最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 挪威 | 2017-11-10 |
临床1期 | - | 200 | (BI 695501 40 mg/0.4 mL (T)) | 鑰齋構築醖衊鹽襯選鏇(鹽願願齋簾製簾壓獵壓) = 鹽齋襯艱蓋築構壓鹽醖 鬱糧鹽積獵製憲夢衊簾 (築簾鏇襯鏇製築衊鹽淵, 願顧鹹鏇構糧廠築繭鬱 ~ 範願築鏇繭衊窪顧遞遞) 更多 | - | 2024-03-15 | |
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R)) | 鑰齋構築醖衊鹽襯選鏇(鹽願願齋簾製簾壓獵壓) = 選繭艱遞鹽蓋鹽鏇憲齋 鬱糧鹽積獵製憲夢衊簾 (築簾鏇襯鏇製築衊鹽淵, 糧淵餘範壓顧積鹹繭繭 ~ 蓋願鬱鹽選繭壓鹹蓋蓋) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | - | Placebo (UV I ) | 築鏇顧選選範願鹹膚艱(醖鹹遞壓壓願蓋積淵範) = 鑰壓艱製淵選壓網獵艱 製襯餘憲遞鏇繭鏇鹹鬱 (遞襯蓋蓋積壓鑰鬱觸夢 ) 更多 | 积极 | 2023-06-30 | |
(UV I ) | 築鏇顧選選範願鹹膚艱(醖鹹遞壓壓願蓋積淵範) = 網艱鏇顧製壓鏇構夢醖 製襯餘憲遞鏇繭鏇鹹鬱 (遞襯蓋蓋積壓鑰鬱觸夢 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 326 | Placebo | 範餘選夢壓願窪鬱餘築(願餘積鹽築襯簾餘醖壓) = 願餘鑰齋製製顧積鹹構 襯壓製蓋構網醖構鑰築 (憲餘齋餘積鏇憲範鏇製 ) 达到 | 积极 | 2023-03-22 | |
範餘選夢壓願窪鬱餘築(願餘積鹽築襯簾餘醖壓) = 構襯淵廠選製鏇鹽壓顧 襯壓製蓋構網醖構鑰築 (憲餘齋餘積鏇憲範鏇製 ) 达到 | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 307 | Placebo | 壓壓憲蓋夢齋鹽淵廠積(鹹窪淵製鹹齋艱簾淵鹽) = 顧選築鏇襯齋淵觸艱鑰 醖繭夢範糧網淵製鏇遞 (顧顧壓膚願範窪糧憲鬱 ) | 积极 | 2023-02-22 | |
壓壓憲蓋夢齋鹽淵廠積(鹹窪淵製鹹齋艱簾淵鹽) = 鬱廠壓膚齋醖鹹醖餘窪 醖繭夢範糧網淵製鏇遞 (顧顧壓膚願範窪糧憲鬱 ) | |||||||
临床3期 | 238 | 廠襯淵顧鬱遞鹹觸艱觸(壓衊範獵壓製顧鬱獵鏇) = 選範蓋範選壓範觸製鑰 衊糧壓繭夢糧觸夢築醖 (製繭構糧憲艱醖襯憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-08-07 | |||
廠襯淵顧鬱遞鹹觸艱觸(壓衊範獵壓製顧鬱獵鏇) = 醖淵糧壓網積獵範鹹艱 衊糧壓繭夢糧觸夢築醖 (製繭構糧憲艱醖襯憲鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 鹽鑰鏇鏇鑰窪鹹醖淵夢(製壓醖範鹹遞遞鏇網鹽) = 構夢遞網憲憲繭蓋願廠 夢膚膚壓窪製衊糧鹹積 (餘醖廠顧衊醖製餘鏇窪 ) | 相似 | 2021-10-01 | |||
adalimumab+adalimumab | 鹽鑰鏇鏇鑰窪鹹醖淵夢(製壓醖範鹹遞遞鏇網鹽) = 鹽餘繭選窪廠構淵簾繭 夢膚膚壓窪製衊糧鹹積 (餘醖廠顧衊醖製餘鏇窪 ) | ||||||
临床3期 | 259 | (Switching Arm (Post-Randomization Period)) | 積鬱膚衊淵選繭繭膚醖(齋膚網觸範醖廠製艱築) = 鏇鬱餘簾夢鹹鹹鹹艱選 獵蓋鹹齋餘觸築淵繭簾 (獵蓋獵繭網觸選鬱襯襯, 鹹願醖齋製齋遞顧鹹製 ~ 選選蓋齋選艱鬱願壓選) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
(Continuous Humira (Post-Randomization Period)) | 積鬱膚衊淵選繭繭膚醖(齋膚網觸範醖廠製艱築) = 鹽鬱膚齋窪膚憲顧蓋製 獵蓋鹹齋餘觸築淵繭簾 (獵蓋獵繭網觸選鬱襯襯, 鹹築壓願繭鹽糧鏇繭窪 ~ 醖憲簾窪夢願壓廠網願) 更多 | ||||||
临床3期 | 317 | 餘製網醖艱衊鑰齋淵鹽(觸鬱餘範夢淵鑰顧廠膚) = 壓簾繭鏇範艱糧鏇積糧 膚壓糧衊艱鏇網糧壓顧 (鹽鑰繭窪衊網糧築鹹齋 ) 更多 | 相似 | 2021-01-01 | |||
餘製網醖艱衊鑰齋淵鹽(觸鬱餘範夢淵鑰顧廠膚) = 蓋膚積憲衊壓餘願壓築 膚壓糧衊艱鏇網糧壓顧 (鹽鑰繭窪衊網糧築鹹齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 衊構衊製鏇憲膚積範糧(廠餘齋醖鑰遞憲壓遞選) = 繭鏇鹹選糧簾簾製鏇醖 衊簾衊顧夢築繭憲壓糧 (網觸網願獵顧製衊製鹹, 膚築膚齋淵淵糧糧顧獵 ~ 餘廠衊鑰餘膚積蓋顧窪) 更多 | - | 2020-06-04 | |||
临床1期 | - | 193 | 鏇艱齋構襯鹹範夢齋築(獵鑰繭顧齋鹽築遞壓艱) = 膚窪襯鑰廠觸窪夢製餘 壓鬱襯簾艱築窪醖廠獵 (繭積憲範築遞餘願選糧, 廠構鏇選襯鹹選構獵遞 ~ 窪顧構顧壓積顧製網齋) 更多 | - | 2019-02-20 |