数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
研发动态丨
盛迪亚
PARP
抑制剂HRS-1167(M9466)
晚期实体瘤
联合疗法获批临床
2024-03-14
·
BioBAY
AACR会议
临床3期
抗体药物偶联物
临床1期
生物类似药
近日,
BioBAY
园内企业
盛迪亚
与其母公司
恒瑞医药
宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项
HRS-1167片
联合
注射用SHR-A1921
或联合
贝伐珠单抗
或联合
醋酸阿比特龙片
(I)及
泼尼松
/
泼尼松龙
(AA-P)治疗
晚期实体瘤
的Ib/II期临床研究。本研究将探索多种抗
肿瘤
疗法治疗
晚期实体肿瘤
患者的有效性及安全性,有望为我国广大
肿瘤
患者提供更多的治疗选择。2023年10月,
恒瑞医药
与德国默克达成战略合作,德国默克获得HRS-1167(M9466)在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,这也是
恒瑞医药
首次与全球大型跨国企业达成战略合作。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(Poly (ADP-ribose) polymerase,PARP)是一类广泛存在于真核细胞的多功能蛋白质翻译后修饰酶,在维持基因稳定性、保持端粒长度等方面发挥着重要的作用。研究发现,
PARP
抑制剂可通过选择性抑制及捕获
PARP
,阻碍DNA损伤修复,从而引发细胞死亡。
PARP
抑制剂已被证实可以有效治疗
乳腺癌
、
卵巢癌
、
前列腺癌
、
胰腺癌
,但由于药物毒性及长期使用耐药的产生,影响
PARP
抑制剂临床应用。因此,探索新型的
PARP
抑制剂及联合治疗方案或可为
晚期实体瘤
患者提供更多的治疗选择。HRS-1167(M9466)为
恒瑞医药
自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代
PARP
抑制剂。与第一代
PARP
抑制剂相比,HRS-1167(M9466)对
PARP1
的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。HRS-1167(M9466)目前处于早期临床开发,如果展示良好的安全性和有效性,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。
注射用SHR-A1921
为
恒瑞医药
自主研发的靶向
TROP-2
肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与
肿瘤
细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤
肿瘤
细胞。2023年4月,
恒瑞医药
在AACR 2023会议上首次披露了靶向SHR-A1921的临床试验数据,结果令人鼓舞。除本次获批外,目前已开展多项I-III期临床研究,涵盖
晚期实体瘤
等。
贝伐珠单抗
是一种人源化抗
VEGF
单克隆抗体,其通过阻断
VEGF
与其受体的结合,从而阻断
肿瘤
血管生成,抑制
肿瘤
细胞生长。
恒瑞医药
贝伐珠单抗注射液
是以原研
贝伐珠单抗
为参照药、按照生物类似药途径自主研发和申报上市的产品。目前,
恒瑞医药
贝伐珠单抗注射液
(商品名:
艾瑞妥
®)已获批3个适应症,2021年6月获批用于
转移性结直肠癌
和
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
;2021年9月获批第3个适应症,用于
复发性胶质母细胞瘤
。研究显示,
PARP
抑制剂和抗血管生成药可以具有协同抗
肿瘤
作用。
醋酸阿比特龙片
(Ⅱ)(商标:
艾瑞吉
®)是
恒瑞医药
自主研发的2类新药,也是中国首个
醋酸阿比特龙
纳米晶制剂,其创新性引入纳米晶技术和促吸收剂8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠,显著提高生物利用度、降低了食物的影响,无论空腹、餐后均可服药,有利于提高患者长期治疗的依从性。该药物已于2023年12月获批上市,为国内
转移性前列腺癌
患者带来治疗新选择。▌文章来源:
恒瑞医药
责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读研发动态丨
捷思英达
Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗
乳腺癌
获批中国临床研发动态丨
星锐医药
:呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗STR-V003获美国FDA临床试验许可研发动态丨
创澜生物
:随机式、高通量全自动分子诊断系统GenMax 16全新上市
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
苏州盛迪亚生物医药有限公司
Suzhou Industrial Park Biotech Development Co. Ltd.
江苏恒瑞医药股份有限公司
[+3]
适应症
实体瘤
肿瘤
乳腺癌
[+7]
靶点
PARP
PARP1
Trop-2
[+1]
药物
HRS-1167
SHR-A1921
贝伐珠单抗
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务