知名药企停工停产！两个商业贿赂案曝光，59个中成药市场生变，恒瑞1类新药大爆发

2022-11-19

带量采购专利到期专利侵权专利无效

看点view本周，卫健委定调高血压诊断争议，国家通报2起医疗商业贿赂事件；市场迎变局，59个中成药集采结果将执行，98个药集采结果公布；药企大新闻，知名药企被索赔9900万，“东北药王”跌下神坛，上海药企1.2亿出售江景豪宅；研发新进展，恒瑞3款1类新药来袭，以岭中药1.1类新药亮相，豪森、先声引进创新药；资本寒冬，知名Biotech停工停产，和铂医药亏本卖厂……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据10亿大品种暴跌，抗菌滴眼液大涨148%糖尿病“药王”大卖10亿！打破外资霸屏10亿消化系统中成药再添两员猛将药企动态石药拿下17个重磅品种，85个过评品种亮眼石四药1类新药点燃千亿市场，45个新品冲刺以岭发威！中药1类新药冲击180亿市场审评药闻30亿大品种！首家过评企业诞生江苏药企拿下畅销皮炎药首仿扬子江3大品种获批，3亿品种首家过评国家卫健委：未调整成人高血压诊断标准11月13日，由国家心血管病中心、中国医师协会等机构历时2年联合制订《中国高血压临床实践指南》正式发布。其中，中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg(毫米汞柱)下调至≥130/80mmHg，引起广泛关注。11月15日，国家卫健委发布消息称，国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等，为专家的研究成果，不作为国家疾病诊断标准。关于高血压诊断标准，2005年、2010年、2017年国家卫生行政部门发布的宣传教育要点、防治指南、临床路径等均明确：成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过140/90mmHg。（红星资本局）两个医疗商业贿赂案公布11月17日，国家市场监管总局公布了5起反不正当竞争专项执法行动典型案例。其中重点提到了两起医疗卫生行业的商业贿赂事件，涉及销售回扣、以赞助学术为名义促进销售两类违法行为。市场监管总局通报这两起医药商业贿赂，意在表明：将严厉打击通过给付医院工作人员销售回扣，以及生产环节虚抬药品价格、流通环节虚假交易等方式套取资金进行贿赂的行为。（健识局）59个中成药集采结果将执行，共241个品规11月16日，北京市医保局发布《关于执行2021年京津冀药品联合带量采购及2022年北京市中成药带量采购中选结果有关工作的通知》。11月4日，北京市医保局发布《关于公布2022年北京市中成药带量采购中选结果的通知》，215个品规带量联动中选，包括百令片、小金丸、金水宝片等，涉及江西济民可信、南京同仁堂药业、健民药业集团等；26个品规带量谈判中选，包括复方丹参丸、苏黄止咳胶囊、连花清瘟颗粒等，涉及天士力医药、扬子江药业、重庆多普泰制药等。（赛柏蓝）含生物制剂！98个药集采结果公布11月17日，河北生物制剂及化学药品集采拟中选结果出炉。此次集采项目，河北将51个药品纳入，采购周期为2年，约定采购量不少于上一年度医疗机构实际使用的60%，不区分质量层次，但允许原研过评等高质量层次的自愿参与集采。在生物制剂中，浙江杭康药业的凝血酶冻干粉（1000单位）、安徽安科的人生长激素注射液（4IU/1.33mg/1ml/支）预充式(预灌封)注射器、长春金赛的注射用人生长激素（4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶/10支/盒）等拟中选。（医药云端）观点：价格方面，几家欢喜几家愁，有的直接腰斩，有的则是出现奇怪的并不低的价格，很多品种几乎歇菜，而有的，在夹缝中获得了生存机会。“创新药一哥”大爆发！3款1类新药来袭11月16日，恒瑞医药发布公告称，子公司旗下HRS-1358片、SHR-7367注射液、HRS-1780片获药物临床试验批准通知书。HRS-1358片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。SHR-7367注射液为公司自主研发人源化抗体，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1780是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)的口服小分子药物。（公司公告）以岭发威！中药1类新药冲击180亿市场11月15日，以岭药业发布公告称，中药1.1类新药藿夏感冒颗粒临床申请获得CDE受理。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）感冒中成药销售规模超过180亿元。以岭药业是国内中药创新龙头企业之一，今年以来公司相继提交了3款中药新药的临床申请，包括柴芩通淋片、养正消积胶囊、藿夏感冒颗粒，此外，公司还提交了中药1.1类新药芪黄明目胶囊的上市申请。（米内网）3000万美元首付款！先声药业引进抗失眠创新药11月16日，先声药业发布公告称，已与Idorsia就失眠症药物Daridorexant签订独家授权协议，先声药业获得该产品在大中华地区开发及商业化的独家权利。Idorsia公司将获得3000万美元的首付款，并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款，以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。（公司公告）药品情况：Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂，可阻断促进觉醒的神经肽食欲素(食欲素A和食欲素B)，与一般通过镇静大脑来诱导睡眠不同，该药仅阻断食欲素受体的启动。Daridorexant减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例。Daridorexant于2022年1月获得了FDA的批准，随后于2022年5月上市。14.68亿元！豪森药业引进EGFR/cMet双抗11月14日，豪森药业与普米斯共同宣布，双方就PM1080（EGFR/c-Met双抗）达成战略合作。根据协议，豪森药业将获得PM1080在中国的开发和商业化独家权利，并向普米斯支付5000万元的首付款及高达14.18亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。PM1080是一款EGFR/c-Met双特异性抗体药物，具有能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤生长和存活等作用的巨大治疗潜力，目前处于临床前研究阶段。（公司公告）景峰医药1.2亿元出售上海江景豪宅11月17日，景峰医药发布公告称，根据湖南景峰医药股份有限公司经营业务及战略发展的需要，公司全资子公司上海景峰制药有限公司拟将其位于上海市浦东新区浦明路868弄房产，总建筑面积701.63平方米，出售给自然人岳红伟先生，交易价格为人民币1.2亿元。该房产包含23号全幢463.55平方米、24号地下1层车位017(119.04平方米)、地下1层车位018(119.04平方米)，为上海知名的江景豪宅。（每日经济新闻）基石药业回应“苏州工厂停工停产”传闻近日，基石药业“苏州工厂停工停产”的传闻引发广泛关注。11月15日，基石药业在官微回应：考虑到苏州工厂尚处于试运营阶段且近期无明确大规模生产需求，为降低企业运营成本，基于充分调研和讨论，经公司慎重考虑并决定，苏州工厂已于本月上旬暂停止试运营。公司其他业务不受本次调整影响，公司研发业务与苏州转化医学中心仍在有序运作。同时，公司仍保留苏州工厂核心人员，并积极接洽行业合作机会。公司当前现金储备足够支持公司数年经营，此次调整将更有效节省及优化公司运营成本。（基石药业官微）延伸阅读：今年以来，基石药业风波不断，财务总监“跑路”、CEO退休、副总裁跳槽......在不到一年的时间里，基石药业接连遭遇管理层巨震与理财产品“罗生门”。（中国网财经）1.46亿元！和铂医药亏本卖厂11月15日，和铂医药宣布，将旗下生物大分子研发创新中心项目的生产厂房出售给药明生物控股子公司药明海德，交易价格为1.46亿元。本次出售的生产厂房的账面净值总额约为1.67亿元，预计出售事项的亏损约为6193万元，即亏本出售。这一生产厂房本是和铂医药自身的临床供应生产设施，使用面积约8500平方米，设计生产规模可达4000升，预计于2022年投入生产。不过，本次公告显示，该设施尚未投入使用。对于本次出售，和铂医药称旨在将在建资产变现，降低运营成本，将财物及其他资源重新分配至药物开发。（界面新闻）知名药企宣告破产，“东北药王”跌下神坛近日，誉衡药业发布公告称，哈尔滨市中级人民法院根据公司控股股东誉衡集团管理人的申请，于11月10日裁定誉衡集团破产。誉衡集团是誉衡药业的控股股东，持有誉衡药业7.06亿股股份，占誉衡药业总股本的32.13%。根据企查查数据，誉衡集团失信执行金额和被执行金额合计达到11.03亿元。誉衡药业称，誉衡集团不存在非经营性占用公司资金的情形，公司不存在对誉衡集团违规担保等侵害公司利益的情形。公司经营状况正常，管理团队将一如既往地推进相关经营管理工作。（思齐俱乐部）延伸阅读：2018年胡润百富榜上，誉衡集团实控人朱吉满以105亿元的身家成为黑龙江首富，并凭借誉衡医药帝国，雄踞东北一方，被外界称为“东北药王”。如今，这位黑龙江首富惨淡落幕，实在令人唏嘘不已。被索赔9900万！益方生物陷入专利纠纷11月15日，益方生物公告称，米拉蒂（Mirati）公司近日向上海知识产权法院起诉，称公司、公司全资子公司美国益方、公司副总经理、董事代星(XingDai)侵害米拉蒂公司和亚雷公司技术秘密。米拉蒂公司要求法院判令上述被告停止侵权行为，要求法院确认相关专利权/专利申请权归米拉蒂公司与亚雷公司所有，并要求公司、美国益方及代星(XingDai)共同赔偿米拉蒂公司经济损失及合理费用共计9900万元。（公司公告）划重点：原告提出，被告某项临床前在研项目的技术信息与原告米拉蒂公司和亚雷公司的涉案技术秘密相同或实质相同，被告涉嫌构成对涉案技术秘密的侵害。原告亦提出，公司和美国益方获得的专利应归米拉蒂公司和亚雷公司所有。注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦