【关注】25亿大品种，乐普过评了
2024-01-08
一致性评价上市批准
精彩内容日前，国家药监局官网显示，乐普药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价补充申请获批，成为公司首款过评的全身用抗感染药物。米内网数据显示，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在2022年中国公立医疗机构终端销售额突破25亿元，2023年上半年同比增长近20%。截至目前，乐普医疗已有25款产品通过/视同通过一致性评价。2024年01月05日药品批准证明文件送达信息发布注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是抗感染治疗的复方制剂，既避免头孢哌酮被酶降解，提升抗菌活性，还扩大抗菌谱，具有良好的协同作用。该产品适用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔、皮肤和软组织等感染。近年中国公立医疗机构终端注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模快速增长，2022年突破25亿元，2023年上半年同比增长近20%，辉瑞、振东泰盛制药、深圳立健药业市场份额位居前三。米内网数据显示，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有超过70家企业拥有生产批文，乐普药业、悦康药业集团、苏州二叶制药、海南合瑞制药等16家企业过评。福安药业庆余堂制药、华北制药河北华民药业、安徽威尔曼制药等11家企业的一致性评价补充申请在审，浙江惠迪森药业和沈阳三九药业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。乐普医疗2023年过评产品情况来源：米内网一致性评价进度数据库截至目前，乐普医疗已有25款产品通过/视同通过一致性评价，涵盖抗血栓形成药、糖尿病用药、高血压用药等治疗亚类。其中，2023年有10款产品通过/视同通过一致性评价，而注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠则是公司首款过评的全身用抗感染药物。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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