速递！迈威生物3款生物类似药达成海外授权合作

2022-12-21

生物类似药上市批准

▎药明康德内容团队报道12月20日，迈威生物宣布与Binnopharm Group就三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议，分别为阿达木单抗生物类似药9MW0113，地舒单抗生物类似药9MW0321（预防肿瘤骨转移）和9MW0311（治疗骨质疏松）。其中，9MW0113（君迈康）是迈威生物与君实生物合作开发的一款重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，为修美乐（阿达木单抗）的生物类似药。该产品已于2022年3月在中国获批上市，目前已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病等8项适应症。9MW0321是Xgeva（安加维）的生物类似药，是一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 RANKL单克隆抗体注射液。它可通过与RANKL结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，拟用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。9MW0311是Prolia（普罗力）的生物类似药，拟用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。这也是一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，其作用机制在于：与RANKL结合后，阻止RANK活化，抑制破骨细胞的形成、活化和存活，减少骨吸收，从而消除全身性骨质疏松或局部骨质溶解等症状。迈威生物联合创始人、董事、首席执行官刘大涛博士表示：“很高兴迈威生物能与 Binnopharm Group达成在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区的战略合作，这是我们该地区的第一个战略合作伙伴，该区域也是生物类似药和创新药的重要市场。我们的三款生物类似药将在该区域商业化和本土化，这代表了我们高品质的产品和高可靠性的临床数据得到了认可。”Binnopharm Group董事、首席执行官Rustem Muratov先生表示：“与迈威生物的伙伴关系是我们在俄罗斯和欧亚经济联盟地区进一步发展生物技术业务战略的一个组成部分。本项目的目标不仅是在俄罗斯和欧亚经济联盟引进迈威生物的产品，还要与迈威生物等创新公司建立合作。此次合作对于Binnopharm Group以及我们在俄罗斯和欧亚经济联盟国家的患者来说也是一个重要的里程碑，他们将获得优质且可负担起的药物，提升生活品质。”参考资料：[1]海外拓展 │ 迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作.Retrieved Dec 20, 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/-XeodNI0hmX1fAVQZcl5Qg本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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