在华45年，施维雅的坚守与探索

2024-01-30

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高管变更带量采购

走进施维雅位于北京CBD的办公室，照片墙中央映入眼帘的是一张拍摄于1980年“中法医学日”的黑白照片。站在合影中间位置的是时任副总理的邓小平，站在其左侧的是法国心血管外科专家勒杰尔，右侧则是施维雅集团代表王华灿，他也是此后施维雅（天津）制药有限公司第一任董事长。*图片由施维雅提供，未经施维雅授权不得转载或下载泛黄的相纸向驻足于此的每个人诉说着照片所经历的岁月痕迹。作为中国第一个中法医学交流项目，中法双方都对这次交流十分重视，时任法兰西共和国总理巴尔任医学日活动的法方名誉主席，而中方的名誉主席则是中国改革开放的总设计师邓小平。经过数月的筹划，1980年4月，中华医学会、法国第二大制药企业施维雅和法国航空公司医务部共同创办了中国第一个中法医学交流项目，这一项目促进了中法两国医学专家在心脏病学、内分泌学、神经精神病学等领域的学术交流，并成为始于改革开放初期延续至今的中法交流成功典范。施维雅集团是全球为数不多的独立跨国制药集团之一。其组织结构独树一帜——不设置股东，不上市保持独立，由一家非盈利性的基金管理其在全球范围内的业务。正如照片背后的故事，施维雅是最早进入中国的跨国药企之一。1979年，施维雅通过递交并获得进口许可，将治疗二型糖尿病药物格列齐特片等原研产品引入中国市场，成为首批来到中国的跨国制药企业。迈入2024年，在中法建交60周年之际，施维雅迎来了在中国的45岁生日。在历史与企业发展均来到一个标志性节点的时刻，施维雅将怎样谱写下一个篇章？01保持慢病领导优势，专注肿瘤转型在与改革开放同行的日子里，施维雅中国的业务核心始终聚焦心脏健康、高血压、糖尿病与肿瘤领域，将同类最优或同类首个创新原研药物带给中国患者的同时，不断调整以应对国家的集采政策，以及来自仿制药的挑战。成立于1954年的施维雅集团，在慢性病领域已是全球第三大心脏病和高血压领域的制药集团。上世纪70年代，施维雅推出了一款第二代磺酰脲类药物降糖药格列齐特，这也是中国改革开放后最早引入的进口降糖药。彼时，国药集团天津公司进口格列齐特，需要大量外汇。为了节约外汇，决定通过进口原料加工成制剂，由华津制药生产，国药天津公司销售。格列齐特缓释片从此开始在中国生产。施维雅还在80年代向中国提供了脑血管治疗药物甲磺酸阿米三嗪萝巴新，填补了国内的治疗空白。在1998年至2003年间，施维雅将心脏病药盐酸曲美他嗪片“万爽力”、高血压药培哚普利叔丁胺片“雅施达”等六种新药引入中国市场。进入中国45年来，施维雅始终保持在心血管和代谢领域的行业的优势与领军地位。在具有领先优势的心脏病、高血压和静脉健康领域，施维雅不断扩宽渠道建设，持续推进集团原研药物面向中国患者的可及性，强化自己的优势所在，始终保持其领导地位。以高血压这类典型慢病为例，施维雅面向社区医院开展多项合作项目，来促进患者与医生的交流互动，从而加强患者慢性疾病管理，推动实现疾病在社区就得到控制。在零售药店方面，施维雅产品在中国超过20万多家门店销售，帮助患者能更便捷地获得药品。施维雅中国还与阿里健康、京东等电商和互联网医院平台建立了战略合作关系。这些深耕市场的探索，通过与本土合作伙伴的携手努力，切实为患者减轻治疗负担，同时改善了治疗效果。“专注”在施维雅的战略描述中多次出现。正如施维雅集团在2022年所定下的2030战略中明确：在肿瘤学、神经科学和免疫炎症领域，成为一家中等规模、专注的创新公司。按照集团的战略规划进程，到2030年，施维雅计划在肿瘤领域实现至少30亿欧元的收入目标，这也是施维雅转型发展和战略增长的关键。为此，在过去四年中，凭借超过60亿欧元的投资，集团在肿瘤学领域的地位得到了显著加强。同时，施维雅近年来将50%的研发预算投入到了肿瘤领域，研发方向主要围绕免疫治疗和靶向治疗进行。目前，施维雅在肿瘤方面有39个研发项目和7款已上市药物，覆盖血液恶性肿瘤、实体肿瘤，包括胃癌、肠癌、肺癌等癌种类。02让中国成为创新的参与者与领导者2022年4月，施维雅的第一款药物易安达®在中国获批。对于已经23年无新治疗方案获批的中国胰腺癌患者来说，易安达的获批打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应证后，没有针对胰腺癌的治疗方案获批的困境，为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。也是在“成为肿瘤领域的卓越贡献者”这一愿景下，目前施维雅中国在难治性肿瘤方面布局了丰富的产品管线，包括结直肠癌、中枢神经系统肿瘤等，为患者带来更多样的治疗选择，改善生命质量。就在刚刚过去的12月，施维雅与基石药业完成交易，收购艾伏尼布片在大中华及新加坡地区的独家商业化权益。艾伏尼布片是目前首个且唯一获批治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性AML成人患者的靶向疗法。在中国，基于迫切的临床需求，艾伏尼布片被纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”。2022年1月，艾伏尼布片通过优先审评审批程序附条件获得国家药监局的批准，为携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者带来新的解决方案。在施维雅看来，这项收购能够强化施维雅中国在IDH1突变方面的领先优势，并推动施维雅为本地罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这次收购是施维雅再次加码并拓展在肿瘤治疗领域的发展蓝图的重要一步，这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在中国致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。近年来，中国区一直稳居施维雅集团业绩贡献最大市场排名前三的位置，强有力的业绩给了施维雅全球总部以持续倾斜资源和重心的信心，中国市场庞大的发展潜力也正在反哺全球新药研发能力。当今的中国市场不仅是施维雅全球最重要的战略市场之一，也是施维雅在法国总部之外第一个拥有完整药物早期研发和商业化职能的国家。在新药研发的过程中，施维雅的目标是推动中国成为全球新药同步研发的“参与者”和“领导者”：一方面希望有更多的全球首创的产品在中国能够同步获批上市，帮助患者，同时也希望通过中国的参与，能帮助施维雅全球提升研发速度，惠及更多全球患者。此外，值得注意的是，在参与全球化临床研究项目、数字化创新等领域，中国区已经成为了施维雅集团的“先行者”。施维雅选择将中国纳入总部的早期研发部署中。在一款结直肠癌产品的全球范围国际多中心III期研究中，通过多区域临床试验MRCT（Multiregional clinical trial）的模式，中国患者纳入全球试验。此外，对于国外已经开展国际多中心注册Ⅲ期研究的产品，比如施维雅施的一款全球首创的用于低级别脑胶质瘤患者的在研产品，通过小样本量的有效性、安全性的研究桥接到全球的临床试验当中去，这也是一种与全球研发的协同。目前，该款药物已经在中国递交新药临床研究审核申报。