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海外商业化又添新产品
科兴制药
抗
肿瘤
领域布局全面
2023-07-17
·
交易
·
E药经理人
专利到期
免疫疗法
深耕海外细分市场,
科兴
再传新动作!近日,
科兴制药
与
常州制药厂有限公司
签订《
来那度胺胶囊
巴西销售代理合作协议》,获得
常州制药厂
来那度胺
巴西独家商业化权利,至此,
科兴制药
海外商业化再添重磅产品,实现
血液瘤
领域首个产品引进。01全球市场规模庞大 前景可期来那度胺是新一代的免疫调节剂类抗
肿瘤
药物,其作用机制广泛,包括改善免疫功能、抗
肿瘤
血管生成、改善骨髓微环境等多重作用机制,临床上应用于
多发性骨髓瘤
、
淋巴瘤
、
骨髓增生异常综合症
、
急性髓系白血病
等疾病,是目前
多发性骨髓瘤
、
骨髓增生异常综合症
治疗指南推荐的一线药物。其原研药(
Revlimid
®)由美国新基生物制药公司开发研制而成,于2005年12月27日在美国上市,而后在欧洲、日本等市场陆续上市,并于2013年1月23日,以商品名“
瑞复美
”登陆中国市场,主要用于
多发性骨髓瘤
、
骨髓增生异常综合症
和
套细胞淋巴瘤
的治疗。目前,国内已有多家企业的
来那度胺
仿制药上市,国内市场竞争激烈,
科兴
和
常州制药厂
此次合作着眼海外市场,或许是另辟蹊径。
来那度胺
在全球销售十分可观,自其上市以来,销售额从2007年的7.74亿美元,一路高歌猛进。根据
新基
公司年报数据,2018年,
来那度胺
以96.85亿美元的销售额成为当年全球抗
肿瘤
药物畅销榜首,2021年销售额更是达到128.21亿美元。根据米内网的报道,按照美国癌症中心最新发布的
多发性骨髓瘤
新药疗法药品统计,2022年全球
多发性骨髓瘤
治疗药市场规模已超过320亿美元,在抗
恶性肿瘤
药物市场中占据重要地位。
来那度胺
、
达雷妥尤单抗
、
泊马度胺
等品种占据了大部分市场份额,其中,
来那度胺
2022年的销售虽受专利到期影响,仍有99.78亿美元,占30.88%。02持续布局
肿瘤
领域管线 深耕海外细分市场
科兴制药
海外商业化已有二十多年的经验沉淀,其主要出口的核心产品
依普定(EPO)
连续多年保持国内出口销量第一。仅在巴西市场,
科兴制药
也已至少耕耘了20年时间。目前,公司生产与GMP管理体系已连续通过巴西卫生部ANVISA的现场审计,2022年12月,公司EPO和
G-CSF
原液也成功通过PIC/S国家(巴西)GMP注册更新。出色的法规准入能力也使得公司已连续多年赢得巴西卫生部
EPO
产品标单,近年来,
EPO
产品供应巴西数千万支,年增长率可观。巴西作为新兴市场之一,有超过2亿的人口,是拉丁美洲最大的医药市场。巴西医药市场的增长率超过拉丁美洲市场的平均增长率,且长期高于其GDP的增长,即使在GDP下降时期,依然保持持续增长。
科兴
海外渠道在目前销售模式的基础上,以重点市场为基点,深耕细分市场,以未来为着眼点,布局海外分公司,搭建全球重点市场或地域自营销售网络体系。2022年,
科兴制药
在巴西已成立子公司,将立足巴西,布局全南美市场。近年,随着海外高品质生物药市场需求加强,
科兴制药
依托20多年积累的商业化经验、全球性的立体营销网络和渠道资源,以及快速的海外注册能力,积极与国内外生物科技公司建立战略合作,不断通过产品引进发力海外商业化。其中,在南美、东南亚、非洲等地区,
科兴制药
已对全国人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖,2022年
科兴制药
全力贯彻海外商业化战略,实现海外销售收入1.61亿元,较上年同期增长61.45%,创历史最高水平。
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机构
科兴生物制药股份有限公司
科兴控股生物技术有限公司
常州制药厂有限公司
[+2]
适应症
癌症
血液肿瘤
多发性骨髓瘤
[+4]
靶点
G-CSF
药物
来那度胺
达雷妥尤单抗
泊马度胺
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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