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【STTT】全新尝试!
南京医科大学
束永前教授团队发布“卡瑞珠单抗+
阿帕替尼
+化疗”治疗
晚期胃癌
研究成果
2024-03-26
·
今日头条
临床结果
临床2期
临床3期
临床1期
本文为转化医学网原创,转载请注明出处 作者:Sophia 导读:
晚期胃癌
患者通常面临严峻的预后。这项 1a 期(剂量递增)和 1b 期(剂量扩展)研究调查了一线
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
和化疗治疗
晚期胃癌
或
胃食管交界处腺癌
的安全性和有效性。 2024年3月25日,研究论文“First-line
camrelizumab
(a
PD-1
inhibitor) plus
apatinib
(an VEGFR-2 inhibitor) and chemotherapy for advanced gastric cancer (SPACE): a phase 1 study”由南京医科大学附属第一医院束永前教授团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上发布, 这项 1 期研究旨在确定
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
和化疗作为未经治疗的
晚期胃癌
的潜在治疗方法的最佳剂量、耐受性和抗
肿瘤
活性。 https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41392-024-01773-9#Sec2 研究背景 01
胃癌
是第五大最常诊断的
癌症
,也是
癌症
相关死亡的第四大原因。许多患者在晚期被诊断出来。未经治疗的
晚期胃癌
的标准治疗方法是基于铂类或氟嘧啶的化疗。最近,在化疗中加入
纳武利尤单抗
已成为一种标准方案,因为 CheckMate 649 试验表明,与单独化疗相比,
纳武利尤单抗
联合化疗的总生存期 (OS) 更长,生存获益适中但具有统计学意义。然而,这种联合治疗被证明在
PD-L1
综合阳性评分 (CPS) ≥ 5 的患者中比
PD-L1
CPS < 5 的患者更有利,并且强烈推荐用于
PD-L1
CPS ≥ 5 的患者。但生存优势有限。 目前的一线治疗是不够的,因此迫切需要新的疗法来进一步提高
晚期胃癌
的生存率。 抗血管生成抑制剂可以通过使血管系统正常化并将 TME 重新校准到刺激免疫反应的状态来逆转这些作用,从而增强抗
PD1
/
PD-L1
抗体的疗效。因此, 抗血管生成抑制剂与抗
PD1
/
PD-L1
抗体的配对策略是一种极具前景的
癌症
治疗方法 ,并且有几种此类组合被批准作为
不可切除肝细胞癌(HCC)
、
晚期肾细胞癌
和
晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
等不同类型
癌症
的标准疗法。
阿帕替尼
是一种新型小分子
酪氨酸激酶抑制剂
,选择性地靶向
血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)
,从而抑制
肿瘤
的血管生成。在2期和3期临床试验显示生存结果显著改善的证据后,
阿帕替尼
在中国获批用于
晚期胃腺癌
的三线或二线治疗。
阿帕替尼
联合
卡瑞利珠单抗
(一种
抗PD-1抗体
PD-1
抗体)在
晚期NSCLC
、
HCC
和
晚期食管鳞状细胞癌
患者中显示出令人鼓舞的结果。 此外,一项2期临床试验将
卡瑞利珠单抗
与CAPOX联合使用,随后
卡瑞利珠单抗
和
阿帕替尼
联合用于治疗未经治疗的
晚期胃癌
,显示出良好的抗癌疗效和可耐受的安全性记录。 研究结果 02 这是
PD-1
阻断联合抗血管生成药物和化疗治疗未经治疗的
晚期胃癌
的首次研究。这项 1a 期(剂量递增)和 1b 期(剂量扩展)研究调查了一线
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
和化疗治疗
晚期胃癌
或
胃食管交界处腺癌
的安全性和有效性。主要终点包括1a期的最大耐受剂量(MTD)和1a期和1b期的客观缓解率(ORR)。1a 期测试了
卡瑞利珠单抗
、
阿帕替尼
、
奥沙利铂
和
S-1
三种剂量方案。剂量方案 1:第 1 天
卡瑞利珠单抗
200 mg,
阿帕替尼
250 mg,每隔一天一次,
奥沙利铂
100 mg/m²,
S-1
40 mg,第 1-14 天每天两次。剂量方案 2:与剂量方案 1 相同,但
奥沙利铂
130 mg/m²。剂量方案 3:与剂量方案 2 相同,但
阿帕替尼
每日 250 mg。纳入34例患者(1a期9例,1b期25例)。没有发生剂量限制性毒性,因此未发现MTD。剂量 3 设置为推荐的 2 期剂量,并在 1b 期给药。 确诊的ORR为76.5%(95%CI 58.8–89.3)。 中位无进展生存期为 8.4 个月(95% CI 5.9-不可评估 [NE]),中位总生存期 (OS) 不成熟 (11.6-NE)。 10 例患者在治疗和多学科团队评估后接受了手术。在 24 例未手术的患者中,中位 OS 为 19.6 个月 (7.8-NE)。18例患者(52.9%)发生≥3级治疗中出现的不良事件。
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
联合化疗对未经治疗的
晚期胃癌
显示出良好的临床结局和可控的安全性(ChiCTR2000034109)。 研究结论 03 总之,
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
联合化疗在未经治疗的
晚期胃癌
患者中显示出可耐受的安全性。此外,这种联合疗法表现出抗
肿瘤
活性,包括显著的ORR率和延长的PFS和OS。 值得注意的是,表现出较低
PD-L1
表达(CPS < 1和CPS < 5)的患者也实现了高ORR。然而,额外的临床试验对于确认这种联合疗法的疗效是必不可少的。 参考资料: https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41392-024-01773-9#Sec2 注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。 热门·直播/活动 🕓 线上|03月28日 ▶Twist全外显子组测序应用新篇章 🕓 上海|03月28日-30日 ▶2024(第二届)合成生物学与生物医学健康大会参会指南公布! 🕓 上海|06月14日-16日 ▶ 第六届上海国际癌症大会将于6月14-16日在上海举办,学科交叉,共
肿瘤
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机构
南京医科大学
适应症
晚期胃癌
胃食管交界处腺癌
癌症
[+7]
靶点
PDL1
PD-1
VEGFR2
药物
甲磺酸阿帕替尼
卡瑞利珠单抗
Anti-dyskinesia therapeutic(Bio3 Research)
[+5]
标准版
¥
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