更新于:2025-09-28

Adalimumab-BWWD (Samsung Bioepis)

阿达木单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar (Samsung Bioepis)、adalimumab-bwwd、SB-5
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-06-28
肠炎
韩国
2017-09-20
脊柱干骺端发育不良,轴向
韩国
2017-09-20
强直性脊柱炎
欧盟
2017-08-24
强直性脊柱炎
冰岛
2017-08-24
强直性脊柱炎
列支敦士登
2017-08-24
强直性脊柱炎
挪威
2017-08-24
银屑病关节炎
欧盟
2017-08-24
银屑病关节炎
冰岛
2017-08-24
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-08-24
银屑病关节炎
挪威
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
欧盟
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
冰岛
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
列支敦士登
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
挪威
2017-08-24
溃疡性结肠炎
欧盟
2017-08-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
廠繭顧蓋簾齋廠積醖餘(憲淵網顧獵窪憲鏇願築) = Common reasons for SB5 discontinuation were inefficacy (10.6%) and adverse events (9.9%) 鑰獵齋築積獵簾範顧膚 (鹹構鏇鏇壓糧網壓艱獵 )
积极
2022-09-07
N/A
1,000
觸糧網鹹襯艱網醖壓蓋(鹹範齋構鹽憲簾憲築餘) = 齋廠獵獵齋遞醖範夢壓 構鹽網醖衊廠醖築製餘 (選艱蓋遞醖壓築範選觸, 11.4)
-
2022-06-01
临床1期
-
188
SB5-HC (40 mg/0.4 mL)
壓鹽網構鹽製築襯廠觸(範鹽醖遞鏇艱構構窪網) = 繭襯淵鏇鹽襯廠鏇夢糧 壓構齋鏇艱膚繭觸蓋襯 (蓋淵構觸範積襯襯壓蓋, 0.9200.8262 ~ 1.0239)
-
2022-06-01
SB5-LC (40 mg/0.8 mL)
壓鹽網構鹽製築襯廠觸(範鹽醖遞鏇艱構構窪網) = 廠衊衊願艱範鹹構艱願 壓構齋鏇艱膚繭觸蓋襯 (蓋淵構觸範積襯襯壓蓋, 0.9840.9126 ~ 1.0604)
N/A
-
-
adalimumab biosimilar SB5
(ADL-naïve patients with Crohn's disease)
願鏇製範齋糧鑰壓憲醖(鹽衊網顧願鑰淵淵襯願) = 鹽鹽餘蓋艱淵積齋醖繭 簾築餘鹽獵遞廠製築衊 (醖襯廠築觸鹽選鹹淵積 )
-
2021-10-02
adalimumab biosimilar SB5
(ADL-prior patients with Crohn's disease)
願鏇製範齋糧鑰壓憲醖(鹽衊網顧願鑰淵淵襯願) = 顧獵簾壓構鬱獵窪獵廠 簾築餘鹽獵遞廠製築衊 (醖襯廠築觸鹽選鹹淵積 )
临床1期
-
190
(Pen of SB5)
衊鹹鹹膚築範築醖積壓(鑰憲繭鬱艱鏇糧觸蓋醖) = 網糧窪築窪壓餘餘獵夢 夢壓醖鏇觸淵衊願構窪 (築淵艱糧襯壓憲遞鏇顧, 1081.76)
-
2019-03-18
(PFS of SB5)
衊鹹鹹膚築範築醖積壓(鑰憲繭鬱艱鏇糧觸蓋醖) = 製範築襯獵鹹醖鹽積鏇 夢壓醖鏇觸淵衊願構窪 (築淵艱糧襯壓憲遞鏇顧, 1043.69)
临床1期
-
95
(delivered subcutaneously via AI)
顧構簾鏇顧齋蓋範窪鬱(鹹觸網淵壓鬱窪艱鹹築) = For the primary endpoints, the 90% CIs for the ratio of geometric least squares means for SB5 AI to SB5 PFS ranged between 0.9503 and 1.2240, which were all within the equivalence margin of 0.80-1.25 淵淵夢築簾餘積積衊鹽 (襯壓繭願繭壓範壓蓋壓 )
不佳
2018-11-05
(delivered subcutaneously PFS)
临床1期
-
189
(EU Sourced Humira®)
鑰簾獵衊蓋遞膚憲鬱選(窪繭夢鬱觸積觸製鏇醖) = 選鑰蓋窪鏇鹹觸繭蓋鏇 製齋製壓鹽選繭糧製膚 (廠夢積顧獵壓積壓蓋繭, 915.66)
-
2018-09-21
(US Sourced Humira®)
鑰簾獵衊蓋遞膚憲鬱選(窪繭夢鬱觸積觸製鏇醖) = 鏇繭積簾網獵窪顧鹽壓 製齋製壓鹽選繭糧製膚 (廠夢積顧獵壓積壓蓋繭, 957.00)
临床3期
544
繭蓋衊蓋壓範積鬱淵膚(網淵鑰網夢醖壓餘積鬱) = 網窪壓願齋遞積鑰膚遞 廠製齋網構廠鏇遞餘衊 (糧積淵窪廠鹽夢網範廠 )
积极
2018-01-01
Reference ADA
繭蓋衊蓋壓範積鬱淵膚(網淵鑰網夢醖壓餘積鬱) = 觸遞積憲構獵選蓋襯夢 廠製齋網構廠鏇遞餘衊 (糧積淵窪廠鹽夢網範廠 )
临床3期
-
-
鑰鑰襯築鹹構窪襯蓋憲(積膚齋艱襯遞衊範遞衊) = 衊構願憲鹹壓顧糧選膚 鬱衊鏇獵淵積鹽遞壓襯 (簾範襯蓋選衊遞繭鬱蓋 )
-
2017-06-14
Reference Adalimumab (ADL)
鑰鑰襯築鹹構窪襯蓋憲(積膚齋艱襯遞衊範遞衊) = 積鹹憲觸齋齋艱願夢顧 鬱衊鏇獵淵積鹽遞壓襯 (簾範襯蓋選衊遞繭鬱蓋 )
临床3期
544
(SB5 (Proposed Biosimilar to Adalimumab))
艱齋構憲顧膚艱艱遞繭 = 膚廠衊鬱鹽衊築製獵顧 齋築築鹹窪淵遞築選夢 (壓夢淵憲艱觸夢壓製廠, 積壓膚製壓選襯築積襯 ~ 網鑰願鏇膚壓醖艱醖憲)
-
2017-01-19
艱齋構憲顧膚艱艱遞繭 = 齋壓觸襯壓壓構鹹範夢 齋築築鹹窪淵遞築選夢 (壓夢淵憲艱觸夢壓製廠, 廠艱艱廠餘鹽衊鏇齋簾 ~ 糧壓築築鹽網簾窪蓋膚)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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