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全方位布局“NO”医学,
诺令生物
获上亿元B+轮融资
2023-06-20
·
药创客
一氧化氮(NO)气体疗法平台型企业
诺令生物
已于2022年完成上亿元B+轮融资,由基石资本领投,金圆股份和建元天华跟投,老股东
礼来亚洲
和本草资本持续加注。目前,
诺令生物
亦有计划启动新一轮融资,开展相关临床研究与市场推广。
诺令生物
成立于2018年,公司总部位于江苏南京江北新区,是国内最早开展NO气体疗法研究的企业之一。公司有多条在研管线,其中主研产品是自主研发的无钢瓶便携式NO吸入治疗仪“INOwill”系列,已于2022年获批中国国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,成为国内首台便携式NO吸入治疗仪,弥补了国内临床市场空白。另外,公司也进军了诊断领域,其子公司
诺什生物
自主研发的基于相变传感技术的新一代呼出气一氧化氮(FeNO)检测仪“Reslink”也于2022年取得了医疗器械注册证和生产许可证,用于呼吸道疾病的辅助诊断与用药监测。基于上述两款产品,公司于2022年开启了商业化的元年;预计未来3年将有6款产品获批,收入复合增长率能达到120%。以三类核心技术为基础说到NO,想必大部分人都很疑惑:它为什么能成为一种治疗手段?在回答这个问题之前,我们要先知道何为气体信号分子。这是一类能够自由穿透细胞膜、具有特定生理学功能和作用靶点、由酶促反应生成、受体内代谢途径调控的内源性气体分子,它们广泛存在于人体中,具有重要的生理学和病理生理学作用,例如调节血管扩张、细胞凋亡、
炎症
反应等。而且其副产物几乎没有副作用,这也让气体治疗成为一种安全有效的临床应用。NO是首个被发现参与细胞信号传导的内源性气体分子。Robert F. Furchgott等三名美国科学家就曾因发现NO气体分子扩张血管的机制而获得1998年诺贝尔生理学或医学奖。也因此,NO气体疗法被业内誉为“诺奖级”技术。即便如此,NO气体疗法也依旧称得上是一个略显“冷门”的赛道:大众认知度很低,且目前应用的适应症并不十分广泛。但
诺令生物
CEO毛雯告诉36氪,真正进入这一领域之后,发现并不尽然。在谈及创业契机时,毛雯表示,这是“必然”和“偶然”的结合:前者来自于个人要长期深耕生物医药领域的决心,以及对“从0到1”创业的狂热;后者则是和公司CSO秦玉博士的偶然结识,秦博士的技术“让人耳目一新”,加上应用的方向还是临床空白。这个“耳目一新”的技术主要是电化学催化技术,它为一氧化氮的即时发生和缓释奠定了基础。但这只是其一,毛雯介绍道,目前公司积累了三方面比较“扎实”的技术:即时发生、缓释控制、气体传感,三者相辅相成。
诺令生物
的一氧化氮(NO)分子技术平台NOGMT要实现NO的实时产生其实有很多种路径,典型有电化学催化法、裂解还原法、空气电弧放电法等。但毛雯表示,各种路径均有其需要克服的技术难点与风险点,核心是要结合应用场景来选择,以
诺令生物
首推的便携式NO吸入治疗仪为例来看,因为是在临床上做即时吸入使用,且主要用于危急重症,一定要确保安全性。“测试多种路径方法后,我们最终为NO吸入治疗仪选取了专利技术壁垒更高的电化学催化法,一氧化氮是此法反应后唯一的气体产物,可充分保证气体的高纯度和高安全性,即时反应也更加可控。未来切入到气体外用或家用等场景,需要更多考虑便捷性、经济性等因素时,也不排除会采用其它技术。”在气体缓释控制方面,毛雯表示,这主要涉及到材料学相关的技术,公司目前能根据不同场景的需求找到不同的基质材料,进而开展各类反应,无论是酶促反应还是普通的化学合成;在气体传感技术上,目前公司的整套传感技术均可实现自研自产,精度能够达到PPB(1/10亿)级别,以确保能精准控制气体分子传感检测的量度。截至目前,围绕上述这三类技术,公司已申请了60多项专利。
诺令生物
INOwill N200不止于
肺动脉高压
据介绍,目前上述“便携式NO治疗仪”率先切入的是小儿(含新生儿)及成人
肺动脉高压
治疗的刚需场景。
肺动脉高压
是一种恶性程度高、目前仍无法根治的
肺血管疾病
,伴有
呼吸困难
、气短、憋气、咳血等常见症状,病人非常痛苦。最开始,该疾病确诊后平均寿命短于三年,被称为“
心血管疾病
中的
癌症
”。近二十年来,多种口服和注射的靶向药的上市,一定程度提高了患者存活率。但针对
新生儿持续肺动脉高压
,临床上一直缺乏有该明确患者群的靶向药,给临床的治疗造成了极大的不便和困难。
肺动脉高压
既罕见又不罕见:
原发性肺动脉高压
相对罕见,而
继发性肺动脉高压
常常作为各类原发重症疾病的伴随症状,是内科、外科、妇科、儿科、风湿科、呼吸科、心脏科、血液科、老年科都能碰到的疾病。据中华慈善总会估算,我国约有1200万不同类型、不同严重程度的
肺动脉高压
患者,临床需求明确。NO吸入治疗丰富了新生儿
肺动脉高压
的治疗手段。早在1999年,美国FDA就批准吸入NO在
新生儿持续性肺动脉高压
及
低氧性呼吸衰竭
救治中的应用——依托于钢瓶装医用级NO气体药物以及配套使用的一氧化氮流量控制仪;如今,各类ICU重要的急救方式已经离不开NO吸入,临床场景包括了
新生儿持续性肺动脉高压
、
低氧呼吸衰竭
等的急重症救治,还有成人围手术期的
肺动脉高压
、顽固性低氧、
肺动脉高压
危象、
急性右心衰
等等。那
诺令生物
的产品有何特殊之处呢?毛雯解释到,传统的这些救治场景都是使用一氧化氮的气体钢瓶,需要配合复杂的给药系统来调节监测气体的浓度,便利性、安全性以及经济性等方面存在缺陷,还存在显著的合规风险——目前在国内使用的NO钢瓶主要是工业级的产品,国家还未出台相关标准和规范。而
诺令生物
的产品且从便捷、可控、安全、合规等层面弥补了上述痛点。
诺令生物
实验室据悉,截至目前,已经有超过一百家医院使用了
诺令生物
INOwill一氧化氮治疗仪,总使用时间达到几十万小时,挽救了数以千计的患者。在这些场景之外,
诺令生物
也同步开展了超过6项的临床课题研究,探索NO在其它疾病领域的治疗潜力,譬如
慢性阻塞性肺病
、
难治性低氧血症
、
新生儿肺发育不良
、
肺纤维化
、
高原性肺水肿
等,并探索家用化设备的研发和出海业务,场景逐步从重疾到慢病,再过渡到家用。作为一个定性为“国内首款”的三类治疗性器械,“甚至于一种新的治疗理念”,
诺令生物
的INOwill N200系列还有很长的路要走。毛雯介绍道,鉴于海外已有类似产品获批——美国FDA在2019年首次批准了一款NO气体即时发生治疗产品Vero Genosyl,且这类疗法比较成熟,在美国、欧洲、澳大利亚等国家或地区均已写进临床指南,
诺令生物
设计了独特的实验方法并推动行业建立检验标准。在设备研发能力基础上,
诺令生物
目前也在重点开展市场推广工作。毛雯坦言,NO气体疗法的普及度还不够,“公司曾做过一次市场调研发现,在三甲医院尤其是头部医院,在新生儿科室无其他用药或者方法时,NO吸入疗法的覆盖率能达到六、七成;但再往下走,到二级医院及以下医院,‘很少有医生了解NO疗法’,作为创新技术研发企业,
诺令
还要承担非常多的临床教育工作。”最后介绍一下公司核心团队,创始人兼CEO毛雯本科毕业于
北京大学
生物学专业、美国南加州大学生物博士,曾担任6年的
雅培
美国总部高管,还曾担任达沃斯世界经济论坛中华区精准医疗负责人;CTO张煜彦
浙江大学
本科、
天津大学
硕士,曾在
GE医疗
担任了13年研发高管,负责全球呼麻管线产品研发,也曾任
恒瑞
研发总监,带领开发中国第一台ECMO;CSO秦玉本科毕业于
南京大学
化学专业,美国奥本大学化学博士,曾在
中国人民大学
、
南京大学
、
密歇根大学
开展研究教学工作,长期致力于传感材料、NO缓释材料和发生技术的研究。截至2023年6月全公司规模达130余人,其中研发人员占比56.45%, 其中硕士及博士占比34.29%,多学科人才全面齐备。识别微信二维码,添加小编,符合条件者即可申请加入微信群!请注明:姓名+研究方向!声明:本文来源36Kr,旨在传递更多信息,版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源,如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除!文章仅代表作者个人观点,并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权!投稿邮箱:yck19876@163.com
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机构
南京诺令生物科技有限公司
美国礼来亚洲公司上海代表处
长沙诺什生物科技有限公司
[+9]
适应症
炎症
肺动脉高压
肺血管疾病
[+12]
靶点
-
药物
-
标准版
¥
16800
元/账号/年
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