BioNTech 2024年一季度业绩暴跌85%，计划年底前进行至少10项潜在的注册试验

2024-05-07

疫苗财报信使RNA免疫疗法AACR会议

2024年5月6日，BioNTech发布2024年第一季度业绩报告：总营收1.876亿欧元（约2.02亿美元），同比下降85%（2023年同期为12.7亿欧元，约14亿美元）；净亏损3.151亿欧元，而去年同期的净利润为5.022亿欧元。对于业绩暴跌，公司将其归咎于地方性COVID-19疫苗市场需求下降，销售前景低迷。不过，尽管第一季度收入急剧下降，但公司首席执行官Ugur Sahin在周一的声明中表示积极，转而关注BioNTech的产品线和即将到来的里程碑。Sahin表示：“在过去的几周里，我们报告了我们的个性化和现成的基于mRNA的候选药物的积极初步数据，”这进一步证明了公司核心技术的强大潜力。2024年，BioNTech计划开发一种适应变异株的COVID-19疫苗，并推进肿瘤学项目。公司在肿瘤学的策略是构建具有协同作用机制的化合物类的投资组合，包括免疫调节剂、靶向治疗以及个体化和现成的mRNA疫苗，涉及各类实体瘤和治疗阶段的项目。公司计划在2024年底前进行至少10项潜在的注册试验，并计划从2026年开始在肿瘤学领域进行第一波市场首次亮相。到2030年，公司预计将获得10个获批的癌症适应症。BioNTech首席财务官Jens Holstein表示，为了给这些潜在的批准和上市奠定基础，公司将在未来几年内扩大其业务，以实现“肿瘤学的商业准备”。今年3月，该公司任命了新的首席商务官Annemarie Hanekamp，其将于7月1日接替现任首席营销官兼首席商务官Sean Marett。此外，BioNTech还任命了一位美国总经理，他已经“开始在该国建立商业运营”。具体来说，公司在肿瘤学的管线亮点包括ADC药物，如BNT323/DB-1303、BNT325/DB-1305及BNT326/YL202；双特异性候选抗体BNT311/GEN1046（acasunlimab）、抗VEGF-A候选抗体BNT327/PM8002；癌症候选疫苗BNT116、BNT122；细胞治疗项目BNT211。BNT116是一种静脉注射的基于mRNA-LNP的癌症疫苗，由六种编码NSCLC中经常表达的肿瘤相关抗原（TAA）的mRNA（MAGE A3、CLDN6、KK-LC-1、PRAME、MAGE A4、MAGE C1）组成。该疫苗一项随机对照2期临床试验（NCT05557591）正在进行中，以评估BNT116联合cemiplimab与单独使用cemiplimab作为晚期NSCLC患者的一线治疗。另外，BNT116的1期试验初步结果在今年4月的AACR年会上公布了。BNT122是一种个体化的新抗原特异性免疫疗法（iNeST），是由BioNTech与罗氏集团成员基因泰克公司合作开发。其目前正在进行4项临床试验，分别用于治疗晚期黑色素瘤、辅助治疗结直肠癌、治疗实体瘤和辅助治疗胰腺导管腺癌。展望今年全年，BioNTech预计集团总收入在25亿欧元（27亿美元）至31亿欧元（33亿美元）之间。公司表示，几乎所有预期的2024年收入都将在年底到来。参考资料：[1]BioNTech Misses Q1 Earnings, Revenue on Lower COVID-19 Sales.BioSpace.Published: May 06, 2024 By Tristan Manalac.[2]BioNTech plots first wave of cancer launches in 2026 as COVID vaccine sales continue to disappoint.Fierce pharma.By Fraiser KansteinerMay 6, 2024 10:44am.[3]BioNTech 2024年一季报材料.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

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