刚刚，国家药监局发布46个新批件，11个药品过评！
2024-04-25
一致性评价
复杂制剂、药物递送、改良型新药、MAH&CXO专场……你想看的这里都有！刚刚，国家药监局发布了2024年04月24日药品批准证明文件送达信息，共有46个受理号获批，有13个为一致性评价受理号。当中有11个药品过评，详情如下：武汉华龙生物制药有限公司的注射用更昔洛韦；据悉，注射用更昔洛韦是一种抗病毒药物，主要的临床适应症是预防及治疗巨细胞病毒感染及相关并发症。目前国内除注射用更昔洛韦外，还有更昔洛韦片、胶囊、分散片等剂型。中康开思数据显示，2023年全国等级医院更昔洛韦销售规模近3亿元，同比增长19.5%。浙江莎普爱思药业股份有限公司的醋酸钠林格注射液；据悉，醋酸钠林格注射液主要在循环血液量减少时用于补充体液，调节电解质平衡及纠正代谢性酸中毒。安徽省先锋制药有限公司的注射用头孢曲松钠；据悉，头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染耳鼻喉感染耳鼻喉感染;生殖系统感染，包括淋病;术前预防感染等。山西康宝生物制品股份有限公司的非洛地平缓释片；据悉，非洛地平缓释片主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。东阳祥昇医药科技有限公司的注射用氨苄西林钠； 据悉，注射用氨苄西林钠为抗感染类药物，适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。完整名单如下：来源：新康界推荐阅读
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