劣药，未遵守药品生产质量管理规范生产中药饮片一案举行公开听证，现将有关事项公告如下：一、听证申请人：新疆恩泽中药饮片有限公司二、案由：涉嫌编造生产记录、检验记录，生产销售劣药，未遵守药品生产质量管理规范生产中药饮片案三、听证时间：2024年1月16日上午10时30分四、听证地点：自治区药品监督管理局综合办公楼506会议室五、注意事项：(一)与案件有直接利害关系的公民、法人或其他组织要求参加听证会的，请于2024年1月15日13:00前向本机关提交书面申请及相关证明材料；申请参加人数超过5人的，可以推选1至5名代表参加听证，并提交授权委托书。(二)需要旁听听证会的人员，可在2024年1月15日13:00前携带申请人身份证明到自治区药品监督管理局法规财务处办理申请手续。(三)听证会旁听人员应当遵守会场纪律和听证会规。(四)参加听证会时请携带本人身份证明原件及复印件。往期新闻：01 宜宾仁和中药饮片有限责任公司违法类型：违反《药品管理法》第四十四条第一款、第四十三条第一款违法企业名称：宜宾仁和中药饮片有限责任公司主要违法事实：编造药品检验记录，未遵守药品生产质量管理规范处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十四条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一款第（一）项处罚内容：1.警告；2.没收违法生产230401批次薏苡仁14.5kg、230401批次麸炒薏苡仁28.5kg；3.没收违法所得40534.50元；4.责令停产停业整顿10日；5.并处罚款100000.00元。02 贵州金天力药业有限公司案件名称：贵州金天力药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实：未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据：种类：1.罚款。依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条03 安顺市长寿欣新中药发展有限公司案件名称：安顺市长寿欣新中药发展有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实：未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据：种类：1.罚款。依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条

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