思路迪赴港上市，公司概况及管线梳理

2022-12-15

临床3期财报引进/卖出孤儿药疫苗

今日，思路迪（3D Medicines Inc.）正式于港交所上市，每股发售价24.98港元，开盘起涨超20%，总市值80亿港元。此前，思路迪曾于2021年6月和2022年7月分别向港交所递交上市申请均未成功，如今可谓苦尽甘来。01公司概况思路迪成立于2014年，主要专注于肿瘤药物开发，是“肿瘤治疗慢病化”先行者，其名字中的“3D”分别代表诊断（Diagnositics）、数据（Data）和药物（Drug）。公司先后3次融资共计2.3亿美元，其中不乏先声药业、泰格医药和高瓴资本等公司的身影。股权架构如下：思路迪核心业务模式是联合合作开发、许可引进及自主发现，多数药物均为"License-in"，康宁杰瑞集团、先声药业、TRACON、SELLAS、Aravive、海和药物、Y-Biologics及ImmuneOncia等公司均是其合作伙伴。其自研药物仅三款。招股书中显示，上市后将继续该模式，同时将进一步提升研发能力。2020、2021年及2022年5月31日止五个月，分别经营亏损6.35亿、14.62亿及2.93亿，绝大部分经营亏损是由于研发开支、行政开支及优先股公平值亏损所致，负债主要与优先股有关。2021年及截至2022年5月31日止五个月，思路迪所有收益均来自恩沃利单抗，分别为0.6亿和1.61亿，分别销售约为12000支及32000支。02管线布局管线包括一款核心产品（PD-L1）和11款候选药物。恩沃利单抗（KN035）恩沃利单抗是国内首款PD-L1，是包括单域抗体(sdAb)融合人可结晶片段(Fc)部位的新型融合蛋白。2016年于康宁杰瑞公司获得共同开发及独家商业化权利。由于sdAb的形式，恩沃利单抗的重量为全长传统抗体分子重量的约一半，具备更好的稳定性、高组织渗透力和全抗原结合能力。恩沃利单抗较传统抗体亦更具水溶性，这使得其便于进行皮下注射。2021年11月获批治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤，其他适应症也在拓展当中：治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的疗效如下：Galinpepimut-S (3D189)3D189为多肽抗癌疫苗，靶向在一系列血液恶性肿瘤及实体瘤中过表达的Wilms瘤1(WT1)蛋白，目前正在美国及欧洲进行的治疗AML的III期关键试验。3D189包括四个肽链，其中两个为诱导强大免疫应答（CD4阳性╱CD8阳性）识别WT1抗原以及覆盖广泛HLA类型的修饰链。在治疗AML方面已获FDA授予快速审评资格及孤儿药资格。通过联合治疗，3D189有潜力靶向过度表达WT1的逾20种癌症（包括肺癌及CRC），且能够预防及延缓复发（通过延长无进展生存期）及有望延长患者的生存期。3D2293D229为GAS6诱饵受体，通过改造AXL受体的可溶性部分，将其与人类IgG1 Fc区相结合正在美国及欧洲开展的治疗PROC的III期关键试验。3D229对GAS6的亲和力比野生型AXL受体强约200倍，可有效抑制GAS6- AXL的信号传导通路。通过与包括恩沃利单抗在内的药物联合用药，3D229有望解决在治疗肺癌、卵巢癌(OC)、肾细胞癌(RCC)及UC等多种肿瘤方面的医疗需求。3D0113D011是思路迪自研的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)前药，将开发作为单药及与其他药物联用治疗实体瘤。已于2022年2月启动I期临床试验。此外，公司正在评估管线中多款临床前候选药物，包括CD3/PD-L1双抗，WT1靶向的新一代癌症免疫疗法，Sema4D单克隆抗体及针对KRAS突变的小分子药物。03未来计划招股书中显示，本次全球发售所得款项将用于以下方面：90% 将用于产品研发及商业化55% 用于恩沃利单抗临床试验及扩大产品线25% 用于其他管线临床开发，包括3D229、3D011和3D1852% 用于在江苏省徐州市建立内部生产设施，预计总产能达到6000升8% 用于采购新机器、仪器和设备10% 将用于企业及运营资金用途来源：思路迪招股书往期推荐重磅！Moderna/默沙东癌症疫苗IIb期达主要终点PROTAC全球布局一览最新：42家已获批新冠病毒抗原检测试剂盒点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

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