Kunshan Rotam Reddy Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近年来，随着市场竞争的加剧和国家集采政策的推进，ACEI类药物（血管紧张素转化酶抑制剂）作为降压药的重要类别，市场格局发生了显著变化。贝那普利、培哚普利、依那普利等重点品种在销售额、市场份额和竞争态势上呈现出不同的发展轨迹。一方面，原研药企如诺华、施维雅、默沙东等凭借技术优势占据较大市场份额；另一方面，本土药企如扬子江、深圳奥萨制药、华海药业等通过集采中标和性价比优势迅速崛起。 本文根据摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》聚焦ACEI类药物的重点品种，深入分析其市场表现、竞争格局以及集采政策对其产生的影响，为行业从业者提供有价值的参考。 01 ACEI类药物重点品种——贝那普利 1.2021年销售峰值约19亿元，2023年扬子江占据最大市场份额 贝那普利为ACEI类药物第一大品种，属于第二代药物。目前我国已上市贝那普利制剂共4款，包括盐酸贝那普利片、贝那普利氢氯噻嗪片、氨氯地平贝那普利片Ⅰ以及氨氯地平贝那普利片Ⅱ，贝那普利原研药企为诺华，仿制药企包括扬子江、成都地奥制药、信立泰等七家。 根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2021年贝那普利全国销售额持续上升，2021年达到销售峰值18.86亿元，近两年受集采降价影响，2023年下跌至15.95亿元。竞争格局方面，扬子江广州海瑞药业、成都地奥制药两家仿制药企2023年市场份额分别为37.72%、31.72%，展现出较强竞争力，而原研药企诺华市场份额仅有17.17%。其余厂家如信立泰、上海新亚药业份额较小。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.集采后原研企业诺华躺平出局，销售额/量大幅下降至10%左右 贝那普利于2021年进入第五批国家集采，中选企业有两家， （1）深圳信立泰药业：平均降幅为40.12%； （2）上海新亚药业：降幅为56.61%。 根据摩熵医药数据库统计显示，集采后，原研企业诺华医院端销售额占比从2019年的66.18%降至2023年的10.41%，销售量占比从2019年的63.41%降至2023年的11.90%，预计未来份额将进一步缩减，集采未中标企业份额提升明显。 图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 3.盐酸贝那普利片各级医院市场分析（以济南市为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以济南市为例，盐酸贝那普利片2023年各季度销售量和销售额如下图； 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 盐酸贝那普利片2023年各医院（济南市为例）销售额分布如下图，其中其他等级医疗机构销售额占比达到55%以上。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 盐酸贝那普利片2023年销售市场在各等级医疗机构均有分布，其他等级医疗机构为主要销售市场，其中三、四季度其他等级医疗机构的销售额占比达到该季度销售额的一半以上，分别为55%和64%。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 02 ACEI类药物重要品种——培哚普利 ACEI类药物第二大品种，2020年销售峰值约13亿元 培哚普利为ACEI类药物第二大品种，也属于第二代药物。目前我国已上市培哚普利单方/复方制剂共三款，分别为培哚普利氨氯地平片Ⅲ、培哚普利吲达帕胺片以及培哚普利叔丁胺片。培哚普利原研企业为施维雅，仿制药企包括海思科、宁波美诺华天康药业、江西施美药业等5家企业。 根据摩熵医药数据库统计显示，我国培哚普利全国销售额于2018年首次突破10亿元，并于2020年达到销售峰值12.62亿元，2021年入选第四批集采后，培哚普利销售额下滑明显，2023年仅剩约9.51亿元。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 竞争格局方面，原研企业施维雅占据绝对优势地位，2023年其市场份额近90%，远超其余仿制药企。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 集采后原研企业施维雅仍凭借53%的销量占据绝大部分市场份额 培哚普利于2021年进入第四批国家集采，中选企业有两家， （1）宁波美诺华天康药业：降幅为75.08%； （2）海思科制药：降幅为76.07%。 根据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示，集采后，原研企业施维雅医院端销量虽下滑明显，但仍凭借53.44%的销量占据87.71%的销售额份额。宁波美诺华天康药业、海思科制药这两家集采中标企业医院端销量提升至46.49%，增幅明显。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 03 ACEI类药物重要品种——依那普利 1.ACEI类药物第三大品种，国产品牌持续进攻下，原研默沙东份额跌至不到1%。 依那普利是ACEI类药物第三大品种，与前两个品种相同，也属于第二代药物。依那普利原研企业为默沙东，于1985年12月获FDA批准上市，仿制药企数量众多，包括深圳奥萨制药、扬子江、常州制药等十余家企业。 截止2024年10月，我国已上市的依那普利单方/复方制剂包括依那普利注射液、依那普利氢氯噻嗪片、以及马来酸依那普利片等7款产品。根据摩熵医药数据库统计，我国依那普利全国销售峰值为13.84亿元，自2018年起连续多年呈下降趋势，主要原因为集采降价，2023年销售额仅约8.95亿元。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 竞争格局方面，排名第一的为深圳奥萨制药， 2023年份额约65.79%，旗下主要产品为马来酸依那普利叶酸片；排名第二的为扬子江江苏制药，2023年市场份额约13.71%；在国产品牌持续抢占市场的局势下，原研企业默沙东的市场份额跌至不到1%。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.纳入首批“4+7”集采，扬子江两个品规中选，平均降幅为14.11% 马来酸依那普利片于2018年进入首批“4+7”国家集采，中选企业为扬子江江苏制药，亚宝药业、康缘药业、石药意欧等多家企业首批集采续约。此外，依那普利还连续纳入2021年、2023年广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购等地方集采。集采前后，中标仿制药企医院端销售量从2019年的53.39%提升至2023年的54.14%，销量提升不明显，而销售额则从31.35%降至18.25%。2023年集采未中标企业销售额占比约81.74%。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 04 ACEI类药物重要品种——雷米普利 1.亿元级大品种，形成“1+1”竞争格局，仿制药市场份额近八成 雷米普利为第二代ACEI类药物，原研企业为德国Hoechst AG，后被赛诺菲收购，1989年雷米普利片首次在法国上市，1991年获FDA批准上市，2001年进入国内市场，2003年，昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片仿制药获批上市。目前我国上市雷米普利制剂仅有雷米普利片一款。 根据摩熵医药数据库显示，2015-2023雷米普利全国销售额整体维持在1亿元左右，2021年销售峰值约1.38亿元。目前我国市场上的雷米普利仅一款原研药、一款仿制药，形成了“1+1”竞争格局。2023年原研药企赛诺菲市场份额为20.28%，仿制药企昆山龙灯瑞迪制药份额约79.72%。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 05 ACEI类药物重要品种——福辛普利 1.第三代长效降压药，国内仿制药企华海药业抢占一半市场 福辛普利为第三代ACEI类药物，是含磷酰基团的ACEI代表药物，福辛普利为前药，是次磷酸与酰氧基烷基形成的酯，具有较好的脂溶性及生物利用度。这款药物为长效降压药，口服后药物达峰时间为3小时，药物半衰期为12小时。福辛普利原研企业为百时美施贵宝，商品名“蒙诺”，仿制药企目前仅有浙江华海药业一家。 2015-2023福辛普利全国销售额呈明显的下滑趋势，2023年仅约1.27亿元，主要原因是纳入首批集采后降价。竞争格局方面，2023年原研企业BMS市场份额约51.16%，仿制药业华海药业抢占一半市场，2023年份额达49.22%。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.纳入首批“4+7”集采，集采后华海药业销售额/量同步提升 福辛普利于2018年纳入首批“4+7”集采，原研企业百时美施贵宝及仿制药企华海药业均中标。 集采前后，华海药业福辛普利医院端销售额占比从34.88%提升至55.39%，销量占比从30.04%提升至55.80%，销售额/量占比均超过原研药企BMS。 图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 06 ACEI类药物重要品种——赖诺普利 1.2023年市场规模约7000万元，天士力帝益占据绝大部分份额 赖诺普利为第三代ACEI类药物，是依那普利的赖氨酸衍生物，具有强力血管紧张素转换酶抑制作用。赖诺普利原研企业为阿斯利康，仿制药企包括江苏天士力帝益药业、浙江华海药业、洛阳君山制药等十余家企业。截至2024年10月，我国已上市的赖诺普利单方/复方制剂包括赖诺普利氢氯噻嗪片、赖诺普利片及赖诺普利胶囊三款。 根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2023年赖诺普利全国销售额整体维持在7000万元左右，赖诺普利片于2018年纳入首批“4+7”集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为73.86%。2023年赖诺普利单/复方制剂市场中，江苏天士力帝益药业占据绝大部分市场份额，旗下主要品种为复方制剂赖诺普利氢氯噻嗪片，其余企业份额较小。 图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 结语 随着集采政策的推进，ACEI类降压药市场格局发生深刻变革。原研药企如诺华、施维雅、默沙东凭借技术优势长期领先，但在集采冲击下市场份额逐渐被挤压；本土药企如扬子江、深圳奥萨制药、华海药业等凭借集采中标和性价比优势迅速崛起。从贝那普利到依那普利，各品种竞争格局呈现多样化特点。未来，药企需在研发创新和成本控制上持续发力，以应对激烈的市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  市场研究专题报告：十三血管紧张素转化酶抑制剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

中国和印度同为制药大国，公开数据显示，中国制剂产能为世界第一，但消费结构以国内为主，国际市场份额占比很小。而印度号称“世界药房”，国际化优势明显。 瑞迪博士（Dr. Reddy’s），按2023年营收计，是全球前十大仿制药巨头之一，目前业务涵盖仿制药，全球原料药和制药服务和专利产品三大板块。 “大航海时代”，瑞迪博士是最值得研讨的企业之一，经过40年的发展，其业务覆盖70多个国家和地区，产品多达400多种，且海外市场收入远远大于印度本土市场。 约在2000年，瑞迪博士进入中国，并在外资仿制药企因激烈竞争选择退出的时候，坚持布局中国市场。在瑞迪博士大中华区总经理沙伊斯•科玛看来，不扎根中国，绝非真正的国际化。 而被问及一家药企究竟该如何走向全球、稳扎稳打，沙伊斯认为，必须打好当地团队建设、产品与目标市场匹配、根据市场特点构建不同研发销售模式的“组合拳”。 Q=E药经理人融媒体 A=瑞迪博士大中华区总经理 沙伊斯•科玛 Q：瑞迪博士最初探索国际市场的初衷是什么？ A：选择去国外发展，是因为印度本地市场虽大，但竞争相当激烈，药品价格较低。而国际化，一能为了符合国际水准而提升自身产品质量，二是一些市场的药品价格也会更高。 在上个世纪80、90年代，我们陆续将国际化业务深入拓展至于俄罗斯、美国和其他地区。 比如美国，在80年代后期，我们的原料生产设施获得了FDA认证，正式开启了原料药出海之路。 2001年，瑞迪博士在纽交所上市，同在2001年，我们开发的40mg剂量的百忧解片剂成为公司第一个进入美国市场的首仿药，成功获得180天的仿制药市场独占权。 2000-2015年，美国仿制药市场迎来快速发展的黄金期，我们凭借成本等优势，快速建立起品牌优势。 Q：中国市场对瑞迪博士的吸引力在于哪些方面？布局不同市场时会基于什么样的考量？ A：瑞迪博士最早进入中国市场是在90年代末，2000年通过合资企业昆山龙灯瑞迪正式进入中国，10年后我们建立了北京代表处。我们是首个在中国通过一致性评价和首个在中国药品集采中标的跨国仿制药企业，也是首个在中国获批抗肿瘤药品和罕见病用药的跨国仿制药企业。 早期，其实有很多外资仿制药企业退出中国市场，因为竞争实在太激烈，但我们仍旧坚持布局。核心原因在于，中国是人口大国，世界约四分之一的人口分布在中国和印度。如果不在中国布局，就称不上真正的国际化。现在来看，我们当时的坚持是对的，中国生物医药市场规模已跃居全球第二，在研新药数量也处于全球第二位，存在诸多发展机遇，其不仅是重要的销售市场，更是引进新药的关键之地。 目前，虽然中国业务占瑞迪博士全球业务的比例还比较小，但从服务患者等多重角度来看，其重要性绝对与美国、印度相当。 当然，我们在不同市场的经营方式，必然存在差异化，这主要基于与目标市场为之匹配的产品管线和业务模式。 在美国，瑞迪博士以癌症仿制药产品为主，在当地设有工厂，部分产品也在印度生产。而中国市场需求与美国、印度不同，中国本土医药企业竞争力强，瑞迪博士很难完全照搬美国或印度的产品管线。 近些年，我们在中国市场积极探索营养品等领域，横向拓展，多元化丰富在华产品矩阵，希望依托我们已有的研发、生产和商业化优势，为中国市场带来更多的优质生物制品、特殊医疗食品和全球先进的治疗设备，进一步满足中国患者需求。 Q：你认为，药企拓展海外市场，该如何塑造品牌？ A：药企塑造品牌，必须要有长期计划和耐力，同时持续保证产品质量，思考能为患者和医学界提供何种帮助。做国际化品牌，更要明确这一长期概念。难点和挑战即在于，品牌建设非一朝一夕之功，需要长期投入和坚持。同时，在不同国家和地区，要适应当地的市场特点和需求，满足不同监管要求，让产品和品牌得到广泛认可。 Q：从你的视角看，中国药企和印度药企各自的竞争优势分别是什么？商业中永远存在竞争与合作，你认为在哪些领域中印两国的药企是竞争的，哪些领域开展合作的可能性更大？ A：印度药企在国际化方面起步相对较早，对国际市场规则和需求有更深入的了解。而中国药企在一体化、规模化方面具有优势，创新药研发和出海发展迅速，在复杂制剂和新药研发上都蕴含较强的国际竞争潜力。 在仿制药领域，中印药企可能存在竞争，特别是在一些新兴市场，双方产品可能会有直接竞争。但在新药研发、新兴市场拓展等领域，双方合作可能性较大。 印度药企在新兴市场有一定基础和经验，中国药企在新药研发和规模化生产上有优势，双方可以合作，实现优势互补。比如中国企业在进入印度等新兴市场时，可以与印度当地药企合作，利用其在新兴市场多年积累的当地注册资源、当地销售队伍和专家资源等，以避免“踩坑”。 未来，我们也会持续分享自身的海外市场经验，利用瑞迪博士全球化的市场优势，助力国内企业开拓海外市场。 Q：拓展海外市场对本地化生产必要性如何考虑？ A：不同国家情况不同，对于一些重要市场，本地化生产很有必要。例如瑞迪博士在中国已经二十多年，设有一定的工厂规模。本地化生产可以更好地满足当地市场需求，降低成本，符合当地监管要求。不过，不同市场特点各异，我们在俄罗斯、北非等地区，选择的是与当地CMO合作。 Q：各国监管法规的不一致和复杂性，可能是药企拓展国际市场的最大挑战之一，在这方面，瑞迪博士有哪些经验？ A：瑞迪博士在发达国家（如美国市场）经营多年，积累了应对监管法规的经验。而现在中国的一些监管要求比美国和欧洲都高，比如在杂质、溶出曲线BE要求、生物等效性等方面。瑞迪博士在适应中国要求的过程中，不断在调整研发思路，现在研发产品时会同时考虑美国、中国、欧洲的要求，确保产品能符合多个市场的标准。 任何药企想要走向全球，一个值得重视的点在于，在管理上应尽量任用当地人员来管理当地事务，构建培养职业经理人的概念，建立具备国际化的公司文化，而不是单纯派本国人员去管理海外业务。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404595氨茶碱注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司3CYHS2404594氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2404549地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404522非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582富马酸伏诺拉生片中曦（福建）药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552精氨酸布洛芬颗粒赫力昂（苏州）制药有限公司4CYHS2404482聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药（海口）有限公司3CYHS2404589硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药（中国）有限公司4CYHS2404613培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404584普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543乳果糖口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404540沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2404464双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司4CYHS2404507他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404585维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404486维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606西咪替丁注射液泽田（山东）药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501硝酸甘油舌下片汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612盐酸非索非那定口服混悬液南京海纳制药有限公司3CYHS2404550盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2404567盐酸莫西沙星片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404526盐酸普罗帕酮注射液河北桥洲医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2404572盐酸缬更昔洛韦片Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.5.2JYHS2400066盐酸溴己新片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2404529盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404473盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404472伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588伊布替尼片湖南科伦制药有限公司3CYHS2404530依达拉奉右莰醇注射用浓溶液南京优科制药有限公司4CYHS2404548依折麦布片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404533乙酰半胱氨酸口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404478重酒石酸间羟胺注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404463重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2404614注射用硫酸艾沙康唑华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2404575注射用特利加压素天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404610注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司3CYHS2404487注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404596左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司4CYHS2404556 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637 数据来源：摩熵医药 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报