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艾得辛
®七项研究登欧洲
风湿
病学大会 探索
风湿
患者更多新型疗法
2023-06-08
·
先声药业
临床结果
免疫疗法
近日,
先声药业
1类创新药
艾得辛
®(
艾拉莫德片
)7项研究成果在欧洲风湿病学大会(EULAR年会)发表。其中,既有
类风湿性关节炎
领域的
艾得辛
®联合用药新型疗法研究,也有针对亿万
骨关节炎
患者的基础研究。
骨关节炎 (OA)
是最常见的
慢性关节疾病
之一,也是
肌肉骨骼疼痛
和残疾最常见的原因之一。据文献报道,目前全球有超过3亿
OA
患者 ,我国40岁以上人群原发性OA的总体患病率已高达46.3%1。
软骨损伤
是
骨关节炎
病理基础,但目前对软骨保护作用机理研究缺乏,
先声药业
支持的相关基础研究取得成果,有望为我国
骨关节炎
患者探索新的治疗选择。
作为风湿免疫领域最重要的国际性会议之一,本届EULAR年会于2023年5月31日-6月3日在意大利米兰召开。此次
艾得辛
®的7项上市后研究成果在国际权威学术会议集中发布,是
艾得辛
®持续支持学术界开展临床和基础研究的阶段性成果体现。上市11年,
艾得辛
®已惠及逾百万类
风湿性关节炎(RA)
患者,仅在2022年即惠及30多万患者。未来
艾得辛
®也将持续深耕自身免疫领域,继续推进我国自免领域新疗法、新应用场景的研究探索,为惠及更多患者而不懈努力。
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来源: 先声药业
论文入选学者与国际同行交流
艾拉莫德
疗法
联合用药新方案保护关节和骨骼
本次入选的论文中,学者们主要聚焦
艾拉莫德
单用或联合其他改善病情抗风湿药在
RA继发性骨质疏松
、
类风湿性关节炎
相关
间质性肺炎
、
活动性中轴型脊柱关节炎
、
膝骨关节炎
及
系统性硬化症
中的应用进行了可行性探讨。
1
艾拉莫德
联合csDMARDs治疗
RA
的疗效、安全性和复发:一项前瞻性真实世界研究
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来源: 先声药业
壁报编号:POS0846
研究作者:
山东大学齐鲁医院
舒强教授
研究例数:本研究招募了246名患者,131名(53.3%)完成了96周的随访。
研究结果:
RA
患者在长期接受
艾拉莫德
与csDMARDs联合疗法后,可以持续获得更深的短期缓解(REM)。在降低
艾拉莫德
和csDMARDs的剂量之前,应达到低疾病活动度(LDA)或REM,特别是对于长程、年轻、早晨僵硬较短的
RA
患者。
2 一种新型联合治疗方案——
艾拉莫德
联合
托法替布
治疗
RA
及
继发性骨质疏松
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来源: 先声药业
壁报编号:POS1015
研究作者:
山东大学齐鲁医院
舒强教授
研究结果:研究采用hematoxylin and eosin (HE)染色法评价
胶原诱导性关节炎(CIA)
+
肿瘤坏死因子(TNF)
模型踝关节的病理变化。
托法替布
-
艾拉莫德
联合治疗减轻 CIA 模型的疾病严重程度,包括减轻关节炎症和骨侵蚀,抑制
NLRP3
炎性体的激活并减少 GSDMD 介导的细胞焦亡。
托法替布
和
艾拉莫德
的联合应用可能对
RA
和
继发性骨质疏松
骨重建有更强的治疗作用。
3
托法替布
联合
艾拉莫德
治疗
RA
相关普通型
ILD
的临床疗效及安全性
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来源: 先声药业
摘要编号:AB0309
研究作者:
烟台毓璜顶医院
谢伟林教授
研究例数:52名相关普通
间质性肺炎(RA-UIP)
患者
研究结果:
托法替布
-
艾拉莫德
联合疗法可以同时缓解RA和RA-UIP,并且比
MTX
/
LEF
加csDMARD更好,RA-UIP的响应率更高,这可能是双重治疗的目标的潜在选择。
中轴型脊柱关节炎
的真实世界与荟萃分析探索
由于
类风湿性关节炎
与
脊柱关节炎
在病理机制上的重叠,
艾拉莫德
被认为对
中轴型脊柱关节炎
具有潜在疗效。本次发表于EULAR大会上的两项研究,分别通过中国真实世界数据以及荟萃研究,进一步夯实了
艾拉莫德
治疗
中轴型脊柱关节炎
的循证医学证据,优化了患者的治疗策略,带来更多患者获益。
4
艾拉莫德
治疗
中轴型脊柱关节炎
的疗效——来自中国真实世界数据
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来源: 先声药业
摘要编号:AB0971
研究作者:
中国人民解放军总医院
黄烽教授
研究病例:302例
中轴型脊柱关节炎
患者,平均间隔6个月,进行了3次随访。
研究结果:与
非甾体抗炎药(NSAIDs)
或
NSAIDs
联合
磺胺嘧啶(SSZ)
的单一治疗相比,
艾拉莫德
在降低疾病活动性和减轻背痛方面具有显著的附加作用。
艾拉莫德
在治疗过程中有效且耐受性良好,因此可能是
中轴型脊柱关节炎
患者的一种新的药物选择。
5 一项荟萃分析:评估
艾拉莫德
治疗
活动性中轴型脊柱关节炎
的疗效及安全性
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来源: 先声药业
摘要编号:AB0946
研究作者:
中国人民解放军总医院
黄烽教授
研究例数:对已发表的关于
中轴型脊柱关节炎
中
艾拉莫德
治疗的7个RCT(随机对照试验)进行了荟萃分析,包括对照组的186例和
艾拉莫德
组的208例。
研究结果:
艾拉莫德
在治疗期间有效且耐受性良好,可以成为
中轴型脊柱关节炎
患者的新型药物选择。
探索针对上亿
骨关节炎
患者的基础研究
骨关节炎(OA)
是导致骨骼和关节疾病残疾的主要原因。
软骨损伤
是
骨关节炎
病理基础,而目前临床上缺乏具有明确软骨保护作用的治疗药物。中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) 厉小梅教授开展了针对
骨关节炎
软骨保护作用的基础研究,并验证了通过调节
TRPV4
发挥软骨保护作用的机理,有望探索
骨关节炎
新的治疗选择。
6 离子通道
TRPV4
参与艾拉莫德对
膝骨关节炎
软骨保护作用
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来源: 先声药业
壁报编号:POS0399
研究作者:中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) 厉小梅教授
研究方法:VII型胶原酶注入C57BL6/N大鼠膝关节腔内,建立
骨关节炎
模型,采用
TRPV4
离子通道抑制剂和干扰RNA技术验证
TRPV4
是否参与了IGU对软骨的作用。
研究结果:IGU可有效减轻
骨关节炎
模型大鼠的疼痛,并通过调节
TRPV4
发挥软骨保护作用。结果为
骨关节炎
提供了新的治疗选择。
系统性硬化症
的新替代疗法
系统性硬化症
是死亡率最高的
自身免疫性疾病
之一,且常通过一些不直接致命但导致严重并发症的形式,严重影响患者的生活质量。例如
系统硬化症
下血管病变严重患者往往伴有指
溃疡(DU)
。本次EULAR上的一项研究为
艾拉莫德
作为
系统性硬化症
替代治疗方案的有效性提供了初步证据,并首次揭示了其在预防
缺血性指溃疡
方面的潜在疗效,为临床实践提供更有效的治疗策略。
7
艾拉莫德
作为
系统性硬化症
及预防
缺血性指溃疡
发生的替代疗法
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来源: 先声药业
壁报编号:POS1267
研究作者:
上海交通大学医学院附属仁济医院
吕良敬教授
研究结果:
艾拉莫德
是一种合理的
系统性硬化症
替代疗法,具有可接受的耐受性。91.3% (21/23) 的
系统性硬化症
患者在
艾拉莫德
治疗期间疾病没有恶化。
艾拉莫德
对
缺血性指溃疡
具有保护作用。尽管患者数量有限,但72.7% (8/11) 接受
艾拉莫德
治疗的患者在39周的中位随访中未出现新指
溃疡
症状。
本次
艾得辛
®在EULAR年会上的研究成果,为我国自身免疫领域临床研究探索了更多方向和新的患者获益可能。
先声
将在自免领域持续投入,协同更多专家学者继续深入开展研究,为更多患者探索新的治疗选择,满足更多尚未被满足的临床需求。
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机构
江苏先声药业有限公司
烟台毓璜顶医院(青岛大学附属烟台毓璜顶医院)
中国人民解放军总医院
[+3]
适应症
骨关节炎
硬化症
溃疡
[+16]
靶点
TNF
NLRP3
TRPV4
药物
艾拉莫德
枸橼酸托法替布
甲氨蝶呤
[+3]
标准版
¥
16800
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