再报喜讯——国创中心科学家研发的全球首创的新药完成首例健康受试者给药

2024-05-22

临床结果申请上市临床1期

5月21日，国创中心科学家及其创办的苏州格兰科医药科技有限公司及附属子公司（以下简称“格兰科医药”）宣布，公司治疗创伤性脑损伤后遗症的另一个管线产品GRK-008片，在南方医科大学珠江医院成功完成首例健康受试者给药（First-in-Human，FIH）。这是该公司在短短5周的时间内，继另外一个全球首创（First-in-class）脑损伤急救创新药进入临床之后，在神经领域布局中的又一个核心产品管线进入临床。GRK-008片是由格兰科医药原始创新、用于治疗创伤性脑损伤（Traumatic brain injury，TBI）后遗症的创新药。该公司拥有自主知识产权。GRK-008片在临床前研究中展现出优秀的药效和良好的安全性。完成首例健康受试者入组是该项目的一个重要里程。关于创伤性脑损伤的后遗症创伤性脑损伤，也称颅脑创伤或颅脑损伤，多由交通事故、坠落、摔倒、暴力伤害、战争（爆炸冲击波）、突发自然灾害等引起，是大脑可承受的最严重的损伤。全国每年新增TBI病人估计约800-1000万，全球每年新增约5000-6000万。TBI导致3-5%左右的死亡，幸存者往往出现严重的神经系统后遗症，使患者长期遭受肢体残疾、认知功能/执行力障碍、语言/沟通能力受损、行为/性格改变、或情绪/情感功能障碍等困扰，严重影响患者生存质量及工作能力，造成巨大的家庭负担及社会负担。美国约3%人口患有上述TBI后遗症，照此估计，中国TBI后遗症长期患病人群约4200万，全球患病人群约2.4亿。目前，没有针对TBI后遗症的有效治疗药物，有极其未被满足的临床需求。TBI康复用药在中国的市场每年约¥420亿，全球市场约$2400亿。除了平民TBI之外，在军事行动相关损伤形式中，炸弹冲击波导致的脑损伤，已经超过弹片穿透伤，成为现代战争士兵首要的战斗减员形式。参加海湾战争的美国士兵中，高达20%遭受脑损伤。战场脑损伤急救和战后神经康复用药的需求也不容小觑。关于格兰科医药格兰科医药是一家处于临床阶段的生物技术公司，成立于 2017 年 03 月，落户在苏州工业园区，重点开发军民两用的脑保护急救新药和促进神经再生新药，正在全力建设世界领先的神经系统创新药研发企业。创始人是前美国知名大学医学院的终身副教授，苏州国创中心首席科学家，从事神经损伤和神经再生基础研究及药物研发20余年。回国后，先后获得江苏省“双创人才”、苏州市“姑苏创业领军人才”、苏州工业园区“科技领军人才”等荣誉。公司建立了从早期药物发现、成药性研究、临床前开发到临床开发等较完善的创新药全流程研发体系和人才队伍，拥有较强的创新药研发能力。目前拥有多个全球首创的化学新药品种，有2个正在进行临床试验。▌文章来源：格兰科医药责编：何文正审核：任旭推荐阅读研发动态丨科越医药将在2024年EHA会议上公布KP104关于PNH II期临床研究的积极的长期结果研发动态丨仁景生物发表HPV相关疾病mRNA治疗性疫苗早期研究数据研发动态丨完成首例给药！英矽智能与复星医药合作开发的QPCTL抑制剂再获进展

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构