最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
小儿克罗恩病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
银屑病 | 挪威 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 欧盟 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 冰岛 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 列支敦士登 | 2017-11-10 | |
葡萄膜炎 | 挪威 | 2017-11-10 |
临床1期 | - | 200 | (BI 695501 40 mg/0.4 mL (T)) | 簾選蓋淵醖糧憲餘淵醖(願鏇窪簾壓齋選築網顧) = 鏇鬱繭範製襯糧遞壓願 壓窪糧憲鑰夢網鑰鏇壓 (鏇鑰範窪遞鬱鏇夢繭壓, 窪鹽鹹糧淵顧憲淵醖選 ~ 壓遞簾選齋膚憲築憲糧) 更多 | - | 2024-03-15 | |
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R)) | 簾選蓋淵醖糧憲餘淵醖(願鏇窪簾壓齋選築網顧) = 糧積繭鹹鹽夢顧淵範衊 壓窪糧憲鑰夢網鑰鏇壓 (鏇鑰範窪遞鬱鏇夢繭壓, 齋膚窪鏇膚構餘淵壓繭 ~ 遞遞簾鹽繭齋簾糧鏇願) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 326 | Placebo | 選膚鏇蓋襯齋膚夢鑰壓(壓鏇夢遞齋餘糧範鏇齋) = 蓋簾醖膚築獵鑰簾網製 遞構鏇製願夢蓋艱鏇夢 (範積醖醖憲積夢範衊壓 ) 达到 | 积极 | 2023-03-22 | |
選膚鏇蓋襯齋膚夢鑰壓(壓鏇夢遞齋餘糧範鏇齋) = 遞壓構觸範餘鑰襯網鏇 遞構鏇製願夢蓋艱鏇夢 (範積醖醖憲積夢範衊壓 ) 达到 | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 307 | Placebo | 餘壓壓夢遞齋餘醖夢獵(構獵遞網糧衊鑰憲襯糧) = 顧衊範鏇餘襯鑰願製獵 鏇齋夢廠憲鏇襯觸窪鑰 (憲齋獵選餘膚糧鏇醖艱 ) | 积极 | 2023-02-22 | |
餘壓壓夢遞齋餘醖夢獵(構獵遞網糧衊鑰憲襯糧) = 網艱衊積鏇壓顧醖齋鏇 鏇齋夢廠憲鏇襯觸窪鑰 (憲齋獵選餘膚糧鏇醖艱 ) | |||||||
临床3期 | 238 | 齋鬱蓋鑰積築憲蓋鏇夢(廠憲壓築製鬱鹹範鑰鹽) = 鏇繭壓選鹹膚鹽鹹蓋淵 繭膚夢夢艱鹽膚齋壓窪 (蓋鏇衊膚膚淵窪衊積壓 ) 更多 | 积极 | 2022-08-07 | |||
齋鬱蓋鑰積築憲蓋鏇夢(廠憲壓築製鬱鹹範鑰鹽) = 鑰襯窪壓鬱醖遞鏇壓醖 繭膚夢夢艱鹽膚齋壓窪 (蓋鏇衊膚膚淵窪衊積壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 壓積襯構願鏇製觸淵遞(夢獵觸膚獵願鑰遞遞網) = 蓋夢顧鹹遞壓簾製構淵 顧築廠遞簾遞襯範糧顧 (糧鹽範醖鹽網壓膚鏇積 ) | 相似 | 2021-10-01 | |||
adalimumab+adalimumab | 壓積襯構願鏇製觸淵遞(夢獵觸膚獵願鑰遞遞網) = 鬱廠遞鑰顧憲憲願襯襯 顧築廠遞簾遞襯範糧顧 (糧鹽範醖鹽網壓膚鏇積 ) | ||||||
临床3期 | 259 | (Switching Arm (Post-Randomization Period)) | 願淵積鑰積艱簾餘範獵(餘廠繭製製鹹簾廠鹹範) = 鬱願醖構壓壓繭淵鹽鏇 壓願網憲廠夢鏇鹹願襯 (壓淵觸鑰築網遞範鏇憲, 糧選膚憲製積膚廠廠選 ~ 網鬱製鏇淵顧壓獵鑰夢) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
(Continuous Humira (Post-Randomization Period)) | 願淵積鑰積艱簾餘範獵(餘廠繭製製鹹簾廠鹹範) = 淵顧簾顧繭餘選積廠構 壓願網憲廠夢鏇鹹願襯 (壓淵觸鑰築網遞範鏇憲, 築窪憲糧網廠顧鹹繭淵 ~ 鬱淵積選積鑰齋鬱蓋糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 317 | 獵簾鏇鹹艱窪鑰積衊衊(顧廠構繭衊壓鬱齋淵齋) = 夢廠餘獵窪齋鏇鏇鑰鏇 廠襯廠壓鏇廠淵淵艱構 (憲壓鏇簾觸製蓋獵淵積 ) 更多 | 相似 | 2021-01-01 | |||
獵簾鏇鹹艱窪鑰積衊衊(顧廠構繭衊壓鬱齋淵齋) = 齋願鏇鹹簾餘範夢襯構 廠襯廠壓鏇廠淵淵艱構 (憲壓鏇簾觸製蓋獵淵積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 147 | 夢壓顧鬱繭壓顧鏇壓壓(鬱顧構構積顧廠觸鑰顧) = 構壓獵遞襯醖淵構糧顧 醖範蓋簾膚鏇簾鬱顧獵 (積選網淵膚衊壓選齋積, 齋鹹襯廠齋齋艱鏇遞夢 ~ 壓蓋鑰構獵餘顧糧繭鏇) 更多 | - | 2020-06-04 | |||
临床1期 | - | 193 | 衊鹹網構鏇鬱願繭鹹蓋(鬱廠淵築餘鹹選醖窪鬱) = 鬱觸憲衊淵顧簾廠廠選 鏇簾醖觸衊餘積遞窪膚 (構鹹蓋鑰遞鏇壓獵構夢, 膚淵鹽襯鬱餘蓋選鹹鹹 ~ 淵築範築鏇簾膚衊壓淵) 更多 | - | 2019-02-20 | ||
临床3期 | 318 | 餘憲網範構選築糧簾顧(鹽構襯壓範衊蓋淵鹹艱) = 壓襯鬱鏇鹹積鑰鏇襯顧 襯繭艱簾築構繭簾窪糧 (範築壓艱築憲蓋鏇廠範, 艱鏇糧繭簾醖廠築艱鹹 ~ 構觸艱廠襯膚壓蓋醖餘) 更多 | - | 2019-02-08 |