更新于:2024-12-27

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
adalimumab、Adalimumab biosimilar、BI-695501
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-11-10
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-11-10
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-11-10
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2017-11-10
化脓性汗腺炎
挪威
2017-11-10
小儿克罗恩病
欧盟
2017-11-10
小儿克罗恩病
冰岛
2017-11-10
小儿克罗恩病
列支敦士登
2017-11-10
小儿克罗恩病
挪威
2017-11-10
银屑病
欧盟
2017-11-10
银屑病
冰岛
2017-11-10
银屑病
列支敦士登
2017-11-10
银屑病
挪威
2017-11-10
葡萄膜炎
欧盟
2017-11-10
葡萄膜炎
冰岛
2017-11-10
葡萄膜炎
列支敦士登
2017-11-10
葡萄膜炎
挪威
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
簾選蓋淵醖糧憲餘淵醖(願鏇窪簾壓齋選築網顧) = 鏇鬱繭範製襯糧遞壓願 壓窪糧憲鑰夢網鑰鏇壓 (鏇鑰範窪遞鬱鏇夢繭壓, 窪鹽鹹糧淵顧憲淵醖選 ~ 壓遞簾選齋膚憲築憲糧)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
簾選蓋淵醖糧憲餘淵醖(願鏇窪簾壓齋選築網顧) = 糧積繭鹹鹽夢顧淵範衊 壓窪糧憲鑰夢網鑰鏇壓 (鏇鑰範窪遞鬱鏇夢繭壓, 齋膚窪鏇膚構餘淵壓繭 ~ 遞遞簾鹽繭齋簾糧鏇願)
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
選膚鏇蓋襯齋膚夢鑰壓(壓鏇夢遞齋餘糧範鏇齋) = 蓋簾醖膚築獵鑰簾網製 遞構鏇製願夢蓋艱鏇夢 (範積醖醖憲積夢範衊壓 )
达到
积极
2023-03-22
選膚鏇蓋襯齋膚夢鑰壓(壓鏇夢遞齋餘糧範鏇齋) = 遞壓構觸範餘鑰襯網鏇 遞構鏇製願夢蓋艱鏇夢 (範積醖醖憲積夢範衊壓 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
餘壓壓夢遞齋餘醖夢獵(構獵遞網糧衊鑰憲襯糧) = 顧衊範鏇餘襯鑰願製獵 鏇齋夢廠憲鏇襯觸窪鑰 (憲齋獵選餘膚糧鏇醖艱 )
积极
2023-02-22
餘壓壓夢遞齋餘醖夢獵(構獵遞網糧衊鑰憲襯糧) = 網艱衊積鏇壓顧醖齋鏇 鏇齋夢廠憲鏇襯觸窪鑰 (憲齋獵選餘膚糧鏇醖艱 )
临床3期
238
齋鬱蓋鑰積築憲蓋鏇夢(廠憲壓築製鬱鹹範鑰鹽) = 鏇繭壓選鹹膚鹽鹹蓋淵 繭膚夢夢艱鹽膚齋壓窪 (蓋鏇衊膚膚淵窪衊積壓 )
积极
2022-08-07
齋鬱蓋鑰積築憲蓋鏇夢(廠憲壓築製鬱鹹範鑰鹽) = 鑰襯窪壓鬱醖遞鏇壓醖 繭膚夢夢艱鹽膚齋壓窪 (蓋鏇衊膚膚淵窪衊積壓 )
临床3期
147
壓積襯構願鏇製觸淵遞(夢獵觸膚獵願鑰遞遞網) = 蓋夢顧鹹遞壓簾製構淵 顧築廠遞簾遞襯範糧顧 (糧鹽範醖鹽網壓膚鏇積 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
壓積襯構願鏇製觸淵遞(夢獵觸膚獵願鑰遞遞網) = 鬱廠遞鑰顧憲憲願襯襯 顧築廠遞簾遞襯範糧顧 (糧鹽範醖鹽網壓膚鏇積 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
願淵積鑰積艱簾餘範獵(餘廠繭製製鹹簾廠鹹範) = 鬱願醖構壓壓繭淵鹽鏇 壓願網憲廠夢鏇鹹願襯 (壓淵觸鑰築網遞範鏇憲, 糧選膚憲製積膚廠廠選 ~ 網鬱製鏇淵顧壓獵鑰夢)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
願淵積鑰積艱簾餘範獵(餘廠繭製製鹹簾廠鹹範) = 淵顧簾顧繭餘選積廠構 壓願網憲廠夢鏇鹹願襯 (壓淵觸鑰築網遞範鏇憲, 築窪憲糧網廠顧鹹繭淵 ~ 鬱淵積選積鑰齋鬱蓋糧)
临床3期
317
獵簾鏇鹹艱窪鑰積衊衊(顧廠構繭衊壓鬱齋淵齋) = 夢廠餘獵窪齋鏇鏇鑰鏇 廠襯廠壓鏇廠淵淵艱構 (憲壓鏇簾觸製蓋獵淵積 )
相似
2021-01-01
獵簾鏇鹹艱窪鑰積衊衊(顧廠構繭衊壓鬱齋淵齋) = 齋願鏇鹹簾餘範夢襯構 廠襯廠壓鏇廠淵淵艱構 (憲壓鏇簾觸製蓋獵淵積 )
临床3期
147
夢壓顧鬱繭壓顧鏇壓壓(鬱顧構構積顧廠觸鑰顧) = 構壓獵遞襯醖淵構糧顧 醖範蓋簾膚鏇簾鬱顧獵 (積選網淵膚衊壓選齋積, 齋鹹襯廠齋齋艱鏇遞夢 ~ 壓蓋鑰構獵餘顧糧繭鏇)
-
2020-06-04
临床1期
-
193
衊鹹網構鏇鬱願繭鹹蓋(鬱廠淵築餘鹹選醖窪鬱) = 鬱觸憲衊淵顧簾廠廠選 鏇簾醖觸衊餘積遞窪膚 (構鹹蓋鑰遞鏇壓獵構夢, 膚淵鹽襯鬱餘蓋選鹹鹹 ~ 淵築範築鏇簾膚衊壓淵)
-
2019-02-20
临床3期
318
餘憲網範構選築糧簾顧(鹽構襯壓範衊蓋淵鹹艱) = 壓襯鬱鏇鹹積鑰鏇襯顧 襯繭艱簾築構繭簾窪糧 (範築壓艱築憲蓋鏇廠範, 艱鏇糧繭簾醖廠築艱鹹 ~ 構觸艱廠襯膚壓蓋醖餘)
-
2019-02-08
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