数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
Aptamer Sciences Inc
.提交创新
肝癌
治疗药物
AST-201
的IND申请
2024-03-26
·
美通社
临床申请
临床1期
有望解决未被满足的医疗需求
韩国首尔2024年3月26日 /美通社/ --
Aptamer Sciences Inc. (KOSDAQ, 291650)
宣布已于2024年3月12日向韩国食品药品安全部提交了
AST-201
的1期临床试验新药(IND)申请。
AST-201
是该公司管线中的先锋候选药物,是一种ApDC™ (Aptamer-Drug Conjugate),旨在靶向特定癌细胞(尤其是
肝癌
)中高表达水平的GPC3蛋白。它由
吉西他滨
载体和选择性结合GPC3蛋白的适配体组成。
吉西他滨
是一种成熟的全身性抗癌剂,被广泛用于治疗各种
癌症
,包括
卵巢癌
、
乳腺癌
、
非小细胞肺癌
和
胰腺癌
。选择
吉西他滨
作为载体是经过深思熟虑的,因为
吉西他滨
毒性适中,特别适合肝脏靶向,因为肝脏是药物毒性的易感器官。此外,
吉西他滨
作为一种DNA类似物,有利于在适配体DNA序列中合成。
AST-201
在动物模型中的疗效优于
索拉非尼
,而且在与抗
PD-1
疗法联合使用时具有协同作用,这些都证明了该公司对
肝癌
的战略关注满足了大量未得到满足的医疗需求。
肝癌
是一项重大的健康挑战,尤其是在东亚地区,存活率极低。虽然
阿替利珠单抗
和
贝伐单抗
等联合疗法已成为
晚期肝癌
的标准疗法,但最近发表在《Nature Medicine》上的研究结果表明,这些疗法对某些
GPC3
表达水平较高的
肝癌
患者的疗效有限,凸显了大量尚未满足的医疗需求。在这种情况下,
AST-201
通过特异性靶向
GPC3
,提供了一种很有前景的治疗方法。
计划中的1期试验旨在评估
AST-201
在
GPC3阳性晚期实体瘤
GPC3
阳性晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效。值得一提的是,韩国著名肿瘤内科医生、
CHA Bundang Medical Center
的Hong Jae Chon博士将担任协调研究员。该试验将在四家医院进行,包括
CHA Bundang Medical Center
、
Samsung Medical Center
(三星医疗中心)、
Severance
Hospital和韩国国立癌症中心(National Cancer Center)。
Chon博士表示:“
GPC3
在
肝癌
治疗开发方面引起了生物制药公司的极大关注。”他乐观地表示:“
AST-201
可能会成为
肝癌
患者的一种新的治疗选择。”
Aptamer Sciences Inc.
希望通过这项试验展示
AST-201
的临床疗效及其ApDC™平台的技术价值。此外,公司预计这一里程碑将推动其研发工作,增强后续
血液肿瘤
管线产品的竞争力,包括靶向
CD25
的AST-202、ApRC (Aptamer Radioligand Conjugate)、ApIS (Aptamer Immune Stimulator Conjugate)等。
Aptamer Sciences Inc.
首席执行官Dong-il Han博士强调说:“自去年美国食品及药物管理局批准第二种适配体药物
Izervay
以来,适配体技术在医药市场上热度很高。”他还说:“
AST-201
临床试验将展示ApDC™平台的技术能力,并加快与多个合作伙伴正在进行的技术转让讨论。这一里程碑凸显了
Aptamer Sciences Inc.
致力推进创新疗法和解决
肿瘤
领域尚未满足的关键需求的决心。”
Preview
来源: 美通社
AST-201 structure & mechanism of action
图1.
AST-201
结构(在GPC3适配体的序列中,
吉西他滨
载体作为序列的一部分被连接在一起。)
图2.
AST-201
的作用机制
AST-201靶向并结合位于癌细胞表面的GPC3蛋白。
药物通过内吞作用内化到癌细胞中。
经溶酶体降解后,
吉西他滨
的活性成分--单磷酸
吉西他滨
(dFdCMP)在细胞内释放,导致
肿瘤
细胞的程序性细胞死亡(凋亡)。
关于
Aptamer Sciences, Inc
.
Aptamer Sciences Inc.
在韩国KOSDAQ上市,是一家在适配体领域全球领先的公司。公司建立了一个名为ApDC™ (Aptamer Drug Conjugate)的一体化适配体技术平台,专门开发
肿瘤
类产品。
欲了解更多信息,请访问网站www.aptsci.com/en或联系bd@aptsci.com。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Aptamer Sciences, Inc.
CHA Bundang Medical Center
Samsung Medical Center
[+1]
适应症
肝癌
肿瘤
卵巢癌
[+5]
靶点
PD-1
GPC3
IL2RA
药物
AST-201
吉西他滨
甲苯磺酸索拉非尼
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务