【关注】河北药企入局60亿降压药

2023-03-30

一致性评价上市批准

精彩内容日前，CDE官网显示，河北佑安药业|河北仁合益康药业的苯磺酸左氨氯地平片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）苯磺酸左氨氯地平片市场规模超过60亿元。苯磺酸左氨氯地平属于第二代二氢吡啶类长效钙拮抗药（或钙离子阻滞药），可阻滞心肌和血管平滑肌细胞膜的钙离子通道（慢通道），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞内，直接松弛血管平滑肌，产生抗高血压作用（作用缓慢而持久）。近年来中国三大终端六大市场苯磺酸左氨氯地平片销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，近年中国三大终端六大市场苯磺酸左氨氯地平片市场规模稳步攀升，2021年突破60亿元大关，同比增长超过5%。苯磺酸左氨氯地平片有11家企业拥有生产批文，扬子江上海海尼药业、山东新时代药业、华北制药等6家企业过评。此外，浙江京新药业、河北朴舟药业|石家庄龙泽制药、江西仁齐制药等5家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评；海南先声药业的一致性评价补充申请在审。今年以来仁合益康获批产品情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库今年以来，仁合益康已有4个产品（5个受理号）获批上市，其中，蛋白琥珀酸铁口服溶液拿下国产第2家；呋塞米注射液、吸入用布地奈德混悬液、间苯三酚口腔崩解片、福多司坦口服溶液、复方电解质醋酸钠注射液5个产品均以新分类报产在审。截至目前，仁合益康报产在审的产品已多达29个。资料来源：米内网数据库、CDE等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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