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细胞治疗遇冷,新型双抗热捧 | 2024 ASCO
2024-06-11
·
交易
·
研发客
ASCO会议
细胞疗法
临床结果
抗体药物偶联物
临床1期
//
Summit
股价上涨两倍以上,
Affimed
股价在6月3日这天上涨了69%。从ASCO前后的市场反馈和公司举动来看,双抗或许可以走出一波热度。 回顾2024 ASCO其他文章,请点击 赢了疗效 输了股票 PFS超5年,
肺癌
竞争白热化
Trop-2 ADC
Trop-2
ADC靠联用续命? 2024 ASCO(5月31日至6月4日)落下帷幕,数据发布与资本市场在这期间始终共振。有意思的是,尽管细胞疗法作为一种新兴的疗法给
肿瘤
治疗带来了突破,但相关公司的股价近来一直表现疲软,本次ASCO会议也不例外:开发同种异体(通用型)CAR-T疗法的
Caribou Biosciences
,由于发布的
CB-010
CB
-010数据以及研发计划变化让投资者失望,在ASCO期间股价下跌了33%。 而另一方面,两家开发双抗的
肿瘤
创新药公司由于数据优异股价飙升。
Summit Therapeutics
因为从
康方生物
引进的
EGFR×PD-1双抗依沃西单抗
头对头击败
Keytruda
而股价上涨两倍以上。专注于开发NK细胞接合器的生物技术公司
Affimed
则凭借在研药物
AFM24
与
罗氏
罗氏PD-L1抗体Tecentriq
PD-L1
抗体Tecentriq联合治疗的
早期肺癌
数据,股价在6月3日这天上涨了69%。 不过,这些新疗法尚需要更多的临床数据来说服投资者。 通用型细胞疗法的前景受到质疑 尽管创始人是诺奖得主Jennifer Doudna,但自2021年在纳斯达克上市以来,
Caribou
的股价一路下滑,从最初的30多美元跌到如今的2美元不到。目前,该公司有三款产品正在开展用于
血液癌症
的1期研究。
Caribou
以会议海报形式发布了其在研产品
CB-010
CB
-010用于
复发性和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
二线治疗的更新数据。该公司首席执行官 Rachel Haurwitz 认为,该结果支持
Caribou
的目标,即开发一种可以与目前批准的自体产品相媲美的抗
CD19
同种异体 CAR-T。 但很显然,投资者并未被说服,该公司的股价在5月31日短暂上扬后几乎跌至历史最低水平。 本次更新,
Caribou
在去年报告的16名剂量递增患者数据基础上,增加了剂量扩展部分的30名患者的数据。与之前的数据相比,ORR和CRR均有所下降,且整体来看6个月的无进展生存率(PFS)不佳。 来源|ApexOnco 对此,Caribou的解释是,HLA的匹配情况才是影响疗效的决定性因素,而非药物剂量。Haurwitz 在 ASCO期间的一次采访中解释说,HLA匹配越好,
CB-010
CB
-010 被患者免疫系统清除所需的时间就越长,因此产品的活性就越强。 该公司已提交了一项回顾性分析来支持这一观点。分析显示,在 13 名 HLA 等位基因匹配为 4 个或更多的患者中,PFS 为 14.4 个月,而匹配为 3 个或更少的患者只有 2.8 个月。 来源 | Caribou 为了证明这个理论,该公司计划另外招募20 名患者,接受至少有4个HLA等位基因匹配的产品治疗。这些患者的数据将于 2025 年上半年公布,
Caribou
希望在开始关键试验之前获得这些结果,因此推迟了试验。 尽管该公司表示,目前手头有 13 个不同批次的
CB-010
CB
-010 现货,可以为 90% 参加临床试验的患者提供至少有4个HLA等位基因匹配的产品,但计划更改意味着关键研究的开展还遥遥无期。 最大赢家 Summit Therapeutics无疑是本次ASCO会议最大的赢家。5月30日该公司股价飙升了272%。不过这纯属意外之喜,因为股价上涨并非源于
Summit
在会议期间发布的数据,而是来自其合作伙伴、产品授权方
康方生物
发布的一项在中国开展的
依沃西单抗
与
Keytruda
对比,一线治疗
非小细胞肺癌(NSCLC)
的头对头研究的积极结果。 虽然没有披露具体数据,但康方表示,
依沃西单抗
单药相比
Keytruda
单药治疗,在
PD-L1
阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者中显著提高了PFS,且具有统计学意义和临床意义。 另一家生物技术公司
Affimed
因报告了
AFM24
的早期阶段的
肺癌
数据而股价迅速上涨。AFM24 是一种基于
CD16A
的 NK 细胞接合器,靶向 EGFR 蛋白。 根据会议海报,正在开展的AFM24-102研究初步结果显示,在 15 名接受铂类双药化疗和
PD-(L)1
抑制剂预治疗的转移性 EGFR 野生型 NSCLC 患者中,AFM24 和
阿替利珠单抗
联合治疗的疾病控制率为 73.3% (11/15),包括 4 个OR(1 个CR和 3 个PR)。6月1日公司的新闻稿补充,13 名可评估的
EGFR
突变NSCLC 患者中有 4 名也达到了PR。 来源 | ASCO海报 新疗法尚需更多证明 不过,这些带来股价飙升的新疗法尚需进一步的临床研究数据证实。
Summit
在ASCO上发布的HARMONI-A研究展示了
依沃西单抗
联合化疗治疗接受
EGFR
TKI治疗后疾病进展的
EGFR突变的NSCLC
EGFR
突变的NSCLC中国患者数据。研究的OS数据尚未达到,
Summit
在新闻稿中称,尽管基于该研究的结果,
依沃西单抗
已在中国成功获批,但是要获得美国
FDA
的批准,还需要更多的数据。 为此,
Summit
自去年5月起已经开始招募美国患者参加HARMONI研究,此外,也在进行另一项针对一线
NSCLC
的HARMONI-3全球3期研究。 而对于
Affimed
来说,
AFM24
并不是该公司当前的重点,其最主要的资产是
AFM13(acimtamig)
。与
AFM24
一样,
AFM13
也是基于该公司的ROCK(重定向优化细胞杀伤)平台开发的四价双特异性ICE(先天细胞接合器)。 据
Affimed
的公开资料,ICE分子能够与先天免疫细胞(NK细胞或巨噬细胞)上的CD16A受体和
肿瘤
细胞上的特定受体结合,将先天免疫细胞和
肿瘤
细胞结合在一起。一旦这个结合建立,免疫细胞就会被激活,释放出直接杀死
肿瘤
细胞的因子。 该公司认为,与其他抗体疗法相比,由 ROCK平台生成的 ICE分子通过高效、稳定地与 NK 细胞和巨噬细胞 CD16A 受体上的独特表位以高亲和力和亲和力结合,避免与人体自身循环的血清 IgG 竞争。 来源|Affimed
AFM13
是
Affimed
开发的首个ICE分子,靶向
CD30
。该公司计划在今年上半年发布
AFM13
与
Artiva
的NK细胞产品AlloNK (AB101)联合治疗
复发/难治性霍奇金淋巴瘤
的LUMINICE-203 研究数据。 因为现金短缺,今年1月该公司裁员50%以上,以期现有资金能维持其运营至2025年。对于AFM24,
Affimed
已经终止了AFM24-102研究
胃癌
队列和评估
胰腺癌
、
胆道癌
和
肝细胞癌
的篮子队列的招募,只为“尽快推进
NSCLC
项目”。而如果这些研究能获得积极结果,Affimed有希望获得投资者的青睐,摆脱资金危机。 2024 ASCO系列报道结束,明年ASCO再见! 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2134期 访问研发客网站可浏览更多文章 www.PharmaDJ.com
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机构
The Summit Group Ltd.
Affimed GmbH
Caribou Biosciences, Inc.
[+5]
适应症
肺癌
癌症
血液肿瘤
[+8]
靶点
Trop-2
CB
PDL1
[+5]
药物
注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物(Bio-Thera Solutions,)
CB-010
依沃西单抗
[+4]
标准版
¥
16800
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