速递！葛兰素史克 BCMA靶向ADC疗法落地海南博鳌乐城

2022-05-26

抗体药物偶联物抗体免疫疗法疫苗突破性疗法

▎药明康德内容团队报道5月26日，葛兰素史克（GSK）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区海南博鳌超级医院。根据新闻稿，该药是全球首个获批上市的靶向BCMA的疗法，适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者：既往接受过至少四种疗法，对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，一种抗CD38单克隆抗体难治，末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，复发不可避免，且随着复发-缓解次数的增加，逐渐演变为复发、难治性多发性骨髓瘤。BCMA是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族中的一员，主要表达在多发性骨髓瘤细胞系及多发性骨髓瘤患者的细胞中，且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点，因此成为了治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。Belantamab mafodotin（商品名：Blenrep）由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。该药于2017年获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并于2020年8月获得FD加速批准，成为全球首个获批的靶向BCMA的疗法。在中国，belantamab mafodotin已经于2020年5月获得临床试验默示许可，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。此外，该药已入选2022年“乐城全球特药险”名单，本次在海南博鳌超级医院按临床急需药品批准进口使用。一项用于注册的临床试验DREAMM2研究结果表明，既往接受过大量治疗（中位既往治疗线数为7）的复发难治多发性骨髓瘤患者，接受2.5mg/kg剂量水平belantamab mafodotin单药治疗，32%的患者可以实现缓解（ORR），实现客观缓解中58%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或更佳缓解（CR+sCR）效果。随访13个月时，该患者队列的中位缓解持续时间为11个月，总生存期为13.7个月。GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示，很高兴Blenrep落地博鳌乐城。得益于博鳌乐城先行先试以及全球特药险的政策优势，中国患者可以获得与全球同步的最新治疗方案。GSK中国处方药医学部负责人Pauline Ng博士表示，中国后线多发性骨髓瘤治疗亟需拥有新的作用机制的药物，来延长治疗有效时间，并减少多线治疗后药物累积毒性对患者产生的伤害。此次Blenrep落地博鳌乐城，为广大中国复发、难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。参与本产品落地的医疗团队、博鳌超级医院血液内科主任、海南省肿瘤医院血液内科主任田浴阳教授表示，对于难治复发的多发性骨髓瘤患者，缺乏新型药物治疗选择是目前所面临的困难和挑战，Blenrep能够有效提高复发、难治性多发性骨髓瘤患者的缓解率，目前已获得多个国际权威指南推荐，给本已无药可用的患者带来新的选择和希望。参考资料：[1]GSK宣布BLENREP落地博鳌乐城，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤. Retrieved May 26 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/t7ILgT9f-6Sfhrue63nRvQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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