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生物类似药降价85%依然卖不动
2024-05-17
·
交易
·
药渡
生物类似药
专利到期
最有竞争力的“突围者”,也不得不寻找外援了。近日,
勃林格殷格翰
宣布与药品分销商
Quallent Pharmaceuticals
达成协议,委托
Quallent
公司销售
勃林格殷格翰
生产的不含柠檬酸盐的阿达木单抗-adbm。Quallen由全美第五大保险公司
信诺
全资控股,此前的4月底,
Teva
也委托这家公司销售自己的阿达木单抗类似药。
勃林格
已经在4月份明确宣布,在今年上半年裁减销售团队,改变
阿达木单抗
类似药销售模式。显而易见,勃林格殷格翰能力范围内已经卖不动了,交给Quallent销售是迫于无奈的办法。前车之鉴已经表明,众多低价仿制并没有突围成功。90%多的市场依旧牢牢把握在原研药
修美乐
手中。甚至在去年年中,首款获批的
修美乐类似药Amjevita
已经消失在类似药们的竞争视野,为剩下的竞争者们敲响警钟。美国市场上,其他生物类似药的境地也不好。据数据表明,曲妥珠单抗原研
赫赛汀
,自2015年专利到期,即使有
安进
/
艾尔建
、
辉瑞
等5款大药企围剿,依旧掌握市场绝大部分话语权。美国的生物类似药市场,并不是想象中那么美。低价不能换量
修美乐
在美国专利过期已经一年,期间,多家生物类似药进入美国市场,包括
勃林格殷格翰
、
安进
、山德士、
Biocon
和
Coherus BioSciences
等。美国对生物类似药的管理模式跟中国类似,拥有互换认定的生物类似药,在美国临床可以直接替代原研产品,甚至不用处方医师的干预或、批准。理论上,
艾伯维
不可能在专利到期后保持
修美乐
的市场地位。
勃林格殷格翰
也注意到
艾伯维
为应对专利悬崖危机,筑建的上百则的专利城池。2021年,
勃林格殷格翰
推出了混合营销策略,上市了两版的
阿达木单抗生物类似药
:品牌药
Cyltezo
和无品牌的
阿达木单抗注射液
。定价也有所区分,
Cyltezo
价格比
修美乐
便宜5%;无品牌的版本则大幅降价81%。这两个版本的药物都可在
修美乐
所有适应症互换、替代,是几个阿达木单抗类似药中最有实力的一个。但从现实来看,即使价格打骨折,也没有换来太多市场份额,当时市场对勃林格的类似药有很多的想象空间,没想到“药王”余威仍在。公开资料表明,去年7月以来,
Cyltezo
仅获得了1487张处方,同期,原研
修美乐
的处方是其1900倍。此外,还有不少企业比勃林格卖得还便宜。例如,2023年,
三星生物
的
Hadlima
定价为1038美元,彼时两支
修美乐
为6922美元,降幅约85%;
Coherus BioSciences
的
Yusimry
调价动作更大,2022年每支上市价格为995美元。其他
阿达木单抗生物类似药
的批发采购价,也都比
修美乐
便宜5%-86%不等。目前,阿达木单抗类似药共有9款产品,每款分别有对应的高价与低价版本,市场流通的产品最贵也不过
修美乐
的95%。据三星Bioepis季度报告,今年2月份,
修美乐
仍牢牢控制着
阿达木单抗
市场96%的份额,与半年前相比,“类似药们”的市场占比仅多出一个百分点。类似药市场的沉默螺旋这给不少中国企业敲响了一记警钟:在美国这个全球最大的医药市场上,低价并不是最有效的竞争方式。为何驾着价格砍刀的
勃林格殷格翰
并没有快速扩容,高价原研仍能立于不败之地?具体可以溯源到定价问题和销售渠道。美国的药房福利管理(PBM)拥有处方审核、药物价格的谈判等多项建议权,能牢牢掌握着美国85%的处方药销售渠道。每年PBM都会从原研药企业获得大量的折扣。据悉,
艾伯维
每年给PBM的折扣可能有数十亿美元。市场的逻辑是“药品价格碎片化”,不同的支付方式对应的返款比例有所不同,且医保或商保价格保密,企业、政府与组织之间就有巨大的药品差价空间可以斡旋。生物类似药价格越低,给出的商业折扣就越少,这使得美国市场上生物类似药普及度不高。尽管现阶段美国已计划对高额回扣价格问题出手,但尚不知道效果如何。眼下,原研方依然占据优势:布局市场充分,药品流通渠道成熟,生物类似药无从下手争夺市场。本就时机落后的生物类似药,依靠后天低价改命的难度很大。据数据显示,去年,美国市场生物类似药销售已经开始出现下滑。有业内人士已经点明,
修美乐
也毕竟才退位一年,市场增量还需要时间。但一般来说,生物类似药都是在上市三年以后,才有市场话语权。据数据表明,符合以上条件的7款产品的生物类似药,在去年整体销量份额也仅在40%以上,其中就包括
曲妥珠单抗
。但不可否认的是,欧美地区生物类似药整体仍占据了90%的市场份额,也是我国生物类似药出海的核心目标市场。近期,
复宏汉霖
的曲妥珠单抗类似药在美国获批,如何制定后来居上的市场策略,是个中关键。点击下方“
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机构
Boehringer Ingelheim GmbH
Quallent Pharmaceuticals Health LLC
宁夏信诺医药科技有限公司
[+11]
适应症
-
靶点
-
药物
阿达木单抗
阿达木单抗生物类似药(安进生物)
曲妥珠单抗
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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