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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1982-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1962-12-31 |
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原研机构- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1951-12-31 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以天津华津制药有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(规格:每片含厄贝沙坦 150mg 和氢氯噻嗪 12.5mg)为
受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以 Sanofi Winthrop Industrie 生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺®,规格:
150mg/12.5mg:每片含厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪 12.5mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制
剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
头孢克肟胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以天津华津制药有限公司研制的头孢克肟胶囊为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的Cefspan为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
替米沙坦片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以天津华津制药有限公司持证的替米沙坦片(规格:40mg)为受试制剂,Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦片(商品名:Micardis,规格:40mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者的安全性。
100 项与 天津华津制药有限公司 相关的临床结果
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