数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
万泰生物
20价
肺炎疫苗
启动临床,国产替代还有多远?
2023-02-21
·
药智网
上市批准
疫苗
临床1期
免疫疗法
近日,
万泰生物
发布公告称,其20价
肺炎
球菌多糖结合疫苗(20价
肺炎疫苗
)已经启动1期临床试验,并完成首例受试者入组。截至2022年12月31日,中国获批上市共有3种13价
肺炎
球菌多糖结合疫苗和5种23价
肺炎
球菌多糖疫苗。
万泰生物
的入局,注定为国产
肺炎疫苗
添上浓墨重彩的一笔。随着20价
肺炎疫苗
启动灵床,国产
肺炎
球菌疫苗研发齐发力,一场国产替代的浪潮悄然开始。13价 VS 23价,
肺炎
球菌疫苗有何不同?
万泰生物
在公告中提到“目前,国内已有
辉瑞
的13价
肺炎
球菌结合疫苗(
沛儿
)、
沃森生物
的13价
肺炎
球菌结合疫苗(
沃安欣
)、
民海生物
的13价
肺炎
球菌多糖结合疫苗(
维民菲宝
)获批上市”。看到这个公告,可能有人会疑惑:我国还上市5款23价
肺炎
球菌疫苗,23价的可以防护的病毒种类更多,为什么只字不提?这是因为他们的技术路线不同。13价疫苗可以抵抗13类
肺炎
球菌,而23价疫苗可以抵抗23类
肺炎
,但不是“价“数越高越好,因为这两款疫苗的技术路线不同,预防原理不同。目前,
肺炎
球菌疫苗有两条技术路线,多糖疫苗和多糖蛋白结合疫苗。表1
肺炎
球菌疫苗类型概览资料来源:网上公开资料整理
肺炎
球菌是一种条件致病菌,定植于健康人群的鼻咽部位。
肺炎
球菌的抗原,主要有荚膜多糖和C多糖(即M蛋白)两种,其中荚膜多糖为重要的毒力因子。多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原,为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,2岁以下婴幼儿免疫功能发育不完善,对T细胞非依赖抗原反应较差。因此,多糖疫苗只能用于2岁以上人群,但是尴尬的是
肺炎
球菌最大的危害人群恰好是2岁以下的儿童,所以23价
肺炎疫苗
批签发量增速缓慢。多糖结合疫苗则是将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合,结合后成为T细胞依赖性抗原,接种后形成免疫记忆,免疫持续时间长,适用于任何年龄段人群,尤其是对2岁以下婴幼儿具有很好保护作用,所以13价
肺炎
球菌疫苗占据着主要市场。
万泰生物
的20价
肺炎
疫苗是与
江苏坤力生物制药
联合开发,是利用
肺炎
球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组
肺炎
溶血素共价结合成多糖蛋白结合物,再将20种多糖蛋白结合物按照一定比例配置成的20价
肺炎
疫苗,所以该疫苗为一种多糖结合疫苗。
辉瑞
占据主要市场,但国产替代悄然开始据报道,截至2022年12月31日,中国获批上市共有3种13价
肺炎
球菌多糖结合疫苗和5种23价
肺炎
球菌多糖疫苗。表2 国内上市的
肺炎球菌疫苗
肺炎
球菌疫苗情况资料来源:湘财证券、沙利文2021年,我国
肺炎
球菌疫苗批签发量2820万支,市场规模按销售收入约为137亿元,13价
肺炎
球菌疫苗占主要市场约为116亿元。2017年-2021年
肺炎
球菌疫苗复合增速达74%,最主要的原因是国产
肺炎
球菌疫苗
沃森
、
康泰
针对婴幼儿的国产13价疫苗上市之后,这两家13价
肺炎
球菌疫苗占比呈现快速上升的态势,2020年国内占比只有38.5%,2021年提升至54.04%,未来国产替代+市场渗透率将催生
肺炎
球菌疫苗市场持续增长。我国13价
肺炎
球菌疫苗批签发企业主要为
辉瑞
、
沃森生物
和
康泰生物
(民海生物),2021年批签发量大约在1760万剂,仍在高速增长。
辉瑞
的
肺炎
球菌疫苗“沛儿-13”2022年全球销售额为63.37亿美元,占据全球绝对市场份额。23价
肺炎球菌疫苗
肺炎
球菌疫苗批签发企业主要为
沃森生物
、
康泰生物(民海生物)
、
科兴生物
、
默沙东
、成都生物制品研究所,2021年批签发量大约为1060万剂,与2020年相比减少41%,随着国产13价
肺炎疫苗
产能释放可能将会进一步挤压23价
肺炎疫苗
市场。截至2022年12月31日,我国处于临床研究阶段的23价
肺炎球菌疫苗
肺炎
球菌疫苗共4款,其中智飞绿竹的23价
肺炎疫苗
已经完成全部临床,处于上市申请阶段,兰州生物研究所的23价
肺炎疫苗
也已经进入三期临床。13价
肺炎球菌疫苗
肺炎
球菌疫苗共9款处于临床阶段,其中
艾美卫信
、
复星安特金
、
康希诺
、兰州生物研究所的4款产品疫苗处于III期临床阶段,其他5款则处于早期临床。这些
肺炎疫苗
的上市一方面增加
肺炎
疫苗的可及性,另外打破
辉瑞
对
肺炎
结合疫苗市场长期的进口垄断,逐步实现国产替代。表3 国内13价和23价
肺炎
球菌疫苗在研管线概览资料来源:湘财证券、沙利文小结虽然国内公众对
肺炎
球菌认知匮乏,疫苗覆盖率低,但随着国内相关部门制定相应规则,各地疾控中心相继发文对
肺炎
球菌疫苗的接种给出指导性意见。另外,随着新冠疫情的影响,公众的健康意识显著提高,尤其是新冠疫苗的快速普及,让大家对疫苗疾病预防的认知有了质的提升,资本也在源源不断的进入疫苗领域,笔者也期待着越来越多的国产
肺炎疫苗
上市,保障国人健康。参考资料:1.多因素驱动,我国疫苗行业正迎来黄金发展期。(湘财证券)2.人用疫苗市场发展现状与未来趋势研究报告。(沙利文)3.国产13价
肺炎疫苗
,能否复制
万泰生物
钟睒睒
HPV疫苗
的造富故事?4.
万泰生物
2021年年报等其他网上公开资料。声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
北京万泰生物药业股份有限公司
Pfizer Inc.
云南沃森生物技术股份有限公司
[+9]
适应症
肺炎
靶点
-
药物
肺炎疫苗(怡道生物)
盐酸尼卡地平
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(云南沃森)
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务