【瞩目】齐鲁1类新药来袭，猛攻1100亿市场
2024-04-10
抗体药物偶联物上市批准临床申请申请上市
精彩内容近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤KRAS G12D突变的晚期实体瘤。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。1类新药QLC1101胶囊拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤KRAS G12D突变的晚期实体瘤，该药临床申请于2024年1月25日获得CDE承办，2024年4月8日获得临床试验默示许可。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2022年超过1100亿元，2023年上半年超过580亿元。中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来齐鲁制药持续加大研发投入力度，2022年公司研发投入38.9亿元，占销售收入比重超10%；2023年公司研发投入44.3亿元，同比增长13.9%。公司首款1类新药伊鲁阿克片已于2023年6月获批上市，是首款国产ALK/ROS1抑制剂，已进入2023版国家医保药品目录。步入2024年，齐鲁制药创新研发管线持续推进，4款1类新药QLC1101胶囊、注射用QLF31907、注射用QLS31905、QL1706注射液提交临床申请；3款1类新药QLP3119注射液、注射用CEND-1、QLC1101胶囊相继获批临床。除了伊鲁阿克片，齐鲁制药有39款1类新药处于申报临床及以上阶段，涵盖肿瘤、感染、肝病、自免等疾病领域，涉及单抗、双抗、ADC等药物形式，其中艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液（PD-1/CTLA-4组合抗体）、艾帕洛利单抗注射液（PD-1单抗）已申报NDA，最快有望于2024年内获批上市。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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