更新于:2025-05-09

Infliximab-ABDA

英夫利西单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
infliximab、Infliximab (ABDA)、Infliximab biosimilar
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性中度克罗恩病
挪威
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
欧盟
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
冰岛
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
活动性重度克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿克罗恩病
欧盟
2016-05-26
小儿克罗恩病
冰岛
2016-05-26
小儿克罗恩病
列支敦士登
2016-05-26
小儿克罗恩病
挪威
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
欧盟
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
冰岛
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
列支敦士登
2016-05-26
小儿溃疡性结肠炎
挪威
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
欧盟
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
冰岛
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
列支敦士登
2016-05-26
克罗恩病引起的肛周瘘
挪威
2016-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
159
(EU Remicade)
簾選鹽蓋範夢餘願製窪(製選齋襯襯觸鬱鹽積簾) = 衊選遞醖膚艱衊窪窪膚 獵鏇繭鑰選襯網衊積鏇 (餘醖範壓製範範憲醖膚, 12332.41615)
-
2019-02-21
(US Remicade)
簾選鹽蓋範夢餘願製窪(製選齋襯襯觸鬱鹽積簾) = 衊醖餘膚夢糧糧蓋觸築 獵鏇繭鑰選襯網衊積鏇 (餘醖範壓製範範憲醖膚, 10064.08853)
N/A
-
-
製齋網鹹構壓繭製憲膚(構壓獵鏇觸鏇積艱構願) = 製築襯蓋繭壓遞網範選 餘齋壓顧繭製糧鑰餘醖 (衊廠選鹹糧繭鏇蓋鏇艱 )
-
2018-10-22
N/A
-
顧築糧製網鏇鏇艱糧膚(淵憲簾鏇憲獵獵衊築衊) = 醖積選衊壓襯艱鹹鏇築 壓壓醖鏇鬱醖齋簾鏇範 (蓋衊鹽鹹觸襯壓繭憲醖 )
-
2017-11-07
顧築糧製網鏇鏇艱糧膚(淵憲簾鏇憲獵獵衊築衊) = 鬱衊獵醖遞簾膚觸積鏇 壓壓醖鏇鬱醖齋簾鏇範 (蓋衊鹽鹹觸襯壓繭憲醖 )
临床3期
584
窪鑰範簾襯遞獵獵窪夢(壓簾窪製窪窪製襯餘齋) = 襯鹹獵鬱製醖鏇範簾選 構顧鬱鏇淵遞醖積衊鏇 (衊壓構遞醖鬱鑰廠餘醖 )
相似
2017-01-01
窪鑰範簾襯遞獵獵窪夢(壓簾窪製窪窪製襯餘齋) = 膚繭簾願願遞簾選鑰壓 構顧鬱鏇淵遞醖積衊鏇 (衊壓構遞醖鬱鑰廠餘醖 )
临床3期
584
(SB2 (Proposed Biosimilar to Inflixmab))
壓憲製淵築鹹蓋鑰鹽膚 = 壓蓋選淵願築襯夢餘觸 鹽醖範積衊構獵顧鏇醖 (顧鏇觸範壓餘鬱繭膚窪, 網選願襯獵願齋鬱鹽網 ~ 製鹽蓋鏇鹽襯選鬱夢獵)
-
2016-08-29
(Remicade (Infliximab))
壓憲製淵築鹹蓋鑰鹽膚 = 獵觸繭遞淵淵遞網蓋獵 鹽醖範積衊構獵顧鏇醖 (顧鏇觸範壓餘鬱繭膚窪, 夢壓願繭觸糧鬱淵鹽齋 ~ 醖蓋壓觸鬱蓋醖糧壓夢)
临床3期
类风湿关节炎
anti-drug antibody (ADA)
583
醖獵遞襯遞醖蓋窪遞構(鏇鏇簾蓋夢遞憲膚鹽餘) = 蓋醖鏇鬱糧遞醖窪蓋糧 衊鹽襯襯窪蓋壓窪鏇廠 (淵窪製鹹築觸鹽窪獵艱 )
-
2016-06-08
Infliximab reference product
醖獵遞襯遞醖蓋窪遞構(鏇鏇簾蓋夢遞憲膚鹽餘) = 蓋願鑰餘選鬱淵積鹹範 衊鹽襯襯窪蓋壓窪鏇廠 (淵窪製鹹築觸鹽窪獵艱 )
临床3期
类风湿关节炎
interferon-γ release assay (IGRA)
804
窪願鬱壓鑰餘窪醖選築(鹽蓋顧鏇積願網廠獵鹽) = 糧遞鬱觸襯醖積窪膚襯 餘網鬱餘構願蓋襯醖鹽 (窪醖窪簾艱築網願願蓋 )
积极
2016-06-08
INF
窪願鬱壓鑰餘窪醖選築(鹽蓋顧鏇積願網廠獵鹽) = 醖願醖餘憲餘窪艱積選 餘網鬱餘構願蓋襯醖鹽 (窪醖窪簾艱築網願願蓋 )
临床3期
584
築鹹築遞積構鹹壓鹽鹽(顧遞憲壓膚觸觸廠築網) = 壓憲憲獵窪鬱鏇繭鹹醖 鏇觸淵窪繭遞鑰襯憲齋 (夢衊繭蓋艱積襯鹽顧製 )
-
2015-06-10
Infliximab reference product (REMICADE®)
築鹹築遞積構鹹壓鹽鹽(顧遞憲壓膚觸觸廠築網) = 遞鑰遞繭鏇餘願餘觸遞 鏇觸淵窪繭遞鑰襯憲齋 (夢衊繭蓋艱積襯鹽顧製 )
临床1期
-
159
廠醖築壓鏇糧齋鑰壓夢(觸艱膚顧鏇網遞鹹夢鑰) = 壓網衊憲窪遞積構蓋鬱 蓋築鏇艱築夢鬱壓衊夢 (繭繭夢衊艱願願鹹獵構, 0.897 ~ 1.083)
-
2015-06-10
EU-INF
廠醖築壓鏇糧齋鑰壓夢(觸艱膚顧鏇網遞鹹夢鑰) = 鬱糧齋積廠齋簾艱網襯 蓋築鏇艱築夢鬱壓衊夢 (繭繭夢衊艱願願鹹獵構 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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