【关注】14亿注射剂，四川药企过评了

2024-06-20

上市批准一致性评价放射疗法

精彩内容 6月20日，汇宇制药公告称，公司（含子公司）申报的两款4类仿制药获批生产并视同过评，分别为醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液。米内网数据显示，这2款注射剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过14亿元、3亿元。奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似，对生长激素(GH)、胰高血糖素和胰岛素的抑制作用比生长抑素更强。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗等。醋酸奥曲肽注射液已被纳入第七批国采，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额有所下滑，但2023年仍有超14亿元的销售规模，其中原研厂家诺华占主导地位，但市场份额逐渐被蚕食。近年来中国公立医疗机构终端醋酸奥曲肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局尼莫地平为1，4-二氢吡啶类钙拮抗剂，具有高度亲脂性，容易穿透血脑屏障。尼莫地平注射液可用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元，其中原研厂家拜耳主导市场。尼莫地平注射液暂未纳入国采，目前已有济川药业、海南普利制药、北京柏雅联合药物研究所、北京百美特生物、辽宁亿帆药业、广东科伦药业、四川汇宇制药7家企业的产品过评或视同过评，已满足国采初步入围条件。汇宇制药表示，公司研发的醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。米内网数据显示，2024年以来，汇宇制药有6个品种获批生产并视同过评，均为注射剂，其中有3个为抗肿瘤和免疫调节剂，消化系统及代谢药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、心脑血管系统药物各有1个。 2024年以来汇宇制药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 6个品种中，甲氨蝶呤注射液、克拉屈滨注射液为国产第2家获批；注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、醋酸奥曲肽注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月20日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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