【获批】大涨131%注射剂，吉林敖东第2家过评

2024-04-29

一致性评价上市批准

精彩内容4月29日，国家药监局官网显示，吉林敖东洮南药业申报的注射用赖氨匹林通过一致性评价，为国内第2家。这是一款非甾体抗炎药，2023年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过4亿元，比上年同期增长131%。注射用赖氨匹林属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎等作用，适用于发烧及轻、中度疼痛轻、中度疼痛。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用赖氨匹林销售额逐年上涨，2022年、2023年上半年增速均超过100%，其中2023上半年销售额已接近2022年全年水平，市场潜力较大。近年来中国公立医疗机构终端注射用赖氨匹林销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局国内有20余家企业拥有注射用赖氨匹林生产批文，其中4家企业已提交一致性评价补充申请，重庆药友制药的产品首家过评，敖东洮南药业第2家过评；此外，海南天盛保和生物的产品以新注册分类报产，目前还在审评审批中。注射用赖氨匹林一致性评价申报情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在此之前，吉林敖东洮南药业已有5个品种获批生产并视同过评，包括哌柏西利胶囊、盐酸厄洛替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊3款抗肿瘤药，糖尿病用药维格列汀片，抗病毒药磷酸奥司他韦胶囊。此前吉林敖东洮南药业已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月29日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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