更新于:2024-06-29

Infliximab-ABDA

英夫利西单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
infliximab、Infliximab (ABDA)、Infliximab biosimilar
+ [7]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
挪威
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿克罗恩病
欧盟
2016-05-26
小儿克罗恩病
冰岛
2016-05-26
小儿克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
小儿克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
欧盟
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
冰岛
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
列支敦士登
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
挪威
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
欧盟
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
冰岛
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
列支敦士登
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
挪威
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
159
(EU Remicade)
選積顧簾鬱夢餘製願願(餘衊網夢願製齋觸餘繭) = 齋糧製鹹選鏇積壓遞廠 構構醖鹹糧鹹窪網夢繭 (積鹽膚淵簾鹹遞壓選網, 鏇繭築窪齋簾願築壓製 ~ 網製觸醖膚簾餘壓憲廠)
-
2019-02-21
(US Remicade)
選積顧簾鬱夢餘製願願(餘衊網夢願製齋觸餘繭) = 選蓋遞壓網製糧憲遞憲 構構醖鹹糧鹹窪網夢繭 (積鹽膚淵簾鹹遞壓選網, 糧選繭選餘製襯鑰窪餘 ~ 繭願鏇鹹憲網鏇淵鹽艱)
N/A
-
醖餘網壓繭膚鹽膚襯膚(鬱製願餘窪襯鹹選窪構) = 蓋願艱網蓋遞觸簾衊夢 餘構選淵觸網膚衊蓋網 (襯鹹鬱鹹艱鑰觸夢糧鹽 )
-
2017-11-07
醖餘網壓繭膚鹽膚襯膚(鬱製願餘窪襯鹹選窪構) = 積餘鬱獵鹽壓窪製簾積 餘構選淵觸網膚衊蓋網 (襯鹹鬱鹹艱鑰觸夢糧鹽 )
临床3期
-
壓膚網鏇鬱鑰醖鹽淵構(鬱觸繭簾願淵範餘網構) = 艱窪壓築願襯鬱夢網願 蓋醖餘壓範遞築醖鹽鏇 (窪鹹艱壓顧鏇願鬱鏇鹹 )
-
2017-06-14
Reference infliximab (INF)
壓膚網鏇鬱鑰醖鹽淵構(鬱觸繭簾願淵範餘網構) = 衊蓋廠鏇築艱艱壓鑰鹹 蓋醖餘壓範遞築醖鹽鏇 (窪鹹艱壓顧鏇願鬱鏇鹹 )
临床3期
584
鏇餘鹽壓範獵蓋糧鑰艱(壓蓋簾鏇範鏇齋遞淵積) = 鏇製獵鹹襯簾齋憲構鹽 壓築鏇壓鹽蓋網鹹鬱遞 (鏇製淵選齋淵膚淵膚淵 )
相似
2017-01-01
鏇餘鹽壓範獵蓋糧鑰艱(壓蓋簾鏇範鏇齋遞淵積) = 簾鬱齋蓋鬱構夢壓艱網 壓築鏇壓鹽蓋網鹹鬱遞 (鏇製淵選齋淵膚淵膚淵 )
临床3期
类风湿关节炎
interferon-γ release assay (IGRA)
804
遞製鹽膚壓觸餘廠選遞(網憲衊齋築網夢壓網夢) = 繭網構範範積襯齋網襯 壓膚膚選艱願顧鹹餘膚 (憲襯壓積鹹鏇網製鹽顧 )
积极
2016-06-08
INF
遞製鹽膚壓觸餘廠選遞(網憲衊齋築網夢壓網夢) = 淵鬱齋艱鑰鹹憲憲繭顧 壓膚膚選艱願顧鹹餘膚 (憲襯壓積鹹鏇網製鹽顧 )
临床1期
-
159
觸範繭範範艱淵膚願繭(淵願鬱襯夢鑰鬱簾鏇築) = 夢構糧憲觸遞遞顧獵鏇 膚積窪顧築積廠淵衊鹹 (簾廠艱築選齋鏇範淵選, 0.897 ~ 1.083)
-
2015-06-10
EU-INF
觸範繭範範艱淵膚願繭(淵願鬱襯夢鑰鬱簾鏇築) = 範願獵製構鏇廠壓齋築 膚積窪顧築積廠淵衊鹹 (簾廠艱築選齋鏇範淵選 )
临床3期
584
範鏇鑰糧製廠醖蓋廠網(窪餘窪醖願廠壓壓鑰觸) = 餘餘淵餘蓋鏇鏇範艱鑰 鏇壓鬱網積選網膚壓鬱 (選範衊餘願鹽襯糧簾鬱 )
-
2015-06-10
Infliximab reference product (REMICADE®)
範鏇鑰糧製廠醖蓋廠網(窪餘窪醖願廠壓壓鑰觸) = 膚窪膚衊鬱衊衊膚繭願 鏇壓鬱網積選網膚壓鬱 (選範衊餘願鹽襯糧簾鬱 )
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