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这款独家国产仿制降压药首家过评,在等级医院占据9成市场
2024-02-08
·
药渡
上市批准
一致性评价
医药出海
带量采购
近日国家药监局官网信息显示,
昆山龙灯瑞迪制药
的
雷米普利片
补充申请获批,通过一致性评价,为国内首家过评。事实上,在国内
雷米普利片
市场中,
昆山龙灯瑞迪制药
也是目前唯一的国产仿制药玩家。据中康开思数据显示,
雷米普利片
在2022年等级医院销售为1.11亿元,其中
昆山龙灯瑞迪制药
占据超9成市场份额;在2022年零售渠道销售为3700万元,其中
昆山龙灯瑞迪制药
也占据7成以上的市场份额。全国等级医院
雷米普利片
品牌表现来源:中康开思全国零售渠道
雷米普利片
品牌表现来源:中康开思据了解,雷米普利的原研企业为
德国
Hoechst AG
,后被
赛诺菲
收购,1989年首次在法国上市,1991年获美国FDA批准上市,商品名
Triatec(瑞泰)
。其早在2001年底就获得我国药监局批准上市,而随后
昆山龙灯瑞迪制药
的
雷米普利片
仿制药(
瑞素坦
)在2003年获批上市后,占据了国内的大部分市场份额。目前我国临床常用的降压药一共有5大类,主要是
钙通道阻滞剂(CCB)
钙通道
阻滞剂(CCB)、
血管紧张素受体
阻滞剂(ARB)、
血管紧张素转换酶
抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂、利尿剂及以上药物组成的单片复方制剂(SPC)。其中,
雷米普利
就属于
血管紧张素转换酶
抑制剂,而这类降压药物在国内销售排名靠前的分别是
贝那普利
、
培哚普利
、
依那普利
等。另据中康开思数据显示,自
贝那普利
、
培哚普利
、
依那普利
陆续入集采后,它们在等级医院的市场销售额逐年下降。比如,
贝那普利片
就从2018年等级医院的超7亿元,一路下滑至2022年的2亿元。全国等级医院
贝那普利片
市场来源:中康开思而
雷米普利片
由于在国内仅
昆山龙灯瑞迪制药
1家仿制,可以不用担心集采问题,并且目前还没有其他企业报产仿制药,所以此次过评后市场有望得到进一步提升。02
高血压
患者自我诊疗特征明显降压药市场潜力巨大此外,随着我国人口老龄化加剧以及人们生活习惯改变,
高血压
已经跃升为各种慢性疾病之首,可以预见的是我国降压药市场潜力巨大。据世界卫生组织的报告显示,2019年中国成人
高血压
患病率低于全球平均水平,处于较低水平,得益于我国对食盐含钠标准的限制以及
高血压
管理指南的建立。与此同时,我国
高血压
患者的用药习惯有明显的自我诊疗特征。受卫生健康公益活动、社区测血压服务、家用血压计等
高血压
患教活动的普及,越来越多的患者能够在较早期发现
高血压
,普通患者往往选择自主购买降压药,待
高血压
进展为
心血管疾病
等其他更加严重的疾病时,才前往医院就诊。因此,
高血压
用药在药店渠道和医院渠道的销售表现逐渐发生变化,零售药店市场的销售额情况开始优于医院市场。2022年
高血压
用药在医院市场销售额达到258.3亿元,较2021年下滑8.1%;在零售药店市场销售额达到281.2亿元,较2021年下滑0.1%。从市场份额看,2021年起,
高血压
药物在零售药店市场的份额占比超过医院市场,2023年上半年零售药店销售占比达到52.8%。2017-2023H1
高血压
用药在零售药店和医院市场所占份额来源:中康开思系统免责声明“
药渡
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机构
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
Heinrich Georg GmbH Maschinenfabrik
Hoechst AG
[+2]
适应症
高血压
心血管疾病
靶点
calcium channel
Angiotensin II receptor
ACE
药物
雷米普利
樟脑磺酸氨氯地平/氯沙坦钾
盐酸贝那普利
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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