武田皮下制剂新适应证在欧盟获批；药明合联与普众发现/汇连达成ADC相关合作

2024-02-01

抗体药物偶联物并购免疫疗法上市批准引进/卖出

药·械追踪Products NewsNo.1 /科笛集团脱发外用治疗药CU-40102上市申请获受理科笛集团日前宣布，旗下CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是目前中国首个NDA获受理的外用非那雄胺产品。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /武田皮下制剂Hyqvia在欧盟获批新适应证，用于CIDP武田合作伙伴Halozyme Therapeutics近日宣布，武田旗下血浆衍生疗法Hyqvia（人正常免疫球蛋白[10%]，重组人透明质酸酶）已获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的维持治疗。本月中旬，该药在美国获得了类似的适应证批准。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /500万美元首付，再生元收购2seventy Bio并成立新部门推进所得项目开发再生元近日宣布收购2seventy Bio，获得后者的药物发现平台和临床生产平台及其管线中的在研新型免疫细胞疗法的全部开发和商业化权益。同时，再生元将成立新部门Regeneron Cell Medicines，以推进收购所得项目及自身细胞疗法项目的开发。根据此次收购达成的最新协议条款，再生元将向2seventy Bio支付500万美元预付款，并在第一个产品首次获批时支付一笔里程碑付款。再生元也将向2seventy Bio支付上市产品收入的低个位数分层特许权使用费。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /西门子医疗与山东第一医科大学放射学院达成战略合作近日，西门子医疗与山东第一医科大学放射学院签署战略合作框架协议，双方将依托优势资源，助推中国医学教育和医疗卫生事业的可持续发展，在示范中心建设、产学研用合作、人才培养计划等领域展开深度合作。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /英国医疗医药服务集团Clinigen中国大陆子公司落户外高桥近日，英国医疗医药服务集团Clinigen在中国大陆的第一家全资子公司——上海科尼金贸易有限公司落户外高桥。在外高桥丰富的贸易模式基础上，子公司将借助通关便利化、投资管理、跨境投融资等自贸区和海关特殊监管区域的政策功能叠加，打造面向全球的全生命周期药物服务平台，链接国内外市场。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /药明合联与普众发现、汇连达成ADC相关CRDMO合作日前，药明合联与专注于ADC药物开发的临床阶段平台公司普众发现（Multitude Therapeutics）宣布达成合作，并和ADC药物研究公司上海汇连生物医药有限公司签署合作备忘录（MOU），就新型毒素-连接子技术以及ADC的研究、开发、和生产（CRDMO）服务达成全面的合作。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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