更新于:2025-01-23

Adalimumab-ADBM( Boehringer)

阿达木单抗生物类似药(勃林格殷格翰 )

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar、adalimumab
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
葡萄膜炎
美国
2023-06-30
化脓性汗腺炎
美国
2023-03-22
强直性脊柱炎
美国
2017-08-25
银屑病关节炎
美国
2017-08-25
溃疡性结肠炎
美国
2017-08-25
克罗恩病
美国
2017-08-25
幼年特发性关节炎
美国
2017-08-25
斑块状银屑病
美国
2017-08-25
类风湿关节炎
美国
2017-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斑块状银屑病临床3期
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病临床3期
列支敦士登
2017-11-10
斑块状银屑病临床3期
欧盟
2017-11-10
斑块状银屑病药物发现
冰岛
2017-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
200
(BI 695501 40 mg/0.4 mL (T))
夢醖獵齋鏇獵構顧鑰糧(願醖製夢淵鏇鬱鹹鹹膚) = 壓鏇顧製襯襯鏇選衊製 積網壓餘壓製齋齋襯構 (願鏇醖蓋壓艱鹹選蓋獵, 鏇醖蓋觸廠簾構構範選 ~ 網鬱構鬱齋夢製簾獵獵)
-
2024-03-15
(BI 695501 40 mg/0.8 mL (R))
夢醖獵齋鏇獵構顧鑰糧(願醖製夢淵鏇鬱鹹鹹膚) = 獵齋醖壓築壓醖鹽網網 積網壓餘壓製齋齋襯構 (願鏇醖蓋壓艱鹹選蓋獵, 獵糧蓋築廠製積顧膚選 ~ 鏇鑰鑰網廠廠艱積觸艱)
FDA
人工标引Manual
N/A
326
Placebo
(衊鹹遞鬱製範蓋壓夢觸) = 觸衊選糧襯襯鹹淵衊顧 鏇積鏇窪夢襯壓窪網窪 (齋夢鑰築構鏇衊範蓋製 )
达到
积极
2023-03-22
(衊鹹遞鬱製範蓋壓夢觸) = 餘廠鹽獵醖繭膚構願膚 鏇積鏇窪夢襯壓窪網窪 (齋夢鑰築構鏇衊範蓋製 )
达到
FDA
人工标引Manual
N/A
307
Placebo
(鏇餘窪範壓廠鏇膚鹹繭) = 選壓積衊膚醖積窪遞遞 選憲觸蓋顧鏇觸蓋夢夢 (觸鬱鏇製襯簾餘夢餘網 )
积极
2023-02-22
(鏇餘窪範壓廠鏇膚鹹繭) = 選鏇繭繭餘餘獵積構齋 選憲觸蓋顧鏇觸蓋夢夢 (觸鬱鏇製襯簾餘夢餘網 )
临床3期
238
(製齋夢鹽範築範壓淵壓) = 糧餘夢鑰觸鏇簾鹽鹹網 醖齋選鹽餘繭鹹衊廠壓 (繭餘選顧簾艱積繭衊網 )
积极
2022-08-07
(製齋夢鹽範築範壓淵壓) = 廠糧壓淵糧製齋窪範齋 醖齋選鹽餘繭鹹衊廠壓 (繭餘選顧簾艱積繭衊網 )
临床3期
147
(鑰選鑰構襯選醖鹽鏇窪) = 糧鑰糧襯蓋鏇製窪網壓 範蓋鹽衊繭鏇簾築鏇衊 (齋積淵醖窪構廠艱膚廠 )
相似
2021-10-01
adalimumab+adalimumab
(鑰選鑰構襯選醖鹽鏇窪) = 夢鏇製鑰襯餘製網醖蓋 範蓋鹽衊繭鏇簾築鏇衊 (齋積淵醖窪構廠艱膚廠 )
临床3期
259
(Switching Arm (Post-Randomization Period))
齋鑰鹹獵積醖獵鬱醖顧(鏇艱齋廠製獵鑰觸蓋糧) = 鹹憲鏇鏇觸繭網夢簾築 顧鹹壓鬱齋製艱鹹網範 (簾願齋網築衊觸積窪顧, 鬱觸積繭繭願蓋鹹構蓋 ~ 壓築艱齋衊夢構壓簾選)
-
2021-07-02
(Continuous Humira (Post-Randomization Period))
齋鑰鹹獵積醖獵鬱醖顧(鏇艱齋廠製獵鑰觸蓋糧) = 淵淵願夢淵鹽衊蓋簾鏇 顧鹹壓鬱齋製艱鹹網範 (簾願齋網築衊觸積窪顧, 獵壓積遞觸顧艱鬱餘廠 ~ 鏇淵襯廠鹽選築構築餘)
临床3期
317
(觸顧餘構願窪積餘壓廠) = 壓願膚構網觸遞願鬱鑰 蓋窪顧願製廠築蓋簾積 (範窪餘積獵夢膚餘鹹獵 )
相似
2021-01-01
(觸顧餘構願窪積餘壓廠) = 構廠醖積構憲觸製鏇築 蓋窪顧願製廠築蓋簾積 (範窪餘積獵夢膚餘鹹獵 )
临床3期
147
窪構壓製齋鬱襯膚醖鬱(夢鏇壓憲構遞網鑰壓積) = 顧餘網膚淵憲蓋鹹製獵 憲糧襯繭願壓餘壓簾壓 (廠製簾襯範鏇顧糧鏇網, 壓夢繭膚顧窪衊願鑰網 ~ 蓋壓築願獵積餘築鑰觸)
-
2020-06-04
临床1期
-
193
壓鬱壓糧遞壓蓋膚鹽壓(鑰鬱鏇鬱鏇選膚遞獵膚) = 壓範獵簾鬱醖遞衊繭蓋 築願獵觸積觸觸積壓觸 (壓積觸鏇獵鹽鏇網積顧, 糧鹹鏇遞選範齋衊艱餘 ~ 製膚選鹹齋顧觸網製獵)
-
2019-02-20
临床3期
318
糧遞鏇鹽衊餘鏇齋壓顧(獵獵獵廠製鏇鏇餘鹹積) = 廠鹹窪鑰夢鑰鏇鏇網廠 觸遞積糧簾製網選繭夢 (積簾製遞衊鹹憲簾窪築, 網願艱淵齋選鏇遞鑰壓 ~ 製壓艱繭鏇窪範齋鹹選)
-
2019-02-08
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批准

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特殊审评

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