康方生物 PCSK9单抗伊努西单抗 PCSK9单抗伊努西单抗上市申请，司美格鲁肽减重适应症上市申请 | 新受理（5.29-6.4）

2023-06-05

申请上市临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.29-6.4）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号sbk002片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHS2300051伊努西单抗注射液康融东方(广东)医药有限公司1CXSS23000401CXSS23000411CXSS23000421CXSS2300043新药临床申请药品名称企业名称分类受理号B0125广州帝奇医药技术有限公司2.3CXHL23005812.3CXHL2300582BGB-15025片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23005931CXHL2300594BGB-A445注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300388HRS-6209片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23005951CXHL2300596HSK34890片西藏海思科制药有限公司1CXHL23005861CXHL2300587HW060015胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL23006021CXHL23006031CXHL2300604JK0564片天津济坤医药科技有限公司1CXHL23005891CXHL2300590Obexelimab注射液上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2300386QL1706H注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2300380RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2300385TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL23005971CXHL23005981CXHL23005991CXHL23006001CXHL2300601TQ-B3234胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23005831CXHL23005841CXHL2300585ZT002注射液北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2300382注射用SG1827杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300387特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL23003832.2CXSL2300384盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2300588苹果酸司曲替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23005911CXHL2300592血液净化用间充质干细胞广东乾晖生物科技有限公司1CXSL2300379重组人源化抗BTLA单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300381重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300389仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2301446乳果糖口服溶液澳诺(中国)制药有限公司4CYHS2301513北京韩美生物科技有限公司4CYHS2301484石药银湖制药有限公司4CYHS2301489青岛格恩制药有限公司4CYHS2301444二羟丙茶碱注射液浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301480依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2301495利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482去氧肾上腺素酮咯酸溶液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2301443司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS23014574CYHS23014584CYHS2301459呋塞米注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301453地氯雷他定口服溶液浙江普利药业有限公司3CYHS2301447多索茶碱注射液江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2301510陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS23014544CYHS2301455小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司4CYHS2301450布立西坦注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHL2300072帕拉米韦注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHS2301504安徽长江药业有限公司3CYHS2301470枸橼酸西地那非片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS23015084CYHS2301509枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS23015053CYHS2301506法莫替丁注射液济川药业集团有限公司3CYHS2301461注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用厄他培南安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS23015194CYHS2301520注射用盐酸地尔硫䓬安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301481注射用艾司奥美拉唑钠武汉海特生物制药股份有限公司4CYHS2301460注射用苯唑西林钠福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS23014873CYHS2301488东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS23014653CYHS23014663CYHS2301467广东金城金素制药有限公司3CYHS23014483CYHS2301449洛索洛芬钠贴剂湖南九典制药股份有限公司4CYHL2300073琥珀酸去甲文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS23014733CYHS23014743CYHS2301475盐酸丙卡特罗口服溶液深圳市贝美药业有限公司3CYHS2301451盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS23014914CYHS2301492山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468盐酸多巴胺注射液南京康川济医药科技有限公司3CYHS2301483盐酸多柔比星脂质体注射液南京绿叶制药有限公司4CYHS2301507盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2301485盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS23015214CYHS2301522盐酸罗匹尼罗缓释片江西金水宝制药有限公司4CYHS23014634CYHS2301464盐酸艾司洛尔注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2301503盐酸西替利嗪注射液山东新时代药业有限公司3CYHL2300074硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512海南林恒制药股份有限公司4CYHS2301472硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301469硫酸镁注射液重庆药谷科技发展有限公司3CYHS2301445硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301500磷酸西格列汀片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS23015154CYHS2301516米力农注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS23014933CYHS2301494米拉贝隆缓释片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2301490缬沙坦氨氯地平片(I)四川尚锐生物医药有限公司4CYHS2301462聚乙二醇钠钾散广东赛康制药厂有限公司4CYHS2301471腺苷钴胺胶囊石家庄康力药业有限公司3CYHS2301452艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS23014983CYHS2301499达格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514间苯三酚注射液河北创健药业有限公司4CYHS2301456阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS23014764CYHS23014774CYHS2301478非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS23015014CYHS2301502马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497进口申请药品名称企业名称分类受理号BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL23001352.4JXHL2300136Epcoritamab注射液AbbVie Inc.1JXSL2300100PF-06823859注射液Pfizer Inc.1JXSL2300099Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL23001342.4JXHL23001322.4JXHL2300133卡谷氨酸片Waymade PLC5.2JYHS2300062司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S3.1JXSS23000413.1JXSS23000423.1JXSS23000433.1JXSS23000443.1JXSS2300045左甲状腺素钠片Dr. Reddys' Laboratories Limited5.2JYHS2300061帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme Corp.2.2JXSS2300040格菲妥单抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300101中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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