腰斩/大涨71%，抗凝明星药销售额两极分化！抗凝药最新TOP10榜单

2022-10-17

仿制药专利到期

全世界每年由脑血栓、脑梗塞和其他心脑血管疾病引起的死亡人数几乎占全球死亡总数的四分之一，这已成为人身健康的主要威胁。其中，血栓性疾病是主要代表之一，具有高发病率，高复发率，高致残率和高死亡率的特点。心脑血管疾病的患者人数每年都在增加，引起了各路社会资本的注意并纷纷布局赛道，抗血栓药市场规模正在不断扩大。有数据显示，2010年全球抗凝药物市场仅为73亿美元，到2015年，全球抗凝药物市场达到118.5亿美元，增长62.3%。同样在中国，抗凝剂市场也保持着相对稳定的增长趋势，据药融云统计，抗凝剂院内市场峰值销售额达348亿元，近两年略有下滑。抗血栓药物院内销售额截图来源：药融云全国医院销售数据库据药融云全国医院销售数据库显示，相较于2021年全年，2022年上半年抗血栓药物销售额TOP10名单变化较大。达比加群酯胶囊跌出榜单，吲哚布芬片最新上榜，而利伐沙班片更是因为销售额“腰斩”而从TOP1跌至第6名。2022年H2抗血栓药院内销售额TOP10品种（滑动查看2021年TOP10品种）← 数据来源：药融云全国医院销售数据库→ 利伐沙班片和达比加群酯胶囊利伐沙班由拜耳与西安杨森联合研发，自2009年3月进入中国市场、且在同年进入医保以来，利伐沙班的国内销量逐年增长，2021年达33亿元。2020年12月利伐沙班化合物专利到期，仿制药蜂拥而至，当前共有超30家药企拥有利伐沙班片批文。不过，在去年的第五批集采中，利伐沙班片价格下降幅度高达49.95%。或受此影响，今年上半年利伐沙班片销售额也大幅下滑，同比下降58%。利伐沙班片院内销售额截图来源：药融云全国医院销售数据库在集采环境下，国内外药企均在寻求新的出路。同和药业选择“出海”，步入全球市场。7月，同和药业的利伐沙班产品获得韩国药品注册证书，标志着公司利伐沙班原料药获得了韩国市场的准入资格。原研企业拜耳则在拓展利伐沙班的适应症和剂型。今年，其利伐沙班颗粒以优先审评审批程序获批上市；利伐沙班片获批两项新适应症，分别是：用于18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的静脉血栓栓塞治疗及预防静脉血栓栓塞复发。用于接受外周（下肢）血管重建术（外科手术或血管内治疗操作）的外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要血栓性血管事件（心血管死亡、心肌梗塞、缺血性卒中、重大截肢及急性肢体缺血）的风险。面临同样困境的还有达比加群酯胶囊。达比加群酯胶囊与利伐沙班同时被纳入第五批集采，2022年上半年院内销售额以53%的幅度下滑，跌出TOP10排行榜。达比加群酯胶囊院内销售额截图来源：药融云全国医院销售数据库吲哚布芬片相较之下，华东制药的独家品种吲哚布芬片逆流而上，2022年H1院内销售额同比增长71%，顺势上榜抗凝药十大畅销药榜单。吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。为心脑血管疾病的重要治疗药物之一，现已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物。据药融云数据库显示，当前已有呋欧医药/浙江赛默制药、浙江恒研医药/浙江赛默制药和浙江美迪深生物医药/浙江仙琚制药已递交吲哚布芬的3类仿制化药上市申请。吲哚布芬片胶囊院内销售额截图来源：药融云全国医院销售数据库—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇 18908208341（微信同号）咨询定制 | 张煜15320494102（微信同号）咨询合作 | 袁弋18983687563（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！