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2022年license-in!哪些创新疗法和技术备受中国公司关注?
2023-01-27
·
医药观澜
抗体药物偶联物
引进/卖出
并购
▎
药明康德
内容团队报道在创新药领域,licensen-in授权合作历来是生物医药公司快速覆盖前沿创新技术、进入新的疾病领域、整合优势资源、扩充产品管线的重要方式之一。同时,达成授权合作的双方能通过发挥各自的优势,广泛利用新药开发资源,使新技术、新疗法更快惠及患者。在刚刚过去的2022年,我们看到,有不少中国创新药公司达成了license in授权合作。本文根据企业公开新闻稿统计了其中40项合作案例,涉及超过30家中国公司。让我们看看这些创新药公司在过去一年引进了哪些产品?它们有哪些亮点?呈现哪些新的趋势?(注:本文所述license-in的定义为:中国公司从海外公司引进创新产品或技术在相应地区的开发、商业化等权益。)图片来源:123RF亮点一:
华东医药
、
翰森制药
、
信达生物
等公司达成多项授权合作在本文统计的40项案例中,尚无超10亿美元的授权合作案例。其中,合作金额最高达9.3亿美元,来自
华东医药
与
Heidelberg
公司。值得注意的是,有多家公司达成两项及以上合作,如
华东医药
、
翰森制药
、
信达生物
、
正大天晴
、
未知君生物
等。
华东医药
在2022年2月密集宣布了3项授权合作,引进了至少5款创新产品的相关权益。这三项合作分别涉及抗体偶联药物(ADC)、单抗、融合蛋白等不同的创新疗法。其中,与
华东医药
达成总金额高达9.3亿美元合作的
Heidelberg
公司专注于
肿瘤
治疗领域以及ADC产品的研发,并拥有独家的
ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)
平台,
华东医药
通过与其合作而加强了在ADC领域的产品管线和研发能力;与
华东医药
达成总额最高达6.62亿美元合作的
Kiniksa
公司拥有多款调节免疫信号通路治疗
自身免疫疾病
药物管线。此外,通过与癌症领域创新疗法公司
AKSO
公司合作,
华东医药
获得了潜在“first-in-class”靶向
PD-L1/L2
和
IL-15
的双靶点融合蛋白的相关权益。
翰森制药
分别与
NiKang Therapeutics
、
TiumBio
公司、
KiOmed Pharma
公司、
普米斯生物
达成合作,引进产品包括抑制HIF2α的小分子药物、口服非肽类GnRH受体拮抗剂、非动物KiOmedine CM壳聚糖、
EGFR
/cMet双特异性抗体药物。
信达生物
分别与
Amagma
公司、
LG化学
达成合作,引进了
炎症性疾病
领域的3个潜在“first-in-class”酶特异性抑制剂,以及一款治疗
痛风
患者
高尿酸血症
的黄嘌呤氧化酶抑制剂。除了引进产品的部分权益,还有多家公司通过收购公司或产品的形式拓展研发管线。如
正大天晴
与
施维雅(Servier)
全资子公司
Symphogen
达成协议,收购
LAG3
单克隆抗体Sym022;未知君生物从
Assembly
公司收购
M201
项目,这是一款针对
轻度至中度溃疡性结肠炎
的配方菌药物;中国生物制药收购
F-star
公司,拓展四价双特异性抗体产品管线;辐联医药收购Focus-X公司,后者主要致力于开发精准递送α或β放射性同位素的多肽放射性配体。图片来源:123RF亮点二:
肿瘤
领域的授权合作依然活跃梳理2022年lincese-in授权合作产品的治疗领域,我们发现它们覆盖了眼科、罕见病、自身免疫及
炎症性疾病
、
肿瘤
、
神经退行性疾病
、
代谢性疾病
、骨科、呼吸系统疾病等领域的不同适应症。
肿瘤
领域的授权合作依然活跃,在我们的统计中,约一半合作的相关产品为抗
肿瘤
药物。其中,不少产品采用独特技术或具有独特作用机制,例如:
翰森制药
引进的
NKT2152
是一种抑制
HIF-2α
的小分子药物,
HIF-2α
通路相关研究曾在2019年荣获诺贝尔生理学或医学奖,目前已经成为抗癌药物研发的重要方向之一;
复星医药
从
VerImmune
公司引进一款基于类病毒颗粒的
肿瘤
免疫药物,这类药物是利用专有的病毒启发粒子技术平台,将预先存在的致病性或儿童疫苗免疫记忆重定向到
肿瘤
,从而导致
肿瘤
细胞死亡;
复宏汉霖
与
Palleon
公司(2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi教授联合创立)达成合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白,这类产品通过酶促反应去除
肿瘤
和免疫细胞表面的唾液酸,解除其诱导的免疫抑制作用,有望成为全新的抗癌免疫疗法模式。其次比较活跃的是自身免疫和
炎症性疾病
领域。如
华东医药
与
Kiniksa
公司达成合作,引进的产品之一为重组二聚体融合蛋白产品
注射用利纳西普
,它可阻断白细胞介素
IL-1α
和
IL-1β
的信号传导,该产品在中国的上市申请也已经被中国国家药监局(NMPA)纳入优先审评,针对适应症为
冷吡啉相关周期性综合征
。再如,
信达生物
与
Amagma
公司达成合作,后者正在开发高选择性抗体,用于抑制功能失调的酶的活性,用于治疗
难治性炎症性疾病
。图片来源:123RF此外,还有一些公司引进了儿童药、罕见病、
神经系统疾病
等领域的创新产品。如:
先声药业
从
Idorsia
公司引进了一款双重食欲素受体拮抗剂,这是一种新型抗
失眠
药物;
曙方医药
与Santhera制药达成合作,引进潜在“first-in-class”游离型类固醇疗法,这种产品有望替代标准疗法糖皮质激素,用于治疗罕见病
杜氏肌营养不良
;
海思科
引进
Aquestive
公司治疗
肌萎缩侧索硬化症
(
ALS
,俗称“渐冻人症”)的
利鲁唑
口腔膜,口腔膜的剂型使得该产品可放在舌头上快速溶解;
李氏大药厂
则从
Windtree
公司获得多款KL4表面活性剂产品,可用于改善
早产婴儿呼吸窘迫综合征
;神领锐与
Novaremed
公司达成合作,获得一款具有全新独特作用机制、非阿片类的调节Lyn激酶的口服活性小分子化合物,用于治疗
糖尿病周围神经痛
和其它
神经痛
……亮点三:新分子类型备受关注从产品类型角度来看,2022年授权引进的产品涵盖了小分子、疫苗、单抗、融合蛋白等,同时也不乏双抗、ADC、基因工程菌药物、放射性药物、RNA干扰(RNAi)药物、T细胞受体(TCR)疗法、反义寡核苷酸(ASO)药物、溶瘤病毒产品等当下备受关注的新分子类型药物。比如,在RNAi疗法领域,
Arrowhead
公司与维梧资本联合成立一家名为
Visirna
的合资公司,该合资公司同时还获得了在大中华区开发和商业化
Arrowhead
公司在研RNAi药物治疗
心脏代谢疾病
的独家权利。作为一种新兴治疗模式,RNA疗法在近年来取得了快速发展,多款疗法已经获批,然而RNA疗法递送仍是产业难题之一。据悉,
Arrowhead
公司开发的RNAi疗法使用广泛的RNA化学组合和高效的传递模式,可触发RNA干扰机制,诱导快速、深入和持久的靶向基因敲除。安酷生物则与
Neurovision
公司签订协议,引进后者研发的靶向TGFBRII受体的ASO候选药物。ASO对药物开发具有特别的意义,原则上它能够靶向任何mRNA而不用考虑蛋白质的结构和功能。本次安酷生物引进的产品可以有效地抑制
TGF-β
信号通路,有望开发用于治疗
神经退行性疾病
及
纤维化疾病
等。图片来源:123RF此外,未知君生物自
Aurealis
公司引进基因工程菌药物、
药明巨诺
自2seventy bio公司引进
TCR
项目、
星赛瑞真生物
从
Cellusion
公司引进诱导性多能干细胞产品等也受到广泛关注。这些创新的药物开发形式不仅有望让中国患者尽快、有效地获得重要新药,也有助于拓展中国新药公司的产品组合。除了上述提到的授权合作,2022年还有许多其他创新药公司达成授权合作,引进创新产品。限于篇幅,本文不再一一介绍。将科学突破转化为创新疗法,是生物医药领域的科学家和研发人员不懈的追求,而合作共赢已成为加速创新疗法造福患者的重要手段。很高兴看到,创新药研发领域不同形式、不同领域甚至跨学科的合作正在不断涌现。希望这些新药后续开发进程顺利进行,早日造福更多患者!除了license-in授权合作,2022年还有多家中国公司就创新药和创新技术达成不同形式的合作。如果想了解更多案例,您可以扫描下方二维码,获取2022年中国创新药领域授权合作完整表格。相关阅读:2022年license-out!这10多家中国公司研发的新药成功实现海外授权!参考资料:[1]各公司官方新闻稿及公告[2]ClinicalTrials官网. From https://clinicaltrials.gov/本文来自
药明康德
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药明康德
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药明康德
立场,亦不代表
药明康德
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机构
Les Laboratoires Servier SAS
Idorsia Ltd.
LG Chem Ltd.
[+35]
适应症
痛风
入睡和睡眠障碍
自身免疫性疾病
[+14]
靶点
PDL2
IL-15
EGFR
[+6]
药物
Anti-CD37-ATAC(Heidelberg Pharma)
M201(FutureGen )
Imdatifan
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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