苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,江西仁齐制药有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg/片)与辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片(5mg/片,商品名:络活喜®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,江西仁齐制药有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg/片)与辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片(5mg/片,商品名:络活喜®)的安全性。
盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、开放、均衡、 随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,江西仁齐制药有限公司提供的盐酸达泊西汀 片(30mg/片)与Berlin-Chemie AG持证的盐酸达泊西汀片(30mg/片,商品名: Priligy®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,江西仁齐制药有限公司提供的盐酸达泊西汀片(30mg/片)的安全性。
孟鲁司特钠颗粒在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性研究
主要研究目的:以江西仁齐制药有限公司生产的孟鲁司特钠颗粒(0.5g:4mg(以孟鲁司特计))为受试制剂(T),按有关生物等效性试验的规定,以Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc生产的孟鲁司特钠颗粒(0.5g:4mg(以孟鲁司特计),顺尔宁®)为参比制剂(R)进行生物等效性试验。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂孟鲁司特钠颗粒在健康受试者中的安全性。
100 项与 江西仁齐制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 江西仁齐制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 江西仁齐制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 江西仁齐制药有限公司 相关的转化医学