生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
罗氏
71亿美元收购
Telavant
,
默沙东
再遭背刺
2023-10-24
·
交易
·
佰傲谷BioValley
并购
临床2期
临床1期
临床3期
引进/卖出
周一,
罗氏
宣布了一项收购
Roivant
子公司Televant Holdings的最终协议,
罗氏
将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近期里程碑付款。根据协议,
罗氏
将获得在美国和日本开发、生产和商业化
RVT-3101
的权利。交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。
罗氏
购买Televant主要是为了
RVT-3101
这款药。该药是一款靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的全人源化单克隆抗体药物,可用于治疗
溃疡性结肠炎
、
克罗恩病
等在内的
炎症性肠病
,一项2b期研究数据显示其良好的有效性和安全性。目前
默沙东
、
辉瑞
和
赛诺菲
等都在布局这一赛道,而
RVT-3101
有望成为best-in-class药物。
RVT-3101
来自
辉瑞
Televant是在去年12月份的时候,由
辉瑞
和
Roivant
联合成立,公司成立的目的就是为了开发和商业化
RVT-3101
,该药物最初属于
辉瑞
,名字为
PF-06480605
。根据联合成立协议,
Roivant
拥有
Telavant
75%的股份,而
辉瑞
拥有该合资企业25%的股份。
RVT-3101
是一种
TL1A
单抗,通过TL1A细胞因子发挥作用,TL1A细胞因子通过刺激
TH1
和TH17途径调节
炎症
和
纤维化
的部位和严重程度。在之前的非临床研究中,
RVT-3101
显示了中和TL17A信号的能力。
RVT-3101
最近通过了用于治疗
中至重度溃疡性结肠炎
的IIb期TUSCANY-2研究。在中期研究中,最佳剂量的
RVT-3101
治疗56周后诱导36%的患者达到临床缓解。同一时间点的内镜改善率为50%。数据表明
RVT-3101
是一种潜在的“first-in-class”药物,甚至有望成为“best-in-class”(全类最优)药物。
罗氏
周一宣布,该公司“致力于”将
RVT-3101
推进到全球III期研究的后期开发。虽然
罗氏
将拥有开发和生产
RVT-3101
的完全权利,并将其商业化,但是在美国和日本之外,
RVT-3101
的商业使用权仍属于
辉瑞
公司。在获得
RVT-3101
的使用权之后,
罗氏
将与
辉瑞
一起合作开发针对
TL1A
和p40的下一代双特异性抗体,目前正处于I期开发阶段。
罗氏
强势参与竞赛周一的收购将让
罗氏
与
默沙东
、
礼来
等多家公司展开
炎症性肠病
竞赛。今年4月份,
默沙东
也斥资108亿美元收购了
Prometheus Biosciences
公司及其研究用抗体
PRA023
,以及其他四种处于早期阶段的免疫相关适应症候选药物。与
RVT-3101
一样,
PRA023
也是一种靶向肿瘤坏死因子TL1A的人源化单克隆抗体,并计划用于
溃疡性结肠炎
和
克罗恩病
的晚期研究。2022年12月,
Prometheus
宣布
PRA023
在针对中度到重度UC患者的安全性和有效性进行的2期、安慰剂对照研究和针对中度到重度CD患者的安全性和有效性进行的2a期开放标签研究的试验中取得了积极结果。在治疗
中重度溃疡性结肠炎
的随机双盲2期临床试验中,
PRA023
达到主要终点。12周治疗后,
PRA023
组中26.5%的患者达到临床缓解的主要终点,36.8%的患者达到内镜改善的次要终点。在治疗
中重度活动性克罗恩病
患者的开放标签2a期临床试验中,
PRA023
组中26.0%获得内镜缓解,49.1%的患者获得临床缓解。很明显
罗氏
获得的
RVT-3101
临床表现要优于
默沙东
获得的
PRA023
,不知
默沙东
是否会悔恨自己买错了公司。6月份,
礼来
宣布斥资约24亿美元收购
DICE Therapeutics
,交易后将收获
DICE
公司的临床前研发管线,包括口服
PD-L1
抑制剂和口服整合素抑制剂,治疗适应症包括
炎症性肠病
、
纤维化疾病
和
癌症
。10月4日,
赛诺菲
与全球仿制药巨头
梯瓦
宣布,就处于2b期临床试验阶段的
TL1A
单抗TEV-574达成了共同开发的合作协议。根据协议,此次合作涉及金额达到15亿美元。
罗氏
在新闻稿中写道,全球被诊断患有
炎症性肠病
的人数接近800万,主要集中在欧美地区,其中80%的人没有得到持久的缓解。据相关数据推测,2025年中国的
炎症性肠病
患者将达到150万人。有数据显示,当前
炎症性肠病
市场在全球约为180亿美元,预计到2030年全球将增长至约490亿美元。先前,SVB证券分析师曾表示,
RVT-3101
可能有望在美国获取近150亿美元的商业机会。值得注意的是,
TL1A
也属于
TNF
家族,与昔日药王“
修美乐
”是同一系列,
RVT-3101
有望成为
TNF
家族的“新药王”。参考来源:1.https://www.cqcb.com/gongsifengxiangbiao/2023-10-23/5405732_pc.html2.https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_250298233.https://www.biospace.com/article/roche-pays-7-1b-to-roivant-for-us-rights-to-telavant-s-ibd-candidate/https://www.163.com/dy/article/I7LKH4F505349C3E.html本周好文推荐如需转载请联系
佰傲谷
并在醒目位置注明出处﹀ ···
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Roche Holding AG
Telavant, Inc.
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+10]
适应症
溃疡性结肠炎
克罗恩病
炎症性肠病
[+3]
靶点
VEGI
NELFCD
PDL1
[+1]
药物
Afimkibart
Tulisokibart
阿达木单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务