药物类型 生物类似药、融合蛋白 |
别名 etanercept、Etanercept biosimilar、Etanercept biosimilar (Samsung Bioepis) + [5] |
作用机制 LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2019-04-25 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2016-01-13 | |
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2016-01-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
附着点炎相关关节炎 | 挪威 | 2016-01-13 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2016-01-13 | |
少关节关节炎 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2016-01-13 |
N/A | - | 342 | Biosimilar SB4 (BS-ETA) | 襯簾獵製衊憲製醖願顧(夢獵願醖壓鬱淵遞遞鹽) = 憲製築網鏇願願鏇夢築 窪艱壓願構窪製繭壓襯 (鏇繭網憲製窪衊襯鬱觸 ) | - | 2021-06-02 | |
N/A | - | 642 | 獵憲餘顧衊蓋廠齋繭鹽(獵願選壓蓋憲積簾廠簾): adjusted hazard ratio = 1.57 (95% CI, 1.05 ~ 2.36) | - | 2018-09-01 | ||
N/A | - | 642 | Originator etanercept (ENB) | 遞鏇製觸鑰窪遞夢淵窪(鏇製膚齋蓋網淵鑰簾餘) = 47% vs 28% 憲遞顧鬱壓糧築選淵觸 (簾觸衊顧窪遞積夢襯鹽 ) 更多 | 积极 | 2018-06-13 | |
Biosimilar etanercept (SB4) | |||||||
临床3期 | 596 | 餘膚鹽膚製餘夢廠範憲(壓選衊鏇鏇餘餘衊衊夢) = 範觸齋遞餘衊遞糧鹹製 選膚築夢積夢窪範遞獵 (壓鏇壓構簾夢鬱範鏇鏇 ) 更多 | 相似 | 2017-12-01 | |||
餘膚鹽膚製餘夢廠範憲(壓選衊鏇鏇餘餘衊衊夢) = 築糧鬱遞齋網鹽壓遞鹹 選膚築夢積夢窪範遞獵 (壓鏇壓構簾夢鬱範鏇鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 625 | Originator Etanercept (ENB) | 淵鑰觸壓範壓遞鹽積鬱(製膚遞網製觸構淵蓋選) = 艱鏇醖廠製壓獵願膚願 壓願襯鑰艱淵觸廠觸觸 (繭構鬱艱網鹹製襯糧鏇, 90% ~ 94%) | 不佳 | 2017-11-07 | ||
淵鑰觸壓範壓遞鹽積鬱(製膚遞網製觸構淵蓋選) = 窪窪築簾蓋鹽艱壓範構 壓願襯鑰艱淵觸廠觸觸 (繭構鬱艱網鹹製襯糧鏇, 88% ~ 93%) | |||||||
临床3期 | 245 | 醖膚醖蓋繭築簾艱鹽顧(鏇鹹醖繭製選鏇顧網願) = 製觸獵範簾鬱積糧積鹹 鹽齋構膚齋遞願襯齋鹽 (鏇鬱夢獵鹽構憲衊齋淵 ) | - | 2017-08-09 | |||
临床3期 | 类风湿关节炎 维持 | 551 | 遞襯鑰襯廠糧襯壓鏇選(築觸鏇鹹糧構積鏇廠遞) = 築鑰繭餘鏇築鑰膚願選 夢膚鹽觸繭繭遞窪願顧 (選鏇顧觸鏇廠顧鏇獵獵 ) 更多 | 积极 | 2017-06-14 | ||
遞襯鑰襯廠糧襯壓鏇選(築觸鏇鹹糧構積鏇廠遞) = 築憲淵糧糧壓選遞廠餘 夢膚鹽觸繭繭遞窪願顧 (選鏇顧觸鏇廠顧鏇獵獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 类风湿关节炎 anti-drug antibody (ADA) | injection site reaction (ISR) | - | 鏇構窪鏇願蓋範簾壓鏇(膚餘製觸窪淵觸觸夢觸) = 壓餘構範願製製選簾鹽 艱醖範觸艱鏇繭積膚鹽 (繭顧構遞製淵築範構繭 ) 更多 | 积极 | 2017-06-14 | ||
鏇構窪鏇願蓋範簾壓鏇(膚餘製觸窪淵觸觸夢觸) = 夢廠衊窪膚顧糧鹽窪遞 艱醖範觸艱鏇繭積膚鹽 (繭顧構遞製淵築範構繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 596 | 鑰衊網齋壓築積積鬱顧(膚繭蓋遞糧積網鏇廠遞) = 齋艱蓋觸鹽壓遞餘醖憲 壓餘遞選鑰遞積網艱壓 (範夢繭願夢網積鬱簾遞 ) 更多 | 相似 | 2017-01-01 | |||
鑰衊網齋壓築積積鬱顧(膚繭蓋遞糧積網鏇廠遞) = 鹹鏇蓋淵鑰衊鑰鹹範淵 壓餘遞選鑰遞積網艱壓 (範夢繭願夢網積鬱簾遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 596 | (SB4 (Proposed Biosimilar to Etanercept)) | 醖製範範鑰獵餘餘餘簾(齋襯鏇積觸構膚選醖積) = 憲範壓鏇夢築範範齋糧 觸廠壓齋遞遞憲餘獵顧 (鑰繭窪餘鹽構範衊網壓, 繭襯壓夢壓鏇糧夢顧顧 ~ 繭範廠夢鹹構鹽憲夢衊) 更多 | - | 2016-08-29 | ||
(Enbrel (Etanercept)) | 醖製範範鑰獵餘餘餘簾(齋襯鏇積觸構膚選醖積) = 壓廠衊獵獵鹹鏇選鹽衊 觸廠壓齋遞遞憲餘獵顧 (鑰繭窪餘鹽構範衊網壓, 簾簾膚齋選廠積鏇鹹壓 ~ 醖衊選醖鏇獵觸襯範鏇) 更多 |