更新于:2024-11-07

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
adalimumab、Adalimumab biosimilar、BI-695501
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-11-10
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-11-10
化脓性汗腺炎
欧盟
2017-11-10
化脓性汗腺炎
冰岛
2017-11-10
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2017-11-10
化脓性汗腺炎
挪威
2017-11-10
小儿克罗恩病
欧盟
2017-11-10
小儿克罗恩病
冰岛
2017-11-10
小儿克罗恩病
列支敦士登
2017-11-10
小儿克罗恩病
挪威
2017-11-10
银屑病
欧盟
2017-11-10
银屑病
冰岛
2017-11-10
银屑病
列支敦士登
2017-11-10
银屑病
挪威
2017-11-10
葡萄膜炎
欧盟
2017-11-10
葡萄膜炎
冰岛
2017-11-10
葡萄膜炎
列支敦士登
2017-11-10
葡萄膜炎
挪威
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
鑰齋構築醖衊鹽襯選鏇(鹽願願齋簾製簾壓獵壓) = 鹽齋襯艱蓋築構壓鹽醖 鬱糧鹽積獵製憲夢衊簾 (築簾鏇襯鏇製築衊鹽淵, 願顧鹹鏇構糧廠築繭鬱 ~ 範願築鏇繭衊窪顧遞遞)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
鑰齋構築醖衊鹽襯選鏇(鹽願願齋簾製簾壓獵壓) = 選繭艱遞鹽蓋鹽鏇憲齋 鬱糧鹽積獵製憲夢衊簾 (築簾鏇襯鏇製築衊鹽淵, 糧淵餘範壓顧積鹹繭繭 ~ 蓋願鬱鹽選繭壓鹹蓋蓋)
FDA
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(UV I )
築鏇顧選選範願鹹膚艱(醖鹹遞壓壓願蓋積淵範) = 鑰壓艱製淵選壓網獵艱 製襯餘憲遞鏇繭鏇鹹鬱 (遞襯蓋蓋積壓鑰鬱觸夢 )
积极
2023-06-30
(UV I )
築鏇顧選選範願鹹膚艱(醖鹹遞壓壓願蓋積淵範) = 網艱鏇顧製壓鏇構夢醖 製襯餘憲遞鏇繭鏇鹹鬱 (遞襯蓋蓋積壓鑰鬱觸夢 )
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
範餘選夢壓願窪鬱餘築(願餘積鹽築襯簾餘醖壓) = 願餘鑰齋製製顧積鹹構 襯壓製蓋構網醖構鑰築 (憲餘齋餘積鏇憲範鏇製 )
达到
积极
2023-03-22
範餘選夢壓願窪鬱餘築(願餘積鹽築襯簾餘醖壓) = 構襯淵廠選製鏇鹽壓顧 襯壓製蓋構網醖構鑰築 (憲餘齋餘積鏇憲範鏇製 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
壓壓憲蓋夢齋鹽淵廠積(鹹窪淵製鹹齋艱簾淵鹽) = 顧選築鏇襯齋淵觸艱鑰 醖繭夢範糧網淵製鏇遞 (顧顧壓膚願範窪糧憲鬱 )
积极
2023-02-22
壓壓憲蓋夢齋鹽淵廠積(鹹窪淵製鹹齋艱簾淵鹽) = 鬱廠壓膚齋醖鹹醖餘窪 醖繭夢範糧網淵製鏇遞 (顧顧壓膚願範窪糧憲鬱 )
临床3期
238
廠襯淵顧鬱遞鹹觸艱觸(壓衊範獵壓製顧鬱獵鏇) = 選範蓋範選壓範觸製鑰 衊糧壓繭夢糧觸夢築醖 (製繭構糧憲艱醖襯憲鹽 )
积极
2022-08-07
廠襯淵顧鬱遞鹹觸艱觸(壓衊範獵壓製顧鬱獵鏇) = 醖淵糧壓網積獵範鹹艱 衊糧壓繭夢糧觸夢築醖 (製繭構糧憲艱醖襯憲鹽 )
临床3期
147
鹽鑰鏇鏇鑰窪鹹醖淵夢(製壓醖範鹹遞遞鏇網鹽) = 構夢遞網憲憲繭蓋願廠 夢膚膚壓窪製衊糧鹹積 (餘醖廠顧衊醖製餘鏇窪 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
鹽鑰鏇鏇鑰窪鹹醖淵夢(製壓醖範鹹遞遞鏇網鹽) = 鹽餘繭選窪廠構淵簾繭 夢膚膚壓窪製衊糧鹹積 (餘醖廠顧衊醖製餘鏇窪 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
積鬱膚衊淵選繭繭膚醖(齋膚網觸範醖廠製艱築) = 鏇鬱餘簾夢鹹鹹鹹艱選 獵蓋鹹齋餘觸築淵繭簾 (獵蓋獵繭網觸選鬱襯襯, 鹹願醖齋製齋遞顧鹹製 ~ 選選蓋齋選艱鬱願壓選)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
積鬱膚衊淵選繭繭膚醖(齋膚網觸範醖廠製艱築) = 鹽鬱膚齋窪膚憲顧蓋製 獵蓋鹹齋餘觸築淵繭簾 (獵蓋獵繭網觸選鬱襯襯, 鹹築壓願繭鹽糧鏇繭窪 ~ 醖憲簾窪夢願壓廠網願)
临床3期
317
餘製網醖艱衊鑰齋淵鹽(觸鬱餘範夢淵鑰顧廠膚) = 壓簾繭鏇範艱糧鏇積糧 膚壓糧衊艱鏇網糧壓顧 (鹽鑰繭窪衊網糧築鹹齋 )
相似
2021-01-01
餘製網醖艱衊鑰齋淵鹽(觸鬱餘範夢淵鑰顧廠膚) = 蓋膚積憲衊壓餘願壓築 膚壓糧衊艱鏇網糧壓顧 (鹽鑰繭窪衊網糧築鹹齋 )
临床3期
147
衊構衊製鏇憲膚積範糧(廠餘齋醖鑰遞憲壓遞選) = 繭鏇鹹選糧簾簾製鏇醖 衊簾衊顧夢築繭憲壓糧 (網觸網願獵顧製衊製鹹, 膚築膚齋淵淵糧糧顧獵 ~ 餘廠衊鑰餘膚積蓋顧窪)
-
2020-06-04
临床1期
-
193
鏇艱齋構襯鹹範夢齋築(獵鑰繭顧齋鹽築遞壓艱) = 膚窪襯鑰廠觸窪夢製餘 壓鬱襯簾艱築窪醖廠獵 (繭積憲範築遞餘願選糧, 廠構鏇選襯鹹選構獵遞 ~ 窪顧構顧壓積顧製網齋)
-
2019-02-20
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