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聚焦后基因组时代研究和转化大趋势,国内表观遗传学先发者
赛岚医药
擎旗
2022-12-09
·
佰傲谷BioValley
并购
免疫疗法
临床2期
财报
突破性疗法
近日,趋势显示跨国医药巨头资金开始“流向”表观遗传学治疗方向。如2022年11月21日,
默沙东
就宣布,将通过子公司以每股36美元的价格现金收购
Imago BioSciences
,合计涉及收购金额约为13.5亿美元。据悉,该笔交易预计将于2023年第一季度完成。公开信息显示,
Imago BioSciences
是一家临床阶段的
骨髓增生疾病
技术研发公司,其核心资产是一款正在临床二期用于治疗
慢性骨髓增殖性肿瘤(MPN)
的
赖氨酸去甲基化酶1(LSD1)
抑制剂Bomedemstat。其中,
LSD1
则是表观遗传学治疗的经典靶点。实际上,为挽救K药(Keytruda)“专利悬崖”,
默沙东
近年来收购动作频频。在业内人士看来,
默沙东
此次斥重金收购表观遗传学单一管线公司,亦有寻求K药以外的业绩增长点,同时探索与
PD-(L)1
靶点进一步联用的可能。“Imago表观遗传学管线临床2期骨髓纤维化效果可观,可望成为突破性疗法,解决临床需求,且‘
PD-1
+
LSD1
’联用效果已获得学术界证实。如另一家
PD-1
赛道重磅玩家,手握“O药”资产Opdiva的
BMS(百时美施贵宝)
就在收购
Celgene(新基)
后,开发
PD-1
单抗与
LSD1
小分子在
小细胞肺癌
等适应症上联用的治疗机会,可见潜力巨大。两方面都足以吸引手握重金的
默沙东
花费近百亿元人民币,收购一家单一管线表观遗传学公司。”该业内人士分析称。开启恶性肿瘤治疗第三条道路无论是单药治疗还是联合疗法,经过过去一段时间的发展,K药都已经触及到了
PD-(L)1
靶点药物的天花板。据
默沙东
2021年财报披露,K药在FDA获批的适应证已经超过30项,仅2021年一年就在FDA获批了10项适应证,其中还包括
晚期肾细胞癌
、
HER2阳性胃癌
HER2
阳性胃癌等适应证的一线疗法。不过,在K药适应症不断积累的同时,其部分关键专利也将在2028年到期,针对K药的生物仿制药已经在酝酿之中。现实逼迫“
默沙东
们”关注和布局未来风口,而表观遗传学或许正带来了新的突破点。所谓表观遗传学是研究在基因组DNA序列不发生变化的情况下,基因表达的改变导致可遗传的表型变化的科学,是后基因组时代生命健康领域最具前景的研究和转化方向。传统的
肿瘤
治疗方式包括化疗和靶向疗法,二者均旨在针对性的遏制
肿瘤
细胞自身恶性增殖特性。近年来兴起的
肿瘤
免疫疗法,例如
PD-1
单抗,则专攻
肿瘤
外部微环境的免疫细胞调节。然而由于
肿瘤
具有高度异质性,导致无论现有的内防还是外攻疗法策略均存在易耐药、复发和转移,以及应答率较低的弊端。表观遗传机制不仅可以靶向调控和重塑
肿瘤
自身基因表达,还可以重编程
肿瘤
微环境,对于高度异质性的
肿瘤
可以“内外兼修、双管齐下”进行抑制。正是基于上述特征,未来表观遗传疗法有望面向难治的恶性肿瘤治疗,走出前景光明的第三条道路。实际上,今年以来就有两款表观新药成功获批上市。其中,
第一三共
的
EZH1/EZH2双重抑制剂Ezharmia(valemetostat)
EZH1
/
EZH2
双重抑制剂Ezharmia(valemetostat)于9月在日本获批上市,用于治疗
T细胞白血病
/
淋巴瘤
,该药也获得了FDA治疗
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
的孤儿药资格。另一款Rezlidhia(olutasidenib)提前两个半月加速批准,12月1日获得FDA批准上市,用于治疗
IDH1
突变、复发性/难治性AML患者。
Rezlidhia
最初由
Forma Therapeutics
公司开发。除此以外,今年8月,
Regel Therapeutics
从
Forma
获得
Rezlidhia
的上市和商业化权益,而后者于今年9月被
诺和诺德
以11亿美元收购。种种最新进展都彰显出表观遗传赛道商业化已逐渐进入成熟模式,发展前景值得期待。国内表观遗传学“执牛耳者”为谁?可以说,正是凭借广阔的单用和联用前景,表观遗传学药物成功吸引了跨国医疗巨头的注意。不过,在
Imago
收获巨额资金并购邀约的同时,鉴于技术的前沿性,国内真正专注表观遗传学领域的企业却十分稀少,其中赛岚医药科技有限公司(CytosinLab Therapeutics,简称:
赛岚医药
)则是最具特点和代表性的一家。公开信息显示,
赛岚医药
创立于2019年,是国内首家聚焦表观遗传领域的创新生物技术企业。公司基于新一代表观遗传学机理和表观基因组学成果,开发创新治疗药物和诊疗手段,以满足中国及全球患者对
肿瘤
等重大疾病的医学需求。成立三年来,
赛岚医药
已打造了十余条针对临床迫切需求的
恶性实体瘤
和
血液瘤
的产品管线,并快速推进数个候选治疗药物于近期进入临床试验阶段。主力管线产品为全球首创靶点和机理(First-in-Class,FIC),在国际上均处于领先地位。图丨
赛岚医药
管线一览能快速开拓数条First-in-Class或Best-in-Class管线,也得益于
赛岚医药
顶尖的表观遗传学研发团队。
赛岚医药
创始人、首席执行官吴海平博士就具有十余年表观遗传学研究经验,曾在
诺华
负责多个
肿瘤
表观遗传学创新疗法的研发并推向临床,并于近期获评“张江生命健康产业年度新锐人物·2022”。公司联合创始人、首席运营官米沅博士也先后在GNF及
诺华
任职期间,领导多个突破性重磅新药进入临床乃至上市,是具有20多年经验的中美医药行业资深从业者。徐国良院士同样是
赛岚医药
联合创始人之一。作为中国现代表观遗传学研究领域的奠基人之一,徐院士长期专注于动物生长发育的表观遗传调控研究以及
肿瘤
等疾病发生机制的探索,在相关领域具有重大国际影响力,曾于2011年与2016年两度入选当年“中国科学十大发现”,并拥有多项专利及对外授权。“公司立足于做创新药,做中国患者急需的好药,特别是实现从基础科研成果向医药应用的快速转化。”在吴海平博士看来,除面向恶性肿瘤治疗外,表观遗传疗法在
神经系统疾病
、再生医学、长寿等与人类生存质量息息相关的领域,也展现出广阔的应用前景。“未来,表观基因组学大数据、AI、中医药新应用、新一代纳米机器人、表观遗传相关合成生物学、新治疗范式甚至元宇宙应用等技术和途径,更有望联合应用形成交叉的前沿学科,重塑人类对自身健康管理和与环境更好认知、适应的新模式,共同助力人类健康事业。”图丨
赛岚医药
上海办公室而为解决表观遗传学缺少符合产业标准转化途径的难题,
赛岚医药
特别搭建了国内独家、国际一流的EpigenPLUS技术平台。该平台可基于独到的表观基因组学和
肿瘤
诊疗机理研究开发新一代靶向
癌症
和免疫系统等疾病的创新药物和诊疗手段,将原创性表观遗传学研究成果向应用转化。图丨
赛岚医药
EpigenPLUS平台简介米沅博士就此介绍称,EpigenPLUS平台融合了表观基因组学、生物学、药物化学、毒理药理、结构生物学和转化医学等多元化创新药物研发技术平台,可实现高效、集成、综合性地对表观遗传学新机理、新靶点、新技术进行系统评估和转化,用于创新靶点和候选化合物的快速发现,且该平台可外延与外部学术界、医学界、产业界对接合作,今后有望进一步发展成为世界一流的大科学、专精特新的技术平台载体。领投了
赛岚医药
A轮融资的鼎晖投资高级合伙人柳丹博士就指出,在“中心法则”之外,表观遗传组学涉及多种调控机制,可以提供“纸笔、橡皮、墨水”等方式对生命天书提供多种“编程修改方案”,
默沙东
对Imago管线的收购也再次体现了对这一大领域潜力的看好。“国内对这一领域恰恰具备前沿优势,
赛岚医药
基于徐国良院士团队在表观遗传学领域3.0时代的积累转化开发,风险可控潜力巨大,是国内这一平台领域的佼佼者。我们看好赛岚在
实体瘤
、合成致死和联用治疗上的潜力。”柳丹博士表示。点亮在看,传递信息♥
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机构
赛岚(杭州)生物医药科技有限公司
Novartis AG
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
[+8]
适应症
外周T细胞淋巴瘤
实体瘤
晚期肾细胞癌
[+9]
靶点
KDM1A
PDL1
PD-1
[+4]
药物
Valemetostat Tosilate
Olutasidenib
标准版
¥
16800
元/账号/年
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