13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (Walvax Biotechnology)

沃森，国内独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的企业，到底“败”在何处？撰文| 润屿编辑| Kathy据悉，继3月万泰生物二价HPV疫苗价格跌破百元后（单支86元中标），沃森生物随即在海南省采购中报出了63元/支的更低单价。不久前，沃森交出了2017年来最不理想的一份财报，2023年年报中三个核心数字皆为负，今年Q1净利润仅为1413万元，降幅超90%。作为曾经市值达1500亿元的大牛股，沃森生物现在仅剩230亿元市值。今年以来，沃森生物的股价跌幅近40%。当下，新型疫苗在中国似乎“水土不服”，外资企业纷纷隐退，本土企业集体迎来超跌，业绩溃败，高层内斗，模式破裂，无序的恶性竞争隐存。集体郁闷下，沃森最是紧皱眉头。这家国内独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的企业，逐渐在急速变化的市场和行业生态中失速，其发展步调似乎也“迟了、慢了、乱了”。在过去，沃森的故事极其复杂，争议之声也颇多：战略错误，被质疑“贱卖”资产，治理水平惹争议，“鬼故事”项目太多……但在疫苗板块，沃森的前瞻性眼光和技术实力毋庸置疑。然而近三年，专闯疫苗高端局的沃森，要么错失先机，要么在行业大变局中碰壁。节奏，似乎总由不得自己。三个负数背后：失速的焦虑不久前，沃森交出了2017年来最不理想的一份财报。2023年年报中三个核心数字皆为负：营收41.14亿元，同比-19.12%；归母净利润4.19亿元，同比-42.44%；扣非净利润5.74亿元，同比-33.24%。两个重磅品种双双“卖不动”。13价肺炎结合疫苗虽仍居国内市场份额第一，但受国内新生儿数量下降和市场竟争加剧等因素影响，销售量较上年同期下降。另一方面，二价HPV疫苗放量未达预期，并对涉及二价HPV疫苗以及其他疫苗的存货、应收款项等相关资产计提减值准备2.51亿元，占公司年内利润总额超40%。自沃森从传统疫苗转型做新型疫苗以来，两大重心一直在于13价肺炎结合疫苗产品和HPV疫苗上。好不容易等到上市，但没想到，这两款疫苗的“水逆”会来的这么快。2020年4月，13价肺炎结合疫苗沃安欣上市，这也是中国首个、全球第二个研发成功并具有自主知识产权的同类疫苗产品。随即，占据国产先发优势的沃安欣带动沃森营收和净利润双双大增。不过，2023年，沃安欣的批签发量增长率由上年的55.96%骤变为-4.42%，这是2020年获批上市以来首度发生下滑。此外，市场需求端发生变化，竞争格局也愈发变得紧张，沃安欣的先发优势正在逐渐丧失。而剩余Hib 疫苗、AC多糖疫苗、百白破疫苗这些老品种批签发量增长率较高，但AC群多糖疫苗、百白破疫苗等产品销售单价较低，难带动业绩实现明显增长，利润贡献不甚明显。而另一大重磅产品HPV疫苗的“花期”似乎已经望见了天花板。比起万泰生物，沃森的国产二价HPV疫苗晚上市了2年多，未占到先发优势。原在最开始，沃森率先在价格上发起猛攻，上市当年凭中标价格拿下过大单，但不曾料到次年万泰的降价反击更猛。另自市面上唯一一款九价HPV疫苗宣布扩龄开始，国内HPV疫苗企业的连环“崩坏”已经开启。卖不动，大概率将继续延续。今年一季度，沃森生物的颓势持续：营收约6亿元，同比下降28.02%；归母净利润为1413万，同比下滑九成，其市值，也在持续蒸发。两次“赌局”失利后，信心从哪来？10年前，原本能靠传统疫苗生存的沃森，决定抽身而出，提出围绕“疫苗、血液制品、单抗药物”三大核心业务板块，形成“大生物”产业布局。面对外界质疑，沃森生物董事长李云春坚信，“当大家都懂你的战略，并异口同声称赞时，那你的战略一定是滞后的。”从眼光上来看，这一战略性布局具有前瞻性。但这一轮“赌局”，从今天来看，沃森并没有尝到胜利的甜头。早期为了落实“大生物”产业布局，沃森开启了大举的并购之旅。如收购河北大安股权进军血制品领域；收购上海泽润50.69%的股权，将触角伸至新型疫苗；拿下嘉和生物63.48%的股权，布局单抗领域。同时，沃森还收购了宁波普诺生物、山东实杰生物和圣泰（莆田）药业，以进入疫苗流通领域。但如今，沃森超99%的营业收入，都来自其自主疫苗的生产和销售，10年前的血制品、单抗药物布局计划，已“胎死腹中”，疫苗流通系“山东疫苗事件”等因素影响，也最终“流产”。从收购入局到退出清零的过程中，沃森生物的业绩几次受到转让协议及收购标的经营状况的影响。而在自研创新疫苗这条漫长的道路上，沃森又经历了一个从信心满满，到信心不足，再到受挫的过程。从现在来看，13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗的上市，都比市场预期时间更晚。以HPV疫苗为例。2014年，沃森启动HPV疫苗III期临床试验，入组超万例，创下国内疫苗III期临床试验的最大规模，市场预计其在2017年上市，但最终上市时间是在2022年——一个市场空间已经受限的年份。其实在2020年时，沃森已经在二价HPV疫苗上信心不足。当年，一个引发轩然大波的拟“贱卖”资产案例发生在沃森身上。当时，沃森拟向淄博韵泽创业投资合伙企业、永修观由昭德股权投资基金中心转让所持有的子公司上海泽润32.6%的股权，并由后两者向上海泽润增资。彼时，上海泽润二价HPV疫苗已完成III期临床研究，九价HPV疫苗临床已启动。一时间，投资者勃然大怒。后来沃森高层的大致解释是，本次是上市公司主动出售上海泽润股份，考虑到上海泽润的二价HPV疫苗进度已落后，九价HPV疫苗进度也掉队，整体进度不及预期，且市场竞争激烈，未来希望给上海泽润更大的发展空间，同时希望把更多精力投入与艾博生物合作的mRNA疫苗上去。尽管这一交易很快被取消，但能侧面看到，沃森已意识到在HPV疫苗竞争上因迟到而失去了优势。此后的商业化表现也证明，残酷的HPV疫苗红海，已容不下第三名之后的跟随者。接着，就不得不提沃森在第二大“赌局”——mRNA疫苗上的遗憾。沃森曾与艾博、蓝鹊生物分别合作，促成了国产中一半走到临床III期的新冠mRNA疫苗，尤其与艾博合作的沃艾可欣进展最快。2020年，沃森与艾博生物就共同开发新冠mRNA疫苗达成合作协议，其中，沃森负责后端，包括QA、QC、IND、临床研究等工作。但自2022年开始，很难在两家企业公示信息中看到合作细节，且其合作产品步入III期临床后，数据迟迟未披露。2022年，沃森又与蓝鹊宣布合作开发新冠变异株单价或多价mRNA疫苗，其合作开发的疫苗沃蓝安安倒是获批紧急使用了，然而时间已经是在2023年12月——一个市场最佳入口已彻底关上闸门的时间。2020年-2023年，沃森的研发投入合计超30亿元，近3年研投占营收比例均超20%。这其中，有多少是在mRNA疫苗上打了水漂？不过，还是必须要说，看mRNA疫苗研发企业，必须具备长线眼光。沃森能将mRNA疫苗做出来，就已经具备了难得的技术价值。 推荐阅读 * 认命还是认栽？mRNA疫苗从疯狂到冰点，集体失声的“艾博”们，再粉墨登场要待何时？* 一哥应收“埋大雷”，二、三哥业绩“哑火”，HPV疫苗用故事开启事故从“me-too”阶段走过来，新型疫苗的未来在哪？做新型疫苗的企业，他们的未来，最好有可接续的疫苗重磅品种。沃森表示，将开发更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗、更高价次脑膜炎球菌疫苗、更高价次HPV疫苗；另一方面加快创新性疫苗的研发布局，重点聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗等产品研发。未来的5-10 年，力争逐步实现4价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗等产品上市。其实可以看到，目前沃森的在研产品中能占据国产替代先发优势的品种，并不多。当然，未来充满不确定性的，不止有沃森，业内诸多企业都尚处于前路迷茫的状态之中。当下，虽然中国疫苗行业已经在过去三年取得了飞速发展，但很多疫苗企业尚处于依赖单品发展的阶段，且从“me-too”阶段走过来的疫苗企业们，在自主研发新型创新疫苗、多联多价疫苗，以及新技术崛起对老疫苗的迭代方面仍有巨大的发展空间。关于疫苗这一领域，中国是一个独特的市场，是全球唯一需要批签发的管理制度，并推出了全球唯一一部针对疫苗的立法的市场。加上疫苗业务的独特性，以及愈发严苛的竞争环境，让诸多做创新疫苗的企业仍在苦寻一条出路。与创新药相比，新型疫苗需要更多的长期投资，甚至是国家层面主导的投资，有些产品可能需要20、30年后才有新产品上市，这对企业而言是一个较煎熬的过程。但行业的破晓时分，终究会在煎熬的探索中到来。回复“V”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元